Должностная инструкция для фармацевта: как составить её правильно?
Должностная инструкция для фармацевта: как составить её правильно?
Фармдеятельность аптек и дистрибьюторов включает в себя множество процессов. Все они должны быть не только выполнены на практике, но и правильно описаны в локальных нормативных актах, в том числе в должностных инструкциях. В помощь фармацевтам и провизорам на платформе «КС» 28 апреля состоялся вебинар «Разбор должностных обязанностей аптечных работников», который провела Виктория Маховская, ведущий фармацевтический инспектор Ассоциации аптечных учреждений (СРО) «СоюзФарма». Представляем вниманию наших читателей обзор первой части онлайн-лекции.
Профстандарт: право или правило?
«Как совмещать наши обязанности и наши должности?» — с этого вопроса лектор начала встречу. Действительно, допуск к фармацевтическим профессиям состоит из многих деталей, и даже самую малую из них нельзя признать второстепенной.
Чтобы понять задачу в полной мере, предстоит начать с трудового законодательства. Здесь ключевыми для фармспециалиста станут понятия квалификации и профессионального стандарта (они определены в статье 195.1 ТК РФ):
- квалификация работника — это уровень его знаний, умений, профессиональных навыков и трудового опыта;
- профстандарт — характеристика квалификации, нужной для выполнения конкретного вида деятельности (в т. ч. той или иной трудовой функции).
Ответ на вопрос, должна ли аптека применять профессиональные стандарты — стопроцентно положительный. Правовое обоснование содержится в статье 195.3 Трудового кодекса: если в нормативно-правовой базе установлены требования к квалификации работника, обязательной для определённых трудовых функций, то в этой части профстандарты обязательны к применению работодателем. А значит, их содержание нужно отразить в локальных актах.
Вот что значит запятая: о трудовых книжках и других документах
Строка из стихотворения Бориса Заходера помещена в подзаголовке не случайно. Для некоторых должностей, специальностей и профессий особенно важны правильные формулировки, нельзя ошибиться даже в одном знаке! Это положение статьи 57 Трудового кодекса действует в ситуациях, когда у специалиста есть компенсации, льготы или ограничения. А значит, в его сферу действия входят и медицинские, и фармацевтические работники.
Отсюда обязанность руководителя аптечной организации — верно, чётко и грамотно формулировать должности сотрудников в трудовых книжках и локальных нормативных актах. Ответственность за правильность этих описаний возложена именно на работодателя.
Кто такой фармработник и на что он вправе рассчитывать?
Поскольку фармацевты и провизоры трудятся в сфере здравоохранения, их статус определён главным профильным законом — ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан».
Согласно статье 2 этого закона, фармацевтическим работником может быть физическое лицо, которое соответствует трём условиям:
- Имеет фармацевтическое образование.
- Работает в фармацевтической организации.
- Выполняет трудовые обязанности по оптовой и/или розничной торговле лекарственными средствами, их хранению, перевозке, изготовлению, отпуску.
Ответы на вопрос о профессиональных правах фармацевтического работника даёт статья 72 названного нормативного акта. Как и у медицинского работника, у фармспециалиста есть специальные гарантии. Среди них:
- создание руководителем организации условий для труда;
- оплата работодателем обучения — профессиональной подготовки, переподготовки и повышения квалификации;
- возможность пройти аттестацию на квалификационную категорию и, если такая аттестация пройдёт успешно, получить повышение зарплаты по её итогам;
- трудовая мотивация. Её формируют несколько факторов — уровень квалификации, специфика, сложность, объём и качество работы, а также результаты деятельности.
Ещё одним правом специалистов медицины и фармации наделяет Постановление Правительства РФ от 30.12.2014 № 1607. Если мед- и фармработники живут и трудятся в сёлах, рабочих посёлках либо посёлках городского типа, но в штате состоят в федеральных госучреждениях, им полагается ежемесячная материальная поддержка на оплату «коммуналки» в размере 1200 рублей.
Что обязательно и что нежелательно
Об обязанностях фармацевтического работника и налагаемых на него ограничениях рассказывают статьи 73 и 74 ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан».
Во-первых, в ходе профессиональной деятельности такой специалист должен опираться на принципы медицинской этики и деонтологии. Ведь фармацевтическая этика и деонтология пока не утверждена!
Во-вторых, фармспециалисту необходимо соблюдать врачебную тайну, регулярно повышать свой профессионализм, обучаясь по программам ДПО, а также участвовать в процессе фармаконадзора. И фармацевт, и провизор должен информировать уполномоченного сотрудника медорганизации о нежелательных реакциях и других угрожающих здоровью случаях, если они возникли у покупателей при применении лекарств или медизделий. Такие ситуации описаны в части третьей статьи 64 ФЗ «Об обращении лекарственных средств» и части третьей статьи 96 ФЗ «Об основах охраны здоровья».
Ограничения для фармацевтических работников лежат в основном в сфере маркетинга. Провизор и фармацевт не вправе:
- принимать подарки и денежные средства от фармкомпаний;
- участвовать в развлекательных встречах, проводимых такими предприятиями;
- получать от фармкомпаний и их сотрудников экземпляры лекарств и медизделий для вручения посетителям;
- заключать соглашения, предмет которых — предложение населению определённых наименований медизделий и препаратов;
- давать посетителям недостоверную либо неполную информацию о наличии лекарств и медпродукции — в частности, умалчивать о том, что в аптеке есть более доступные по цене наименования.
Не зам, а заместитель: заполняем трудовые книжки
На день проведения вебинара обновлённая номенклатура должностей мед- и фармработников и новая версия квалификационных требований (утв. Приказами Минздрава России от 14.05.2026 №№ 434н и 436н) ещё не были опубликованы. Документы увидели свет немногим позже — и вступят в силу с 1 сентября этого года. До этой даты предприятиям-работодателям предстоит соблюдать положения Приказов Минздрава России от 2 мая 2023 г. №№ 205н и 206н.
До начала сентября в распоряжении аптечных и оптовых фармпредприятий, принимающих на работу сотрудников-управленцев, есть несколько вариантов записи в трудовой книжке:
- директор (либо заведующий, или же начальник) аптечной организации;
- заведующий складом организации оптовой торговли лекарственными средствами;
- заместитель директора (заведующего или начальника) аптечной организации;
- заместитель заведующего складом организации оптовой торговли лекарственными средствами.
Конечно же, продолжает действовать и Приказ Минздрава России от 31.07.2020 № 780н об утверждении видов аптечных организаций. Однако будем внимательны: в трудовой книжке и локальных нормативных актах в описании должности фармработника нельзя указывать ни аптеку, ни аптечный пункт, ни аптечный киоск! Это правило остаётся в силе и после 1 сентября 2026 г.
По положениям и «старых» (№№ 205н и 206н), и «новых» приказов №№ 434н и 436н) формулировки должны точно совпадать с действующей номенклатурой:
- «директор аптечной организации», но ни в коем случае не «директор аптечного пункта»;
- «заведующий складом», но не «завскладом» и не «зав. складом»;
- «заместитель начальника», но не «замначальника» или «зам. начальника».
Такой же подход сохраняется для остальных групп должностей. И до, и после 1 сентября 2026 г. для руководителей структурных подразделений фармацевтических организаций предусмотрены формулировки:
- заведующий медицинским складом мобилизационного резерва;
- заведующий (начальник) структурного подразделения (отдела) аптечной организации;
- заместитель заведующего (начальника) структурного подразделения (отдела) аптечной организации;
- заведующий (начальник) структурного подразделения (отдела) организации оптовой торговли лекарственными средствами;
- заместитель заведующего (начальника) структурного подразделения (отдела) организации оптовой торговли лекарственными средствами.
Если дипломированный провизор, специалист с высшим профильным образованием, занимает неруководящую должность, запись в его трудовой книжке может быть такой: «провизор», «провизор-аналитик» или «провизор-технолог» (в зависимости от специальности).
У специалиста со средним фармацевтическим образованием должность одна — фармацевт.
В штатном расписании аптечной организации может быть также младший фармацевтический персонал — фасовщик.
Точно, как в аптеке: о «стыковке» должностей и специальностей
Действующие квалификационные требования к фармработникам (утв. Приказами Минздрава России от 02.05.2023 г. № 206н и от 10.02.2016 г. № 83н) устанавливают ещё одно условие: соответствие должностей и специальностей должно быть стопроцентным!
Имея определённую специальность, сотрудник вправе занимать только определённые должности. Например, для «Управления и экономики фармации» до 1 сентября 2026 г. предусмотрены такие должностные позиции:
- директор (заведующий, начальник) аптечной организации;
- заместитель директора (заведующего, начальника) аптечной организации;
- заведующий (начальник) структурного подразделения (отдела) аптечной организации;
- провизор;
- провизор-технолог.
- первого дня осени список расширится — в него войдёт ещё ряд должностей:
- заместитель заведующего (начальника) структурного подразделения (отдела) аптечной организации;
- заведующий складом организации оптовой торговли лекарственными средствами, заместитель заведующего складом организации оптовой торговли лекарственными средствами;
- заведующий (начальник) структурного подразделения (отдела) организации оптовой торговли лекарственными средствами, заместитель заведующего (начальника) структурного подразделения (отдела) организации оптовой торговли лекарственными средствами;
- заведующий медицинским складом мобилизационного резерва.
«Фармацевтическая технология» до 1 сентября 2026 г. даёт возможность трудиться в двух должностях: провизора-технолога или заведующего (начальника) структурного подразделения (отдела) аптечной организации. А потом с этой специальностью можно будет вступить в любую должность из обновлённого списка для «Управления и экономики фармации» — от провизора до всех руководящих позиций.
«Фармацевтическая химия и фармакогнозия» предоставляет выбор из четырёх должностей: заведующего (начальника) структурного подразделения (отдела) аптечной организации, провизора, провизора-аналитика и провизора-технолога. С сентября к ним будет добавлен полный перечень руководящих фармацевтических должностей.
Специальность «Фармация», если образование вузовское, даёт право вступить в должность провизора. С сентября для «Фармации» появится ещё один вариант — место провизора-технолога.
Пройдя курс фармации в колледже, можно занять место фармацевта.
Как совместить пять специальностей с четырьмя профстандартами
Если соответствие специальности и должности проверено, а сама должность указана в документах правильно, работодателю предстоит обратиться к профессиональным стандартам, чтобы на их основе составить должностные инструкции.
Уже на старте этой работы может возникнуть вопрос. Дело в том, что фармацевтических специальностей пять (четыре с высшим образованием и одна со средним), а профстандартов всего четыре — «Фармацевт», «Провизор», «Провизор-аналитик» и «Специалист в области управления фармацевтической деятельностью». Так как же быть с провизорами-технологами?
Ответ будет таким: все задачи провизора-технолога включены в профстандарт «Провизор». С ним и нужно будет свериться при составлении должностной инструкции.
Перечитаем положение о лицензировании
Ещё один ключевой параметр — соответствие обязанностей фармацевтического работника лицензионным требованиям. Положение о лицензировании фармдеятельности (утв. Постановлением Правительства РФ от 31.03.2022 № 547) определяет список включённых в неё процессов ¬– для лекарственных средств и лекарственных препаратов для медицинского применения (напомним, что понятие «лекарственные средства» включает в себя не только препараты, но и субстанции). Среди них отмечены:
- оптовая торговля лекарственными средствами;
- хранение лекарственных средств;
- хранение лекарственных препаратов;
- перевозка лекарственных средств;
- перевозка лекарственных препаратов;
- розничная торговля лекарственными препаратами;
- отпуск лекарственных препаратов;
- изготовление лекарственных препаратов (кроме радиофармацевтических);
- изготовление радиофармацевтических лекарственных препаратов.
Шесть элементов розничной торговли и отпуска
Чаще всего аптеки (а иногда и дистрибьюторы) составляют должностные инструкции для сотрудников со средним образованием — фармацевтов. Эта задача может показаться очень лёгкой: профессиональный стандарт у данной специальности — самый современный и потому наиболее подробный. С другой стороны, чтобы сотрудник не потерял ни одну из необходимых для фармдеятельности компетенций, нельзя пропустить ни одну деталь.
Положения профстандарта «Фармацевт» (утв. Приказом Минтруда России от 31.05.2021 № 349н и действующего до 1 марта 2028 г.) лектор предложила сверить с лицензионными требованиями к фармацевтической деятельности. Первая отмеченная в этом стандарте обобщённая трудовая функция «Розничная торговля лекарственными препаратами и их отпуск» включает в себя три процесса — собственно розничную торговлю лекарствами, а также их отпуск и хранение.
В состав этой «крупной» трудовой функции входят шесть функций поменьше:
- подготовка помещений фармацевтической организации для осуществления фармдеятельности;
- фармконсультирование;
- розничная торговля и отпуск лекарственных препаратов и товаров аптечного ассортимента;
- оформление документации по учёту реализации лекарственных препаратов;
- приёмочный контроль;
- хранение лекарственных препаратов и ТАА.
Чтобы выполнять все эти задачи, нужен определённый уровень квалификации:
- среднее профессиональное образование по специальности «Фармация»;
- действующий сертификат специалиста — или свидетельство об аккредитации;
- отсутствие ограничений на профессиональную деятельность. У фармработника не должно быть судимости;
- повышение квалификации по программам ДПО не реже, чем раз в пять лет.
В обособленных подразделениях медорганизаций отпускать пациентам аптечный ассортимент могут медработники, прошедшие ДПО по тематике розничной торговли лекарствами. Но при одном обязательном условии — если они работают в сельских населённых пунктах, где нет аптек.
В «обычной» городской аптеке (или даже аптечном киоске) медицинский специалист с дополнительным фармацевтическим образованием трудиться не вправе!
Подготовка помещений начинается с их проверки
Даже если трудовая функция — не обобщённая, в неё, как правило, входит широкий спектр рабочих процессов. Все они должны быть отражены в должностной инструкции фармацевтического работника. Поэтому вспомним о трудовых действиях, из которых формируются шесть выполняемых фармацевтом функций розничной торговли и отпуска.
Первая из этих функций — подготовка помещений фармацевтической организации к ведению фармдеятельности включает в себя такие действия, как:
- проверка помещений (в т. ч. торгового зала) на соответствие санитарным требованиям, а также проверка исправности оборудования;
- проверка наличия необходимых документов на рабочем месте фармацевта;
- проверка и регистрация параметров воздуха (температуры и влажности) в помещениях для хранения лекарственных средств;
- проверка исправности кассового оборудования;
- выкладка товара на витрины;
- пополнение запасов товаров в торговом зале;
- проверка наличия и доступности сведений о зарегистрированных предельных отпускных ценах производителей на препараты перечня ЖНВЛП, и сведений о размерах предельных оптовых и розничных региональных надбавок к фактическим отпускным ценам производителей на эти препараты;
- выполнение санитарных требований к личной гигиене и требований предприятия к спецодежде.
Консультативная помощь и участие в фармаконадзоре
Вторую трудовую функцию — фармконсультирование (несмотря на исключение из текста Правил надлежащей аптечной практики, она остаётся в профстандарте) — формируют такие действия:
- выявление потребностей посетителей в лекарствах и ТАА;
- информирование посетителей о правилах отпуска лекарств (по рецепту и без него);
- консультирование граждан о тех препаратах, которые есть в продаже (в частности, о наличии других торговых наименований в рамках одного МНН и ценах на них). А также о порядке применения ТАА, включая способы приёма, режимы дозирования, терапевтическое действие, противопоказание, взаимодействие препаратов между собой и/или с пищей, правила их хранения в домашних условиях;
- информационно-консультационная помощь при выборе безрецептурных препаратов (когда посетитель пришёл в аптеку с жалобами на симптомы) и ТАА с учётом их возможного взаимодействия и совместимости с другими лекарствами;
- консультативная помощь по вопросам эксплуатации медизделий в домашних условиях (с учётом документации их производителя или изготовителя);
- регистрация обращений покупателей о появлении побочных действий, нежелательных реакций (в т. ч. серьёзных и непредвиденных) при применении лекарственных препаратов, об индивидуальной непереносимости, отсутствии эффективности лекарств.
От рецептов до маркировки
Третья трудовая функция — розничная торговля лекарственными препаратами и отпуск лекарственных препаратов и ТАА — тоже подразумевает целый ряд рабочих процессов. Среди них:
- фармацевтическая экспертиза рецептов и требований медорганизаций на предмет соответствия нормам и правилам;
- контроль внешнего вида отпускаемых препаратов, оценка соответствия дозировки и формы возрасту и весу пациента, а также возможных лекарственных взаимодействий и совместимости;
- определение цены товара, калькуляция стоимости препарата аптечного изготовления, таксировка рецептов и требований медорганизаций;
- выдача кассового чека и произведение расчётов за приобретённые товары;
- реализация лекарств и ТАА;
- отпуск лекарств и ТАА в подразделения медорганизаций;
- приём и сборка заказов от покупателей на приобретение препаратов с доставкой;
- учёт неудовлетворённого спроса, фиксация отсутствующих наименований;
- передача данных в систему МДЛП (здесь напомним, что профстандарт «Фармацевт», в отличие от других стандартов для фармацевтических специальностей, увидел свет уже после 2020 г.).
Документация и приёмочный контроль
Четвёртая трудовая функция — оформление документации по учёту реализации лекарственных препаратов — складывается из таких процессов, как:
- оформление рецептов на лекарства и медизделия и требований медорганизаций;
- регистрация выполненных заказов с доставкой;
- ведение предметно-количественного учёта препаратов и фармсубстанций;
- оформление выдачи лекарств;
- составление кассовых и отчётных документов.
Пятая функция — приёмочный контроль — подразумевает четыре задачи:
- сам процесс приёмки лекарств и ТАА по количеству и качеству;
- регистрацию поступающих лекарственных средств и ТАА;
- регистрацию препаратов и субстанций, подлежащих ПКУ;
- регистрацию всех полученных лекарственных препаратов в системе МДЛП.
Из каких задач состоит процесс хранения?
Шестая функция — хранение лекарственных препаратов и ТАА в фармацевтических организациях — включает в себя наиболее широкий спектр трудовых действий. Среди них:
- проверка и регистрация температуры и влажности воздуха в помещениях для хранения;
- идентификация оборудования для хранения лекарств, субстанций и ТАА;
- оформление и ведение стеллажных карт;
- надлежащее хранение НС, ПВ и их прекурсоров;
- сортировка поступающих лекарственных средств и ТАА по группам;
- упорядочение различных видов аптечного ассортимента по сериям и учёт её запасов;
- размещение лекарств, субстанций и ТАА по местам хранения согласно режимам, установленным производителями;
- проведение результатов инвентаризации и их оформление;
- учёт лекарств с ограниченным сроком годности;
- проверка условий хранения;
- выявление и изъятие фальсифицированных, недоброкачественных и контрафактных препаратов.
В обособленных подразделениях медорганизаций (например, ФАП или амбулаториях) хранение аптечного ассортимента может обеспечивать медработник, который прошёл программу ДПО по розничной торговле лекарственными препаратами.
Сердце фармации: задачи фармацевта в производственной аптеке
Самая подробная должностная инструкция — у тех фармработников со средним образованием, которые трудятся в рецептурно-производственных отделах. Кроме первой обобщённой трудовой функции, этот локальный акт должен описывать и вторую — изготовление лекарственных препаратов в условиях аптечных организаций и ветеринарных аптечных организаций. Она подразумевает две трудовые функции:
- изготовление лекарственных препаратов по индивидуальным рецептам медработников и требованиям мед- и веторганизаций;
- оформление документации по изготовлению лекарственного препарата.
Квалификация для обобщённой трудовой функции по изготовлению лекарств нужна та же, что и для предыдущей: диплом колледжа по специальности «Фармация», сертификат специалиста или свидетельство об аккредитации, отсутствие судимости, регулярное прохождение программ ДПО. Но есть ещё одно дополнительное условие: перед тем, как фармацевт приступит к изготовлению лекарств для ветеринарного применения, он проходит предварительное обучение. Если аптечный работник изготавливает только медицинские препараты, такого обучения не понадобится.
Как трудовая функция изготовление лекарственных препаратов по индивидуальным рецептам и требованиям включает в себя такие процессы:
- подготовку рабочего места для изготовления препаратов;
- выполнение расчётов по определению массы и объёма ингредиентов лекарства (согласно врачебному назначению);
- выбор оптимального технологического процесса;
- выбор и подготовку вспомогательных веществ, материалов, рациональной упаковки;
- подготовку оборудования и посуды для изготовления препарата;
- собственно изготовление лекарственной формы, в т. ч. концентрированных растворов, полуфабрикатов, внутриаптечной заготовки;
- проведение работ по фасовке лекарственных препаратов;
- ведение ПКУ.
Оформление документации по изготовлению лекарственного препарата подразумевает следующие задачи:
- упаковку препарата согласно физико-химическим свойствам лекарственной формы;
- оформление изготовленного лекарства;
- нанесение на упаковку необходимых предупредительных надписей;
- заполнение паспорта письменного контроля в ходе изготовления препаратов;
- рассказ специалиста о своей работе по изготовлению в ходе опросного контроля;
- упаковку и маркировку расфасованных лекарств;
- ведение ПКУ;
- регистрацию данных об изготовлении препаратов в соответствующих журналах.
Центральное звено: фармацевт в оптовой компании
Если фармработник со средним образованием трудится в оптовой организации (что тоже разрешено положением о лицензировании фармдеятельности), его должностная инструкция будет лаконична.
Оптовая торговля лекарственными средствами — третья обобщённая трудовая функция фармацевта, отмеченная в профстандарте. Она включает в себя две трудовые функции:
- работу с институциональными потребителями по приёму и обработке заявок на лекарственные средства;
- поставку лекарственных средств потребителям-организациям.
Уровень квалификации для третьей обобщённой трудовой функции остаётся тем же, что и для первой — розничной торговли и отпуска.
Работа с институциональными потребителями по приёму и обработке заявок на лекарственные средства складывается из таких задач, как:
- приём и оценка заказов от потребителей-организаций, определённых в действующем национальном законодательстве;
- оценка возможности полного или частичного удовлетворения заказа, калькуляция и согласование цены заказа;
- согласование сроков поставки и комплектности заказа с учётом таких параметров, как условия хранения и остаточный срок годности;
- комплектацию заказа по заявке организации-потребителя;
- оформление сопроводительных документов на лекарственные средства и товары аптечного ассортимента.
Поставка лекарственных средств институциональным потребителям тоже включает в себя обширный список рабочих процессов:
- отгрузку лекарственных средств и ТАА;
- сбор информации о потребностях покупателей в лекарственных средствах;
- проверку и регистрацию температуры и влажности воздуха в помещениях для хранения;
- регистрацию отпуска лекарственных препаратов, подлежащих ПКУ;
- при отгрузке — проверку отсутствия «некондиционных» серий, подлежащих изъятию из гражданского оборота;
- решение вопросов, связанных с возвратом лекарств, субстанций и товаров аптечного ассортимента;
- маркировку и размещение в специальной карантинной зоне недоброкачественных, контрафактных и поддельных препаратов и фармсубстанций, обнаруженных при отгрузке;
- ведение отчётных документов о движении товара в оптовых организациях;
- передачу данных в систему МДЛП.
