Утверждены новые проверочные листы для работников аптек

Утверждены новые проверочные листы для работников аптек

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения утвердила новые формы списков контрольных вопросов, ответы на которые свидетельствуют о соблюдении или несоблюдении обязательных требований в сфере обращения лекарственных средств. Соответствующий приказ от 16.09.2022 № 8700 опубликован 19 декабря.

По сравнению с предыдущей версией проверочных листов, утверждённой в феврале, изменения коснулись списков вопросов об отпуске, передаче, реализации и продаже лекарственных средств (Приложение № 3 к приказу), а также о соблюдении лицензионных требований к осуществлению фармацевтической деятельности (Приложение № 7).

В Приложение № 3 теперь добавлены вопросы для медицинских работников о правилах хранения, регистрации и учёта рецептурных бланков, а также о правильности оформления рецептов на бумажных носителях. Таким образом, Росздравнадзор будет проверять выполнение приказа № 1094н о порядке назначения лекарственных препаратов. Ещё одним новшеством стали вопросы, касающиеся соблюдения правил торговли ЛС дистанционным способом.

Из Приложения № 7 исключены вопросы о наличии у руководителя организации фармацевтического образования, сертификата специалиста или свидетельства об аккредитации, а также о соблюдении требований к стажу индивидуального предпринимателя, если он является владельцем лицензии на фармдеятельность. Кроме этого, появился вопрос о наличии в организации лица, ответственного за внедрение и обеспечение системы качества хранения и перевозки лекарственных препаратов, а также об актуализации стандартных операционных процедур.

В остальном текст новых проверочных листов практически полностью повторяет действовавший ранее приказ № 1185.

источник: www.katrenstyle.ru