Минздрав анонсировал новую категорию риска для аптек

Минздрав анонсировал новую категорию риска для аптек

Министерство здравоохранения планирует изменить перечень категорий риска, которые присваиваются аптекам и от которых зависит частота проведения плановых проверок, а также ввести дополнительные критерии для распределения организаций по «группе риска». Проект соответствующих поправок в законодательство опубликован 6 марта на портале нормативных актов.

В первую очередь в Постановление Правительства № 1043 от 15.10.2012 будет введена новая категория — «высокий риск». Для аптек и других субъектов обращения ЛС, попавших в эту группу, раз в два года будут обязательны инспекционный визит, документарная проверка и выездная проверка. Для того чтобы аптека попала в группу «высокого риска», она должна будет набрать более 49 баллов в соответствии с критериями распределения объектов по категориям риска.

Напомним, что в действующей редакции постановления наивысшей категорией риска является группа «значительный риск», для которой контрольные мероприятия обязательны с частотой раз в три года.

Также будут изменены и Критерии отнесения субъектов обращения ЛС к определённой категории риска. В список будет добавлен пункт «розничная торговля (отпуск) лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учёту» со значением 40 баллов. Таким образом, все организации, реализующие ПКУ, автоматически попадут в группу «высокого риска», поскольку оставшиеся 9 баллов будут набраны за счёт критериев «хранение ЛС» и «реализация ЛС».

Для того чтобы реализацию ПКУ можно было выделить в отдельные критерии, Минздрав внесёт изменения в Перечень выполняемых работ, оказываемых услуг, составляющих фармацевтическую деятельность (Постановление Правительства от 31 марта 2022 г. № 547). Туда будут добавлены подпункты «оптовая торговля препаратами ПКУ» и «розничная торговля препаратами ПКУ».

С начала года тема реализации учётных препаратов постоянно находится в центре внимания. Ранее в Совете Федерации предложили расширить перечень препаратов, подлежащих предметно-количественному учёту, а в Госдуму был внесён законопроект о введении отдельных штрафов для фармацевтов за продажу учётных ЛС без рецепта.

источник: www.katrenstyle.ru