Эксперимент по маркировке медизделий продлен до 2027 года

Эксперимент по маркировке медизделий продлен до 2027 года

Правительство РФ продлило на год эксперимент по маркировке отдельных видов медицинских изделий. Соответствующее постановление № 204 от 28.02.2026 опубликовано на официальном портале правовой информации.

Эксперимент стартовал 1 сентября 2024 года на основании Постановления Правительства РФ № 620 от 17.05.2024 и должен был завершиться 28 февраля 2026 года. Согласно новому документу, сроки сдвигаются: пилот продлится до 28 февраля 2027 года.

Кроме того, документ вводит разделение на три этапа и устанавливает новые сроки для подготовки отчетности по каждому из них. Так, методические рекомендации и план-график для II этапа необходимо утвердить до 15 июня 2026 года, для III этапа — до 15 октября 2026 года. Итоговые доклады о результатах будут представлены в правительство РФ до 31 июля 2026 года (по II этапу) и до 31 января 2027 года (по III этапу).

Также обновлен перечень медизделий, участвующих в эксперименте:

• I этап (с 1 сентября 2024 года по 31 августа 2026 года): маркировке подлежат шприцы, инфузионные системы, салфетки, пробирки, аппараты ИВЛ и дыхательная аппаратура, инкубаторы для новорожденных, имплантаты для пластической хирургии (филлеры и косметологические нити), а также медицинские маски;
• II этап (со 2 марта 2026 года по 31 августа 2026 года): глюкометры, тест-полоски для определения уровня глюкозы, тонометры и различные экспресс-тесты;
• III этап (со 2 апреля 2026 года по 28 февраля 2027 года): наборы реагентов и реагенты для диагностики in vitro (лабораторные исследования).

Ранее предлагалось продлить эксперимент до 31 августа 2026 года. Также, в сравнении с проектом, изменился перечень медизделий: из него исключили презервативы, шовные материалы или эндопротезы.

источник: pharmvestnik.ru