Введён посерийный контроль для глюкокортикостероида и витаминного препарата
Введён посерийный контроль для глюкокортикостероида и витаминного препарата
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения 18 апреля опубликовала информационное письмо о переводе с 19 апреля 2024 года лекарственного средства «Дексаметазон-Ферейн, раствор для инъекций, 4 мг/мл (1 мл), ампулы (25 шт.), пачки картонные» производства ПАО «Брынцалов-А» (Россия) на посерийный выборочный контроль качества лекарственных средств.
Также на посерийный выборочный контроль качества переводится препарат «Аскорбиновая кислота с глюкозой, таблетки, 100 мг + 877 мг, 40 шт., банки (1), пачки картонные» производства ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА».
Напоминаем, что оба препарата ранее уже отзывались в связи с несоответствием качества партий:
-
серия 1110923 препарата «Аскорбиновая кислота с глюкозой, таблетки, 100 мг + 877 мг, 40 шт., банки (1), пачки картонные» производства ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА» (Россия) — 2 февраля по показателю «Растворение»;
-
серии 460322 и 510322 лекарственного препарата «Дексаметазон-Ферейн, раствор для инъекций, 4 мг/мл (1 мл), ампулы (25 шт.), пачки картонные» производства ПАО «Брынцалов-А» (Россия) — 18 апреля по показателю «Механические включения (видимые)».