Минздрав отменил регистрацию 72 лекарственных средств
Минздрав отменил регистрацию 72 лекарственных средств
Минздрав России отменил государственную регистрацию 72 лекарственных препаратов и 12 фармсубстанций. Из них 15 регистрационных удостоверений (РУ) принадлежали компании Medochemie. В Государственном реестре лекарственных средств (ГРЛС) осталось еще девять препаратов этой компании.
| Отмена государственной регистрации препаратов — это рутинная процедура, которая может быть связана с перерегистрацией препарата, в том числе по правилам Евразийского экономического союза (ЕАЭС), или актуализацией портфеля компании в соответствии со стратегией развития. «ФВ» отслеживает исключительно отзыв РУ лекарственных препаратов согласно ГРЛС. Наличие аналогов по международным непатентованным названиям (МНН) анализируется с учетом реестра ЕАЭС. При этом на рынке могут оставаться биодобавки или медицинские изделия, содержащие такое же действующее вещество, они не учитываются при анализе лекарственных препаратов. |
Из ГРЛС исключили РУ антибиотика «Кирин» (МНН спектиномицин) производства Medochemie. Препарат использовался для лечения урогенитальной гонореи и был впервые зарегистрирован в России в 2007 году. Аналогов «Кирина» в ГРЛС нет.
Также Минздрав РФ отменил регистрацию гиполипидемического средства «Медостатин» (МНН ловастатин) того же производителя. Он применялся при первичной гиперхолестеринемии с высокой концентрацией холестерина липопротеинов низкой плотности (ЛПНП), комбинированной гиперхолестеринемии и гипертриглицеринемии. Других препаратов с таким МНН на рынке нет, однако зарегистрировано множество других лекарственных средств той же группы как зарубежного, так и отечественного производства.
Кроме того, из ГРЛС исключили РУ лекарственного средства растительного происхождения «Синуфорте», которое предназначено для терапии синуситов. Его производит фармацевтический завод «ЭГИС».
Минздрав РФ отменил регистрацию нестероидного противовоспалительного препарата «Ревмонн» (этофенамат) в форме спрея от «Майлан Фарма». Препарат использовался при травмах мягких тканей и суставов, остеоартрозе, тендинитах, теносиновитах и люмбаго. Других препаратов с таким МНН в ГРЛС не зарегистрировано.
Список исключенных из ГРЛС РУ (20 января 2026 года)
|
Торговое наименование и МНН |
Компания — держатель РУ |
Форма выпуска |
Наличие аналогов |
Регистрационный номер |
|
Алпростадил (алпростадил) |
Евроапи Венгрия Лтд. |
Субстанция-порошок |
Да |
|
|
Альбетор Лонг (бутиламиногидроксипропоксифеноксиметил метилоксадиазол) |
ЗАО «ОХФК» |
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, пролонгированного действия, 120 мг |
Да |
|
|
Альбетор (бутиламиногидроксипропоксифеноксиметил метилоксадиазол) |
ЗАО «ОХФК» |
Раствор для внутривенного введения, 10 мг/мл |
Да |
|
|
Альбетор (бутиламиногидроксипропоксифеноксиметил метилоксадиазол) |
ЗАО «ОХФК» |
Таблетки, 10 мг, 40 мг |
Да |
|
|
Анальгин (мометазол натрия) |
ООО «ФармАТ» |
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 500 мг/мл |
Да |
|
|
Апонил (нимесулид) |
Медокеми Лтд |
Таблетки, 100 мг |
Да |
|
|
Беклазон Эко Легкое Дыхание (беклометазон) |
Тева Фармацевтические Предприятия Лтд. |
Аэрозоль для ингаляций дозируемый активируемый вдохом, 50 мкг/доза, 100 мкг/доза, 250 мкг/доза |
Да |
|
|
Берлитион 300 (тиоктовая кислота) |
Берлин-Хеми АГ |
Концентрат для приготовления раствора для инфузий, 25 мг/мл |
Да |
|
|
Бетак (бетаксолол) |
Медокеми Лтд |
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг |
Да |
|
|
Бисопролол АМЛ (амлодипин + бисопролол) |
НАО «Северная звезда» |
Таблетки, 5 мг + 5 мг, 10 мг + 10 мг, 10 мг + 5 мг, 5 мг + 10 мг |
Да |
|
|
Гербион женьшень (женьшеня настоящего корней экстракт) |
АО «КРКА» |
Капсулы, 350 мг |
Нет |
|
|
Гизаар (гидрохлоротиазид + лозартан) |
ООО «Органон» |
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 12,5 мг + 50 мг |
Да |
|
|
Гизаар Форте (гидрохлоротиазид + лозартан) |
ООО «Органон» |
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 12,5 мг + 100 мг |
Да |
|
|
Глимепирид-СЗ (глимепирид) |
НАО «Северная звезда» |
Таблетки, 2 мг, 3 мг, 4 мг |
Да |
|
|
Глицерин (глицерол) |
ООО «НПФ «Кем» |
Субстанция-жидкость |
Да |
|
|
Гопантеновая кислота (гопантеновая кислота) |
НАО «Северная звезда» |
Таблетки, 250 мг, 500 мг |
Да |
|
|
Дапосенс (дапоксетин) |
ООО «Лайф Сайнсес ОХФК» |
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 30 мг, 60 мг |
Да |
|
|
Даприл (лизиноприл) |
Медокеми Лтд |
Таблетки, 10 мг, 20 мг |
Да |
|
|
Дексамед (дексаметазон) |
Медокеми Лтд |
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 4 мг/мл |
Да |
|
|
Диазолин (мебгидролин) |
ООО «Мир-Фарм» |
Таблетки, 50 мг, 100 мг |
Да |
|
|
Индоксил (бензоила пероксид + клиндамицин) |
АО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг» |
Гель для наружного применения, 50 мг + 10 мг/1 г |
Да |
|
|
Инеджи (симвастатин + эзетимиб) |
ООО «Органон» |
Таблетки, 20 мг + 10 мг, 40 мг + 10 мг, 80 мг + 10 мг |
Нет |
|
|
Интегрилин (эптифибатид) |
АО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг» |
Раствор для внутривенного введения, 0,75 мг/мл, 2 мг/мл |
Да |
|
|
Ипратропиум Стери-Неб (ипратропия бромид) |
Нортон Хэлскеа Лимитед |
Раствор для ингаляций, 0,25 мг/мл |
Да |
|
|
Кетопрофен (кетопрофен) |
Евроапи Германия ГмбХ |
Субстанция-порошок |
Да |
|
|
Кирин (спектиномицин) |
Медокеми Лтд |
Порошок для приготовления суспензии для внутримышечного введения, 2 г |
Нет |
|
|
Клеримед (кларитромицин) |
Медокеми Лтд |
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг, 500 мг |
Да |
|
|
Козаар (лозартан) |
ООО «Органон» |
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг |
Да |
|
|
Козаар (лозартан) |
ООО «Органон» |
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг |
Да |
|
|
Копеечника забытого корневища и корни |
ЗАО «Эвалар» |
Корневища и корни цельные, корневища и корни измельченные |
Нет |
|
|
Ламотрикс (ламотриджин) |
Медокеми Лтд |
Таблетки, 25 мг, 50 мг, 100 мг, 200 мг |
Да |
|
|
Левомицетин (хлорамфеникол) |
ООО «Брайтфарм» |
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг, 500 мг |
Да |
|
|
Левофлоксацин-Тева (левофлоксацин) |
Тева Фармацевтические Предприятия Лтд |
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг |
Да |
|
|
Лейковорин-Тева (кальция фолинат) |
Тева Фармацевтические Предприятия Лтд |
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 10 мг/мл |
Да |
|
|
Энтекавир-СЗ (энтекавир) |
НАО «Северная звезда» |
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 0,5 мг, 1 мг |
Да |
|
|
Леналидомид (леналидомид) |
ООО «БратскХимСинтез» |
Субстанция-порошок |
Да |
|
|
Энанорм (нитрендипин + эналаприл) |
Феррер Интернасьональ С.А. |
Таблетки, 20 мг + 10 мг |
Нет |
|
|
Леналидомид-Тева (леналидомид) |
Тева Фармацевтические Предприятия Лтд |
Капсулы, 5 мг, 10 мг, 15 мг, 25 мг |
Да |
|
|
Эналаприла малеат (эналаприл) |
Зигфрид Эвьона СА |
Субстанция-порошок |
Да |
|
|
Лизиноприл АМЛ (амлодипин + лизиноприл) |
НАО «Северная звезда» |
Таблетки, 5 мг + 10 мг, 10 мг + 20 мг, 5 мг + 20 мг |
Да |
|
|
Экзоролфинлак (аморолфин) |
Сандоз д.д. |
Лак для ногтей, 5% |
Да |
|
|
Лизиноприл-СЗ (лизиноприл) |
НАО «Северная звезда» |
Таблетки, 5 мг, 10 мг, 20 мг |
Да |
|
|
Эзомепразол-СЗ (эзомепразол) |
НАО «Северная звезда» |
Капсулы кишечнорастворимые, 20 мг, 40 мг |
Да |
|
|
Медовир (ацикловир) |
Медокеми Лтд |
Порошок для приготовления раствора для инфузий, 250 мг |
Да |
|
|
Цитозар (цитарабин) |
Пфайзер Инк. |
Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций, 100 мг, 500 мг |
Да |
|
|
Медоклав (амоксициллин + клавулановая кислота) |
Медокеми Лтд |
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг + 125 мг, 500 мг + 125 мг |
Да |
|
|
Медоклав (амоксициллин + клавулановая кислота) |
Медокеми Лтд |
Порошок для приготовления раствора для внутривенного введения, 1000 мг + 200 мг |
Да |
|
|
Цефуроксим Каби (цефуроксим) |
Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ |
Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения, 750 мг, 1500 мг |
Да |
|
|
Цефтриаксон Каби (цефтриаксон) |
Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ |
Порошок для приготовления раствора для инфузий, 2000 мг |
Да |
|
|
Медоклав (амоксициллин + клавулановая кислота) |
Медокеми Лтд |
Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь, 125 мг + 31,25 мг/5 мл |
Да |
|
|
Целексиб (целекоксиб) |
ООО «Бауш Хелс» |
Капсулы, 100 мг, 200 мг |
Да |
|
|
Медопред (преднизолон) |
Медокеми Лтд |
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 30 мг/мл |
Да |
|
|
Халавен (эрибулин) |
Эйсай Юроп Лимитед |
Раствор для внутривенного введения, 0,5 мг/мл |
Да |
|
|
Фурагин-СЗ (фуразидин) |
НАО «Северная звезда» |
Таблетки, 50 мг |
Да |
|
|
Фулвестрант (фулвестрант) |
ООО «Санлайт-Русфарм» |
Раствор для внутримышечного введения, 250 мг |
Да |
|
|
Фосфомицин Дж (фосфомицин) |
ООО «Джодас Экспоим» |
Порошок для приготовления раствора для внутривенного введения, 0,5 мг, 1 г, 2 г, 3 г, 4 г |
Да |
|
|
Фосамакс (алендроновая кислота) |
ООО «Органон» |
Таблетки, 70 мг |
Да |
|
|
Тридукард (триметазидин) |
НАО «Северная звезда» |
Таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 35 мг |
Да |
|
|
Медостатин (ловастатин) |
Медокеми Лтд |
Таблетки, 20 мг |
Нет |
|
|
Синуфорте |
ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС» |
Лиофилизат для приготовления раствора для интраназального введения, 50 мг |
Нет |
|
|
Медофлюкон (флуконазол) |
Медокеми Лтд |
Капсулы, 50 мг, 150 мг |
Да |
|
|
Спиронолактон (спиронолактон) |
Евроапи Франс |
Субстанция-порошок |
Да |
|
|
Синдаксел (паклитаксел) |
Актавис Грипп ПТС ехф. |
Концентрат для приготовления раствора для инфузий, 6 мг/мл |
Да |
|
|
Мелокс (мелоксикам) |
Медокеми Лтд |
Таблетки, 7,5 мг, 15 мг |
Да |
|
|
Тамоксифен Гексал (тамоксифен) |
Сандоз д.д. |
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг, 20 мг, 30 мг, 40 мг |
Да |
|
|
Метилпреднизолон микро (метилпреднизолон) |
Евроапи Франс |
Субстанция-порошок |
Да |
|
|
Милджен (мельдоний) |
ООО «Лайф Сайнсес ОХФК» |
Раствор для инъекций, 100 мг/мл |
Да |
|
|
Спазмонет (дротаверин) |
ООО «КРКА-Рус» |
Таблетки, 40 мг |
Да |
|
|
Мирофурил (нифуроксазид) |
ЗАО «ОХФК» |
Суспензия для приема внутрь, 200 мг/5 мл |
Да |
|
|
Мирофурил (нифуроксазид) |
ЗАО «ОХФК» |
Капсулы, 100 мг, 200 мг |
Да |
|
|
Моменза (мометазон) |
Зентива к.с. |
Спрей назальный дозированный, 50 мкг/доза |
Да |
|
|
Моночинкве ретард (изосорбида мононитрат) |
Институто Лузофармако д’Италия С.п.А. |
Капсулы с пролонгированным высвобождением, 50 мг |
Да |
|
|
Прамипексол-Тева (прамипексол) |
Тева Фармацевтические Предприятия Лтд |
Таблетки, 0,125 мг, 0,25 мг, 0,5 мг, 1 мг |
Да |
|
|
Преднизолона метасульфобензоат натрия (преднизолон) |
Евроапи Франс |
Субстанция-порошок |
Да |
|
|
Прелакс (лактулоза) |
СП ООО «Фармлэнд» |
Сироп, 667 мг/мл |
Да |
|
|
Сирдалуд МР (тизанидин) |
Сандоз д.д. |
Капсулы с модифицированным высвобождением, 6 мг |
Да |
|
|
Рамиприл (рамиприл) |
Евроапи Германия ГмбХ |
Субстанция-порошок |
Да |
|
|
Семакс (метионил-глутамил-гистидил-фенилаланил-пролил-глицил-пролин) |
ЗАО «Инновационный научно-производственный центр «Пептоген» |
Субстанция |
Да |
|
|
Ревмонн (этофенамат) |
ООО «Майлан Фарма» |
Спрей для наружного применения |
Нет |
|
|
Селанк |
ЗАО «Инновационный научно-производственный центр «Пептоген» |
Субстанция |
Нет |
|
|
Рибавирин-СЗ (рибавирин) |
НАО «Северная звезда» |
Капсулы, 200 мг |
Да |
|
|
Сабельника корневища |
ЗАО «Эвалар» |
Корневища измельченные, корневища цельные |
Нет |
|
|
Рифампицин (рифампицин) |
Евроапи Итали С.Р.Л. |
Субстанция-порошок |
Да |
|
|
Розувастатин (розувастатин) |
Тева Фармацевтические Предприятия Лтд |
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг, 10 мг, 20 мг, 40 мг |
Да |
источник: pharmvestnik.ru