Внеплановые проверки и профилактические мероприятия. На что следует обратить внимание?

Внеплановые проверки и профилактические мероприятия. На что следует обратить внимание?

До конца 2022 года отменены плановые проверки малых и средних предприятий. Таковы требования,  установленные Постановлением Правительства РФ от 10.03.2022 № 336 "Об особенностях организации и осуществления государственного контроля (надзора), муниципального контроля".

Однако важно помнить: мораторий на плановые проверки не отменяет проверок внеплановых. В особенности в тех сферах, от которых непосредственно зависят жизнь и здоровье человека. Более того, в сложные периоды контроль деятельности медицинских и аптечных организаций приобретает особую важность – и внеплановые контрольно-надзорные мероприятия могут проводиться даже чаще, чем в обычное время.

К счастью, сегодня разрешены также профилактические мероприятия контролирующих органов. Среди них, например, вебинары Росздравнадзора. В таких онлайн-семинарах аптеки могут принять участие - и задать специалистам интересующие вопросы в сфере контроля фармацевтической деятельности. Данная возможность очень важна.

Ассоциация аптечных учреждений «СоюзФарма» провела анализ внеплановых проверок в аптечных организациях за март нынешнего года. По итогам проведенного анализа можно выделить ряд основных предметов контрольно-надзорных мероприятий. Среди них такие направления в работе аптеки, как:

 - проверка противодействия коррупции и антитеррористической деятельности;

- соблюдение правил и требований, связанных с эпидситуацией;

 - наличие минимального ассортимента. Данный параметр может анализироваться в том числе с использованием данных маркировки – и такие контрольные мероприятия проверяющие могут проводить удаленно, не выезжая в аптеки;

- ценообразование на лекарственные препараты, входящие в Перечень ЖНВЛП;

- режимы хранения и сроки годности лекарственных средств;

- правила рецептурного отпуска;

- незаконный оборот НС и ПВ;

- соблюдение налогового законодательства.

Как видно, контроль является многоаспектным – и охватывает основные направления  деятельности аптеки. Приведем примеры нарушений, выявленных в аптечных организациях в этом году.

В Саратовской области при проверке минимального ассортимента, выполненной территориальным управлением Росздравнадзора удаленно, по данным маркировки, аптеке было выдано предписание – закупить недостающие препараты. В Пензенской области прокуратура запросила в аптеке сведения о динамике отпускной цены ряда препаратов, входящих в Перечень ЖНВЛП, за январь-март 2022 г. и обоснования цен на дату их изменения – с указанием причин такого изменения, а также протоколы согласования цен. По результатам анализа представленных документов было вынесено предостережение – где было отмечено, что увеличение цены на некоторые наименования препаратов может являться необоснованным.

В Воронеже прокуратура вынесла аптеке предписание по причине отсутствия таких препаратов, как ибупрофен, нитроглицерин, парацетамол и лоратадин. В Липецке в аптечном пункте прокуратура выявила наличие лишь небольшого числа лекарств, включенных в минимальный ассортимент.

В Кировской области проводятся проверки деятельности аптечных организаций по обращению НС и ПВ, поскольку в контрольно-надзорные органы поступила информация о нарушении закона в данной сфере.

Важно обратить внимание еще на один аспект: аптечным организациям, на которые возложена такая обязанность,  необходимо своевременно передавать в Росздравнадзор данные по мониторингу наличия и цен лекарственных препаратов, включенных в Перечень ЖНВЛП.

По результатам анализа контрольно-надзорных мероприятий в аптечных организациях СРО Ассоциация аптечных учреждений «СоюзФарма» 29 марта с.г. обратилась к Генеральному прокурору РФ с предложением обеспечить информационную открытость в области проведения прокурорских проверок,   в частности - посредством согласования проведения проверок органами прокуратуры с профессиональным сообществом (саморегулируемой организацией).

источник: sojuzpharma.ru