В Москве состоялась Межрегиональная конференция «Фармпрозрение-2022»
В Москве состоялась Межрегиональная конференция «Фармпрозрение-2022»
В работе аптеки особенно важны четкость и ясность. В любой ситуации фармацевту и провизору важно видеть картину в целом, не ограничиваясь одним или двумя аспектами. Поэтому традиционная ежегодная конференция Ассоциации аптечных учреждений «СоюзФарма», состоявшаяся 20 декабря в Москве, в этом году прошла под девизом «Фармпрозрение-2022».
С докладами выступили представители регуляторных органов, профессиональных объединений и небольших аптечных организаций, а также аудиторы и эксперты-аналитики.
Аптека - это только здравоохранение
Депутат Госдумы Александр Петров отметил важность саморегулирования в аптечном сегменте – и необходимость официального признания результатов внутреннего контроля в аптечных саморегулируемых организациях.
Также докладчик поблагодарил ААУ «СоюзФарма» за поддержку в деле сохранения производственных аптек – и отметил необходимость снятия дискриминационных барьеров для аптечных организаций формы ИП, а также для аптек формы ГУП и МУП.
Подход, относящий аптеку к области торговли, Александр Петров считает в корне неверным и обращает внимание на необходимость корректировки действующих кодов ОКВЭД. Среди отмеченных им инициатив – также установление ответственности для оператора системы маркировки.
Президент «ОПОРЫ РОССИИ», президент Ассоциации «НП «ОПОРА»» Александр Калинин выразил благодарность ААУ «СоюзФарма» и лично ее руководителю Марии Литвиновой за плодотворный труд по реализации инициатив по защите, сохранению и развитию малых и средних предприятий.
Среди основных направлений работы на 2023 год эксперт отметил вопрос о снижении неналоговых платежей для организаций МСП. Примеры таких неналоговых платежей хорошо известны – они связаны с функционированием обязательной маркировки, а также эквайринга.
По мнению главы «ОПОРЫ», следующее ключевое направление работы в наступающем году – систематизация классификатора ОКВЭД. «Не может быть фармацевтика отнесена к торговле! Это абсолютно связано со здравоохранением! - подчеркнул Александр Калинин. – И основным регулятором данной деятельности является Минздрав». Поэтому исключительно важно добиться определения для фармации отдельного кода ОКВЭД и установления специальных мер поддержки.
При установлении официального признания результатов внутреннего контроля, проводимого СРО, необходимо придерживаться принципа золотой середины, отмечает докладчик. Это поможет избежать установления дополнительных административных барьеров.
Также исключительно важна отмена дискриминационных ограничений для индивидуальных предпринимателей. Такие ограничения противоречат самой сути аптечной деятельности по лекарственному обеспечению пациентов – включая внутриаптечное изготовление лекарств.
Как сохранить производственную аптеку?
Директор ООО «Семейная аптека» Михаил Степанов обратил внимание на наиболее острые проблемы производственных аптек. Вопрос об их сохранении сегодня крайне актуален.
На первом месте в данном рейтинге – коммунальные платежи. В среднем – 75 тысяч рублей в месяц при отсутствии арендной платы. С данным платежом – 175 тысяч. С учетом площадей, необходимым производственным аптекам для деятельности по экстемпоральному изготовлению препаратов, необходимо установить для таких аптек льготные тарифы на ЖКХ.
Нельзя не обратить внимание и на такие затраты производственных аптечных организаций, как взаимодействие с аналитическими лабораториями (от ста тысяч рублей в месяц, часто 300-400 тысяч), закупка фармсубстанций, цены на которые в 2022 году выросли весьма ощутимо (иногда кратно), замена оборудования. Ушли в историю времена, когда стоимость стерилизатора составляла от ста до двухсот тысяч рублей. Сегодня цена на данный аппарат находится в диапазоне от четырехсот до семисот тысяч рублей.
Вторая проблема – взаимодействие производственных аптек с различными информационными системами, в первую очередь, с ЕИС.
Еще один острый вопрос – кадровый. Современному выпускнику фармфакультета проще приступить к профессии первостольника, чем становиться провизором-аналитиком. Для получения данной специальности, исключительно необходимой в производственной аптеке, следует пройти двухлетнее обучение в ординатуре – зачастую на коммерческой основе. Между тем, ранее будущие провизоры-аналитики проходили несколько недель практики в контрольно-аналитических лабораториях, и данная форма подготовки была эффективна.
Корректировки в ценообразовании
Заместитель начальника Управления контроля здравоохранения Федеральной антимонопольной службы Дарья Старых обратила внимание на необходимость ежедневного анализа изменений в реестре предельных отпускных цен – а также на процесс установления надбавок к ценам на препараты, содержащие НС и ПВ.
Представитель ФАС рассказала также о подписании соглашения между антимонопольным ведомством и ЦРПТ – и о некоторых особенностях обращения лекарств в иностранных упаковках.
Маркировка: новые аспекты
Руководитель направления развития ключевых клиентов ООО «АТОЛ» Андрей Хаустов
рассказал о ключевых особенностях формата фискальных данных 1.2, применяемого на кассах при работе с маркированной продукции – и о мерах ответственности при тех или иных ошибках в работе с фискальными данными. Эксперт обратил внимание, в том числе, на обязательность выдачи кассовых чеков – и на алгоритмы действий в различных распространенных ситуациях.
Андрей Хаустов также отметил, что вместе с обязательной маркировкой питьевой воды и биодобавок в жизнь аптеки входит электронный документооборот.
Начальник отдела обеспечения функционирования системы цифровой маркировки товаров и легализации оборота продукции Минпромторга России Вадим Дерунов рассказал об основных особенностях проведения трех экспериментов по маркировке аптечного ассортимента. Данные эксперименты затрагивают три категории продукции: биодобавки, питьевую воду и медизделия. По инициативе Минпромторга пилотный проект по маркировке медизделий продлен на шесть месяцев – до 31 августа 2023 г.
В заключение доклада эксперт сообщил об открытости к диалогу по всем актуальным вопросам, связанных с функционированием маркировки, в том числе уже действующей в обязательном режиме маркировки лекарственных препаратов.
Руководитель товарной группы «Фарма» ЦРПТ Егор Жаворонков подробно рассказал о ряде технических аспектов взаимодействия с системой МДЛП и предлагаемых алгоритмах взаимодействия с инфосистемами при внедрении маркировки биодобавок и питьевой воды.
К вопросу об аптеках ИП
Начальник Управления лицензирования и контроля соблюдения обязательных требований Росздравнадзора Ирина Крупнова сообщила о грядущем лицензионном требовании для аптечных организаций – вносить необходимые данные в ФРМО. Также эксперт разъяснила ряд недавних изменений в фармлицензировании и рассказала о планировании нового сокращения сроков предоставления и переоформления фармацевтических лицензий.
Ирина Крупнова ответила и на наиболее острый сегодня вопрос о фармацевтическом лицензировании. «1800 индивидуальных предпринимателей, ведущих аптечную деятельность, получили лицензию на несколько мест ее ведения ранее вступления в силу постановления Правительства № 547 от 31.03.22. Лицензионное требование о ведении деятельности по одному адресу их не касается, - подчеркнула представитель Росздравнадзора. – Однако практика арбитражных судов в различных регионах по данному вопросу неоднородна».
Также в ходе своего доклада эксперт подробно рассказала о современных особенностях проведения КНМ в аптечных организациях, включая такое мероприятие, как профилактический визит, и объяснила ряд аспектов процедуры аутсорсинга хранения лекарственных препаратов, которая стала возможной с первого сентября 2022 г.
Заведующий может все
Исполнительный директор Союза «Национальная Фармацевтическая Палата» Елена Неволина рассказала об особенностях будущего взаимодействия аптечных организаций с регистрами ФРМР, ФРМО – и о ближайших изменениях в процедуре аккредитации фармацевтических специалистов. Эксперт подробно разобрала ситуации для тех сотрудников аптек, у которых был продолжительный перерыв в профессиональной деятельности, а также обратила внимание на изменения в процедуре допуска к такой деятельности студентов фармацевтических вузов.
Заведующий может выполнять любую функцию в аптеке, подчеркнула Елена Неволина. Профессиональное аптечное сообщество поддерживает возвращение заведующему аптечной организацией такого права, обусловленного самим содержанием его деятельности.
Осмотрительность должная и коммерческая
Кандидат юридических наук, начальник юридического отдела аудиторско-консалтинговой группы «АИП» Луиза Вознесенская рассказала об основных налоговых рисках для аптечных организаций и обратила внимание на остроту вопроса об аптеках организационной формы ИП в современной судебной практике.
Эксперт также привела примеры из ряда судебных дел по вопросам современного налогового законодательства – и особо подчеркнула замену одного из важнейших понятий в предпринимательской практике. Вместо «должной осмотрительности» теперь оценивается «коммерческая осмотрительность», что предполагает периодический порядок проверки контрагентов (причем периодичность таких проверок организация определяет сама).
На наступающий год директор отдела стратегических исследований DSM Group Юлия Нечаева спрогнозировала небольшой рост фармацевтического рынка – от 4 до 8%, в основном за счет ценовых факторов. Такие показатели следует предполагать с учетом экономической ситуации.
В деле лекарственной помощи особо важна единичная аптека
В заключение Межрегиональной конференции «Фармпрозрение-2022» председатель наблюдательного совета ААУ (СРО) «СоюзФарма», генеральный директор ЦВ «Протек» Дмитрий Погребинский поблагодарил Ассоциацию за ценный вклад в будущее аптечного сообщества и фармацевтической деятельности – и особо подчеркнул важную роль классических единичных аптек для лекарственной помощи и фармотрасли в целом. С этим сложно не согласиться - во многих ситуациях небольшая аптека остается единственной гарантией лекарственного обеспечения.
источник: sojuzpharma.ru