«Джодас Экспоим» выиграл первый суд против Минздрава РФ по отмене регистрации своего препарата
«Джодас Экспоим» выиграл первый суд против Минздрава РФ по отмене регистрации своего препарата
Арбитражный суд Москвы удовлетворил исковые требования фармкомпании «Джодас Экспоим» и обязал Минздрав РФ устранить нарушение прав и законных интересов истца. Регулятору надлежит восстановить регистрацию препарата с МНН урапидил, которая была отменена в октябре 2025 года, следует из решения суда, резолютивная часть которого опубликована в системе «Мой арбитр».
В апреле прошлого года Минздрав России приостановил действие регистрационного удостоверения (РУ) нескольких лекарств компании «Джодас Экспоим», включая РУ от 20 февраля 2023 года на урапидил, из-за недостоверных данных и документов, содержащихся в регдосье. В октябре 2025 года регистрация этого препарата была отменена наряду с еще семью продуктами этого производителя. В ноябре того же года компания обжаловала это решение регулятора в судебном порядке.
29 апреля 2026 года Арбитражный суд Москвы вынес решение: «Проверив на соответствие действующему законодательству РФ, признать незаконным решение Минздрава России № 25-6/505 от 15.10.2025. Обязать Минздрав России устранить нарушение прав и законных интересов ООО «Джодас Экспоим» в порядке и сроки, установленные действующим законодательством, путем восстановления государственной регистрации в государственном реестре лекарственных средств для медицинского применения лекарственного препарата «Урапидил Дж» (МНН урапидил), раствор для внутривенного введения 5 мг/мл, регистрационное удостоверение ЛП-№(001838)-(РГRU) от 20.02.2023».
Судебный акт в полном объеме пока не опубликован. Он не вступил в законную силу и может быть обжалован Минздравом России.
| По состоянию на 5 мая 2026 года в ГРЛС содержатся семь препаратов с МНН урапидил (раствор для внутривенного введения), отечественные компании указаны держателями пяти регудостоверений. Еще один препарат зарегистрирован компанией из Германии и один — из Латвии. |
В прошлом году «Джодас Экспоим» инициировал около 30 исков об обжаловании решений Минздрава РФ в отношении препаратов компании. В удовлетворении 15 из них истцу уже отказано. Остальные дела пока не рассмотрены.
Генеральный директор ООО «Джодас Экспоим» Парсад Сингх Шаши Шанкар содержится под стражей с 27 мая 2025 года (мера пресечения продлена до 27 мая 2026 года). По версии следствия, бизнесмен пытался принять меры, чтобы регулятор не отменял регистрацию лекарств его компании, и передал взятку чиновнику Минздрава РФ.
источник: pharmvestnik.ru