Кабаргин Владимир, Индивидуальный предприниматель (город Уварово, Тамбовская обл.)
Говоря о проверках аптечных организаций, нельзя не обратить внимания на отпуск лекарственных препаратов, ведь контроль соблюдения его условий — одна из первостепенных задач в процессе контроля фармдеятельности. До 1 сентября 2025 года аптеки должны руководствоваться в своей работе правилами отпуска, утвержденными ранее приказом Минздрава России от 24.11.2021 г. №1093н. Затем на смену этому документу придут обновленные правила, вводимые в действие приказом Минздрава России от 07.03.2025 г. №100н.
Многое в новых правилах, конечно, останется прежним, однако есть те отличия, которые важно отметить уже сегодня — чтобы успеть надлежащим образом «настроить» те рабочие процессы в аптеке, которые непосредственно связаны с отпуском лекарственных препаратов. Первое уточнение мы увидим в пункте 1 обновленных правил отпуска (приложение №1 к приказу МЗ РФ №100н). Здесь сказано, что отпускать лекарства без рецепта, по рецепту либо по требованию медорганизации могут аптечные организации, ИП с фармлицензией и медучреждения с фармлицензией (а также их сельские обособленные подразделения в тех районах, где нет аптек). Таким образом, из нормы о праве различных видов участников обращения лекарственных средств на реализацию тех или иных категорий не отмечено исключений — хотя согласно действующим правилам ИП с лицензией на фармдеятельность не вправе отпускать НС, ПВ и их прекурсоры.
Стоит обратить внимание и на второй пункт новых правил: в нем есть отсылка к сравнительно новому документу, который активно обсуждался профессиональным сообществом два года назад. Лекарства экстемпорального изготовления с сентября будет необходимо отпускать, руководствуясь правилами изготовления и отпуска лекарственных препаратов, утвержденными приказом Минздрава от 22.05.2023 г. №249н. А значит, производственным аптекам нужно будет уделить особое внимание этому правовому акту.
Важно также отметить, что запрет на отпуск НС, ПВ, других включенных в перечень ПКУ препаратов, льготных лекарственных средств по ветеринарным рецептам не вошел в обновленную редакцию правил. В отличие от действующего документа, в приложении №1 к приказу Минздрава №100н не указано и то, что по ветеринарным назначениям нельзя отпускать препараты, не являющиеся «учетными», но относящиеся к таким АТХ-группам, как:
Еще ряд изменений коснется ситуаций, когда пациент приходит с рецептом, а выписанных врачом лекарств в этот момент в аптеке нет. Согласно пункту 12 обновленных правил отпуска лекарственных препаратов, в таких обстоятельствах после 1 сентября текущего года аптеки должны будут обслужить рецепт в срок до 10 рабочих дней со дня обращения. Исключением из данного принципа станут рецепты с пометкой «cito» — для них срок ожидания составит не более трех рабочих дней со дня посещения аптечной организации пациентом. При этом в обновленных правилах не указаны рецепты «statim», для которых приказ МЗ РФ №1093н устанавливал обязательность немедленного обслуживания.
Напомню, что сегодня (и до первого сентября текущего года) нормативы ожидания для рецептов на отсроченном обслуживании не действуют: параметры, отмеченные ранее в приказе 1093н, утратили юридическую силу с первого сентября 2022 г. Новые правила, конечно, восполняют этот пробел, однако в них обнаружился другой нерешенный вопрос, тоже связанный с отсроченным обслуживанием.
Во вступающем в силу с сентября документе не сказано о разрешении отпуска препаратов по тем рецептам, срок действия которых закончился во время нахождения на отсроченном обслуживании. Нет и прежней нормы, разрешающей отпуск лекарств по таким рецептам без их переоформления — в течение 90 дней с той даты, когда истек срок действия медицинского документа, находящегося в аптечной организации «в режиме ожидания».
источник: mosapteki.ru