Вопрос-ответ: консультирует юридическая служба ААУ «СоюзФарма» (обзор №12)

Вопрос-ответ: консультирует юридическая служба ААУ «СоюзФарма» (обзор №12)

Вступившее в силу с первого сентября минувшего года Положение о лицензировании фармдеятельности не содержит требований к образованию, квалификации и стажу руководителей как аптечных организаций, так и фармдистрибуторов. Однако отменены ли данные требования в действительности? И вправи ли руководить аптекой человек, лишь отдаленно знакомый со спецификой организации лекарственной помощи пациенту?

Юридический ответ на данный вопрос – в нашем новом обзоре.

Вопрос:  Кто на данный момент может занимать должность заведующего аптекой или аптечным пунктом -  и каким требованиям этот человек должен соответствовать?  Какими нормативными документами эти требования определяются?

Ответ: Должность «заведующий аптечной организацией» (аптекой либо аптечным пунктом) может занимать специалист, который:

- имеет высшее фармацевтическое образование по специальности «фармация» и не менее двух лет работал по данной специальности, прошел обучение в интернатуре/ординатуре по специальности "управление и экономика фармации", а также имеет сертификат (свидетельство об аккредитации) специалиста по специальности "Управление и экономика фармации";

- либо имеет среднее профессиональное образование по специальности «фармация» и не менее пяти лет работал по данной специальности, а также располагает сертификатом специалиста либо свидетельством об аккредитации специалиста. Здесь напомним, что в свое время был принят приказ Минздравсоцразвития РФ от 05 июня 1998 г. № 186 «О повышении квалификации специалистов со средним медицинским и фармацевтическим образованием». В нем говорится о том, что для занятия руководящей должности фармацевты со средним профобразованием должны проходить такой вид постдипломного образования по специальному циклу «Экономика и управление в фармации».

 Требования, предъявляемые к занятию должности "заведующий аптечной организацией", содержатся в приказе Минтруда России от 22.05.2017 № 428н "Об утверждении профессионального стандарта "Специалист в области управления фармацевтической деятельностью"".

Данный приказ действует и в настоящее время. Дополнительным обоснованием его требований служат следующие нормы:

1) пункт 834 постановления Правительства РФ от 31.12.2020 № 2467 "Об утверждении перечня нормативных правовых актов и групп нормативных правовых актов Правительства РФ, нормативных правовых актов, отдельных положений нормативных правовых актов и групп нормативных правовых актов федеральных органов исполнительной власти, правовых актов, отдельных положений правовых актов, групп правовых актов исполнительных и распорядительных органов государственной власти РСФСР и СССР…", устанавливает, что приказы Минтруда РФ об утверждении профессиональных стандартов входят в перечень обязательных требований, подлежащих применению;

2) пункт 3 приказа Минздрава России от 28.10.2022 № 709н "Об утверждении Положения об аккредитации специалистов" устанавливает, что такая аккредитация проводится с учетом квалификационных требований к мед- и фармработникам, квалификационных требований, предусмотренных Единым квалификационным справочником должностей руководителей, специалистов и служащих, утвержденным приказом Минздравсоцразвития РФ Российской Федерации от 23 июля 2010 г. N 541н  (для аккредитации лиц с немедицинским образованием), а также профстандартов (при наличии).

источник: sojuzpharma.ru