В производственных аптеках планируется изготовление субстанций для орфанных препаратов
В производственных аптеках планируется изготовление субстанций для орфанных препаратов
Об этом на итоговом заседании рабочей группы по возрождению аптечного производства сообщил Леонид Огуль, первый заместитель председателя Комитета Госдумы по охране здоровья.
Предметом обсуждения стала тема изготовления лекарств и внутриаптечной фасовки зарегистрированных препаратов в регионах. Отдельное внимание было уделено роли провизоров-технологов в процессе изготовления лекарств. Леонид Огуль, первый заместитель председателя Комитета Госдумы по охране здоровья, возглавивший заседание, проинформировал о планах изготовления в производственных аптеках субстанций препаратов для лечения орфанных заболеваний, что существенно уменьшило бы цену на такие препараты и сэкономило бюджетные средства. Пока этот вопрос завис на уровне Минздрава.
Депутат Айрат Фаррахов, член рабочей группы, сообщил, что закрытие производственных аптек замедлилось. Тем не менее сейчас их число составляет менее тысячи на всю страну. По словам Фаррахова, благодаря инициативе рабочей группы были приняты изменения в ОКВЭД, которые уравняли права фармацевтических и медицинских работников и включили производственные аптеки в контур системы здравоохранения:
«Принятие приказа Росстандарта, который вступил в силу с 1 июня 2025 года, стало сигналом для всей фармацевтической отрасли. До этого времени существовала правовая коллизия: федеральный закон № 323 относил аптеки к системе здравоохранения, а ОКВЭД — к розничным торговым специализированным магазинам».
Значит, удастся решить и другие вопросы производственных аптек, допускает депутат.
В заседании приняли участие представители Минздрава, Росздравнадзора, Минпромторга, эксперты, представители фармотрасли.
Фармпроизводители инновационных препаратов считают аптечное производство угрозой своим патентным правам. Пока оно характеризуется как «разовое» изготовление препарата для конкретного пациента. Но при повторном изготовлении аптечное производство перестает быть таковым и становится мелкосерийным.
Ранее Айрат Фрразов обратился в Верховный суд за разъяснениями по этому вопросу. Ответ до сих пор не получен.
источник: mosapteki.ru