Минздрав и Минпромторг согласовали законопроект по производственным аптекам
Минздрав и Минпромторг согласовали законопроект по производственным аптекам
Минздрав, Минпромторг и авторы законопроекта о производственных аптеках пришли к консенсусу. Поправки в содержательную часть закона согласованы министерствами. Вступить в силу документ должен 1 сентября 2023 года. Он будет действовать для всех аптечных организаций, имеющих лицензию на производство, за исключением индивидуальных предпринимателей.Законопроект о производственных аптеках прошел согласование в Минздраве и Минпромторге, сообщил член Комитета Госдумы по бюджету и налогам, автор законопроекта Айрат Фаррахов. По его мнению, законопроект выйдет на второе чтение и с большой долей вероятности будет принят. Поправки учитывают все замечания, которые возникли у регуляторов после первого чтения, рассказал депутат.
Законопроект предполагает внесение изменений в правила изготовления препаратов аптечными организациями. Он был внесен в Госдуму в сентябре 2019 года, после чего ожидал назначения ответственного комитета и соответствующих заключений. В первом чтении проект был принят лишь в марте 2021 года. Тогда отношение Минздрава к инициативе было сложным, рассказал Фаррахов, поскольку было непонятно, каким образом можно контролировать процесс производства препаратов в аптеках.
«При изготовлении лекарственных препаратов аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, используются лекарственные препараты и (или) фармацевтические субстанции, включенные соответственно в Государственный реестр лекарственных средств для медицинского применения, Государственный реестр лекарственных средств для ветеринарного применения, Единый реестр зарегистрированных лекарственных средств Евразийского экономического союза в установленном порядке», — процитировал Фаррахов выдержку из согласованного варианта документа.
При этом не допускается изготовление лекарственных препаратов, уже зарегистрированных в России. Кроме того, из законопроекта была исключена возможность производства препаратов индивидуальными предпринимателями. По данным Фаррахова, производственную лицензию имеют лишь 16 аптечных организаций среди ИП.
Теперь авторам законопроекта предстоит совместная работа с регуляторами над подготовкой нормативной базы. В силу закон вступит 1 сентября 2023 года.
«Изначально предполагалось, что закон вступит в силу сразу после его принятия, но регулятор считает необходимым выделить время на разработку и принятие нормативной базы. Мы согласны с этим, потому что она не должна быть заградительной», — отметил депутат.
По его словам, закон о производственных аптеках даст толчок развитию персонализированного подхода в здравоохранении, будет способствовать увеличению продолжительности жизни, снижению младенческой смертности.
источник: pharmvestnik.ru