Отменена госрегистрация восьми лекарственных средств
Отменена госрегистрация восьми лекарственных средств
Министерство здравоохранения сообщило об отмене государственной регистрации лекарственных препаратов «Анальгин», «Анидулафунгин-Тева» и шести других.
Соответствующие письма были опубликованы 18 марта 2026 года в Государственном реестре лекарственных средств. Регистрация указанных ниже торговых наименований отменена на основании поступивших в Минздрав заявлений от уполномоченных представителей владельцев регистрационных удостоверений на препараты.
|
Торговое наименование (МНН) |
Лекарственная форма |
Производитель ЛС |
Номер и владелец регистрационного удостоверения |
Фармакотерапевтическая группа |
|
(метамизол натрия) |
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения |
ОАО НПК «ЭСКОМ» (Российская Федерация) |
ЛП-№ (006347)-(РГ-RU) от 26.07.2024 выдано ООО «ФармАТ» (Российская Федерация) |
Анальгетики; другие анальгетики и антипиретики; пиразолоны |
|
(анидулафунгин) |
Лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий |
«Актавис Италия С.п.А.» (Италия) |
ЛП-№ (005140)-(РГ-RU) от 10.04.2024 выдано «Тева Фармацевтические Предприятия Лтд.» (Израиль) |
Противогрибковые препараты системного действия, другие противогрибковые препараты системного действия |
|
(гемцитабин) |
Концентрат для приготовления раствора для инфузий |
«Фарева Унтерах ГмбХ» (Австрия) |
ЛП-№ (002115)-(РГ-RU) от 05.04.2023 выдано «Сандоз д.д.» (Словения) |
Противоопухолевые средства; антиметаболиты; аналоги пиримидина |
|
(кабазитаксел) |
Концентрат для приготовления раствора для инфузий |
«Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ» (Германия) |
ЛП-№ (000015)-(РГ-RU) от 12.11.2019 выдано «Санофи Винтроп Индустрия» (Франция) |
Противоопухолевые препараты; алкалоиды растительного происхождения и другие природные вещества; таксаны |
|
(поливитамины + минералы) |
Таблетки жевательные |
АО «КРКА, д.д., Ново место» (Словения) |
ЛП-№ (003447)-(РГ-RU) от 19.10.2023 выдано АО «КРКА, д.д., Ново место» (Словения) |
Витамины; поливитамины, комбинации; поливитамины с минеральными веществами |
|
(ацетилкарнитин) |
Капсулы |
ООО «ПИК-ФАРМА ЛЕК» (Российская Федерация) |
ЛСР-000167/08 от 23.01.2008 выдано ООО «ПИК-ФАРМА» (Российская Федерация) |
Метаболические средства |
|
(ситаглиптин) |
Таблетки, покрытые плёночной оболочкой |
«Мерк Шарп и Доум Б.В.» (Нидерланды) |
ЛП-№ (001109)-(РГ-RU) от 04.08.2022 выдано «Мерк Шарп и Доум Б.В.» (Нидерланды) |
Гипогликемические средства — дипептидилпептидазы-4 ингибиторы |
|
(донепезил) |
Таблетки, покрытые плёночной оболочкой |
АО «КРКА, д.д., Ново место» (Словения) |
ЛП-№ (002062)-(РГ-RU) от 29.03.2023 выдано АО «КРКА, д.д., Ново место» (Словения) |
Психоаналептики; средства для лечения деменции; антихолинэстеразные средства |
Важно помнить, что в случае, если производитель / владелец РУ / уполномоченное лицо не продлевает срок действия РУ лекарственного препарата либо производитель / владелец / уполномоченное лицо подаёт заявление об отмене регистрации ЛП, то, согласно федеральному закону от 30.01.2024 № 1-ФЗ, в России разрешается обращение лекарственных препаратов с отменённым регистрационным удостоверением, произведённых и введённых в оборот в период действия РУ, до истечения их срока годности.
Во всех остальных случаях реализация препарата после его исключения из реестра запрещена, является правонарушением по статье 6.33 Кодекса об административных правонарушениях и влечёт наложение административного штрафа в размере до нескольких сотен тысяч рублей или приостановление деятельности на срок до 90 суток. При этом стоит отметить, что сообщение об отзыве ЛС по причине отмены регистрации появляется позже, чем информация об отмене. Поэтому очень важно вовремя отслеживать препараты, лишённые регистрации, и причины отзыва, чтобы не допустить правонарушения.
Также ведомство сообщило об исключении из госреестра одной фармсубстанции:
|
Торговое наименование (МНН) |
Лекарственная форма |
Производитель ЛС |
Номер и владелец регистрационного удостоверения |
Фармакотерапевтическая группа |
|
3-(2,2,2-Триметилгидразиний) пропионата дигидрат (мельдоний) |
Субстанция-порошок |
АО «Гриндекс» (Латвия) |
ЛСР-000080 от 29.05.2007 выдано АО «Гриндекс» (Латвия) |
Метаболические средства |
источник: www.katrenstyle.ru