Опубликован проект правил дистанционной продажи рецептурных ЛС

Опубликован проект правил дистанционной продажи рецептурных ЛС

Министерство здравоохранения подготовило проект положения о порядке проведения эксперимента по розничной продаже рецептурных лекарственных средств дистанционным способом. Документ опубликован на портале нормативных актов.

В первую очередь в положении указано, что участие в эксперименте является добровольным. Для участия аптечная или медицинская организация должна подать заявку в Департамент здравоохранения Москвы или Министерство здравоохранения Белгородской или Московской области.

Для получения разрешения на дистанционную торговлю рецептурными лекарственными препаратами аптека должна будет иметь подключение к Государственной системе в сфере здравоохранения этого региона. Именно через неё будет отслеживаться назначение лекарственных препаратов. При помощи такой системы аптека будет проверять наличие рецепта на приобретаемый препарат на этапе формирования заказа.

Кроме этого, аптечная организация должна будет соответствовать требованиям для дистанционной торговли: иметь собственный сайт или договор с агрегатором, собственную курьерскую службу или договор со сторонней компанией, выполняющей такие услуги, а также быть подключённой к системе электронных платежей или мобильных платёжных терминалов и иметь необходимые помещения для формирования и хранения заказов.

Выдачей разрешений будет заниматься Росздравнадзор. Кроме этого, ведомство будет вести в открытом доступе реестр аптечных организаций, которым разрешена дистанционная продажа рецептурных ЛС. При этом у регулятора будет возможность прекратить действие разрешения. Например, если аптека перестанет соответствовать каким‑либо пунктам положения или если в течение года она более двух раз будет оштрафована по статьям 6.33 (Обращение фальсифицированных, контрафактных, недоброкачественных и незарегистрированных лекарственных средств, медицинских изделий и оборот фальсифицированных биологически активных добавок) и 14.4.2 (Нарушение законодательства об обращении лекарственных средств) КоАП.

При приёме заказа на рецептурный препарат аптека или агрегатор будут обязаны проинформировать покупателя о показаниях к применению приобретаемого им лекарственного препарата, его розничной цене, сроке годности, условиях отпуска, правилах хранения, взаимодействии с другими лекарственными препаратами. Сделать это можно будет при помощи размещения в предложении о продаже ЛС полного текста последней актуальной инструкции по медицинскому применению или ссылки на такую инструкцию в ГРЛС.

Сформированный заказ будет необходимо упаковать в герметичную транспортную упаковку, обеспечивающую все условия хранения и защиту от внешнего воздействия. Если в заказ включены ЛС, требующие различных условий хранения или доставки, то каждый препарат должен быть помещён в разные упаковки. Если в состав заказа входят ЛС, отпускаемые без рецепта, то они должны быть упакованы отдельно от рецептурных препаратов.

На каждый заказ будет оформляться опись вложения с указанием номера заказа, даты и времени сборки, которая подписывается уполномоченным работником аптечной организации.

При получении заказа покупатель должен будет предъявить документ, удостоверяющий личность, а также расписаться в документе о его получении.

У покупателя будет право отказаться от доставленного ЛС надлежащего качества до оплаты заказа. В этом случае он оплачивает только услуги доставки. Если же покупателю доставлен заказ ненадлежащего качества (ненадлежащее качество ЛС, заказ не соответствует по количеству или составу), то он может вернуть его курьеру без какой‑либо оплаты.

Общественное обсуждение проекта положения о порядке проведения эксперимента по розничной продаже рецептурных лекарственных средств дистанционным способом продлится до 25 ноября.

источник: www.katrenstyle.ru