Отменена госрегистрация одного лекарственного средства
Отменена госрегистрация одного лекарственного средства
Министерство здравоохранения сообщило об отмене государственной регистрации лекарственного препарата «Макропен».
Соответствующее письмо было опубликовано 5 февраля 2026 года в Государственном реестре лекарственных средств. Регистрация указанного ниже торгового наименования отменена на основании поступившего в Минздрав заявления от уполномоченного представителя владельца регистрационного удостоверения на препарат.
|
Торговое наименование (МНН) |
Лекарственная форма |
Производитель ЛС |
Номер и владелец регистрационного удостоверения |
Фармакотерапевтическая группа |
|
(мидекамицин) |
Таблетки, покрытые плёночной оболочкой |
АО «КРКА д. д. Ново место» (Словения) |
П N015069/01 от 29.01.2009 выдано ООО «КРКА-РУС» (Российская Федерация) |
Антибиотики-макролиды |
Важно помнить, что в случае, если производитель / владелец РУ / уполномоченное лицо не продлевает срок действия РУ лекарственного препарата либо производитель / владелец / уполномоченное лицо подаёт заявление об отмене регистрации ЛП, то, согласно федеральному закону от 30.01.2024 № 1-ФЗ, в России разрешается обращение лекарственных препаратов с отменённым регистрационным удостоверением, произведённых и введённых в оборот в период действия РУ, до истечения их срока годности.
Во всех остальных случаях реализация препарата после его исключения из реестра запрещена, является правонарушением по статье 6.33 Кодекса об административных правонарушениях и влечёт наложение административного штрафа в размере до нескольких сотен тысяч рублей или приостановление деятельности на срок до 90 суток. При этом стоит отметить, что сообщение об отзыве ЛС по причине отмены регистрации появляется позже, чем информация об отмене. Поэтому очень важно вовремя отслеживать препараты, лишённые регистрации, и причины отзыва, чтобы не допустить правонарушения.
источник: www.katrenstyle.ru