Производителей СЗЛС обяжут подтверждать фактический выпуск серии препарата

Производителей СЗЛС обяжут подтверждать фактический выпуск серии препарата

Минфин опубликовал проект поправок в регулирующее правила предоставления национального режима в сфере государственных и корпоративных закупок постановление правительства в части стратегически значимых лекарственных средств (СЗЛС). Документ при принятии вступит в силу с 1 июля 2026 года.

Поправки вносят изменения в подход к подтверждению российского происхождения препаратов: теперь для получения преимуществ в закупке будет недостаточно только реестровой записи, которая к тому же должна содержать сведения минимум о 100 баллах локализации. Вместо этого ключевое значение приобретает подтверждение фактического выпуска серии препарата через государственную систему маркировки и прослеживаемости.

Таким образом, согласно поправкам, приоритет будет получать не просто российский препарат, а лекарство с доказанным полным циклом производства и подтвержденным выпуском серии через систему маркировки.

Кроме того, проект не содержит единого 30-процентного преимущества для СЗЛС второго раздела. Вместо него предлагается двухступенчатая модель преимуществ: препаратам полного цикла перед лекарствами неполного цикла и дополнительное преимущество для медикаментов, полный цикл которых подтвержден сведениями о произведенной серии через систему маркировки.

Для получения преимущества потребуется наличие на сайте Минпромторга сведений хотя бы об одной произведенной серии препарата, полный цикл производства которой подтвержден через государственную систему мониторинга маркированных товаров.

Также, согласно поправкам, для СЗЛС из первого раздела будет применяться принцип «второй лишний» для полного цикла против неполного цикла. Отмечается, что для лекарств, включенных в этот раздел до 26 апреля, такой механизм начнет действовать уже с 1 июля 2026 года. Для новых препаратов — с 1 сентября второго года после года включения.

источник: gxpnews.net