Комиссия Минздрава РФ рассмотрит изменения в Перечне ЖНВЛП

Комиссия Минздрава РФ рассмотрит изменения в Перечне ЖНВЛП

Комиссия Минздрава РФ по формированию лекарственных перечней проведет заседание 28 апреля 2026 года. На нем решится судьба препарата для лечения гемофилии лоноктоког альфа, владелец которого добивается включения лекарства в Перечень ЖНВЛП с 2021 года.

Лоноктоког альфа компании CSL Behring рассмотрен и одобрен комиссией Минздрава РФ для включения в Перечень ЖНВЛП и программу высокозатратных нозологий (ВЗН) 9 февраля 2022 года, в апреле того же года был опубликован проект перечня, где был в том числе лоноктоког альфа. В декабре 2022 года вышло распоряжение правительства РФ, утвердившее ЖНВЛП на 2023 год, но из девяти МНН (восемь препаратов предложены были для ЖНВЛП и один – для ВЗН), которые были в проекте, включен только один, еще четыре МНН в проект не входили, но были одобрены также в 2022 году.

Препарат был заново рассмотрен в августе 2024 года, тогда комиссия проголосовала против включения его в ЖНВЛП и ВЗН. В августе 2025 года лоноктоког альфа рассматривался в третий раз и только в ЖНВЛП, препарат одобрили, а в сентябре 2025 года внесли в проект распоряжения. В декабре вышло распоряжение правительства РФ, утвердившее ЖНВЛП на 2026 год, но лоноктокога альфа, а также еще трех МНН в документе не было.

Повторное рассмотрение ждут асциминиб (хронический миелоидный лейкоз) компании Novartis, мосунетузумаб (рецидивирующая или рефрактерная фолликулярная лимфома) от Roche, тремелимумаб (неоперабельный гепатоцеллюлярный рак) от AstraZeneca, финеренон (хроническая болезнь почек у взрослых с диабетом 2-го типа) компании Bayer.

В третий раз будет рассмотрен препарат пэгунигалзидаза альфа для лечения болезни Фабри компании Chiesi. В первый раз это было 6 августа 2025 года. Сначала препарат был одобрен, в том числе из-за приемлемой цены для бюджета, но на последних минутах слово попросил производитель российского препарата от болезни Фабри агалсидаза бета (терапевтический аналог пэгунигалзидазы альфа) компании «Петровакс Фарм». Президент компании Михаил Цыферов заявил, что стоимость курса агалсидазы бета дешевле. После консультаций со специалистами Центра экспертизы контроля и качества медпомощи (ЦЭККМП) Минздрава России комиссия проголосовала против включения препарата в Перечень ЖНВЛП, чтобы в ноябре 2025 года еще раз посмотреть на расчеты. Но осенью комиссия вновь проголосовала против, что может быть связано с тем, что необходимо закрепление статуса препарата в клинических рекомендациях, чтобы он назначался конкретной когорте пациентов. В текущей редакции клинических рекомендаций пэгунигалзидазы альфа пока нет.

В первый раз будут рассмотрены эпкоритамаб для лечения рецидивирующей или рефрактерной диффузной крупноклеточной В-клеточной лимфомы компании AbbVie. Sun Pharmaceutical подала заявку на сонидегиб от рака кожи, российская «АлФарма» — на антибиотик пазуфлоксацин. Препарат разработан японской Toyama Chemical, на рынок Японии он вышел в 2002 году. Toyama Chemical не регистрировала антибиотик в России.