Правительство РФ утвердило Правила формирования перечня СЗЛС

Правительство РФ утвердило Правила формирования перечня СЗЛС

Утверждены Правила формирования перечня СЗЛС, постановление № 277 от 17.03.2026 подписал председатель правительства РФ Михаил Мишустин.

Как сообщили в пресс-службе правительства РФ, организация производства таких препаратов будет осуществляться с господдержкой. Кроме того, вошедшие в перечень лекарства будут иметь приоритет при госзакупках.

«Рассчитываем, что это позволит сократить зависимость фармацевтической промышленности от иностранных поставщиков и в целом будет способствовать достижению национальной цели по сохранению населения, укреплению здоровья и повышению благополучия людей, поддержке семьи», — поделился Михаил Мишустин.

Как и планировалось, перечень делится на два раздела. Согласно общим критериям для включения в перечень СЗЛС для обоих разделов, препарат должен:

• быть зарегистрирован в России или в Евразийском экономическом союзе (ЕАЭС);
• быть включен в Перечень ЖНВЛП;
• закупаться государством или муниципалитетами за последние три года.

Первый раздел перечня

Далее в первый раздел попадают лекарства, которые соответствуют одному из условий (помимо трех общих):

• вакцины из национального календаря прививок;
• препарат получен из крови, является кровезаменителем, перфузионным и (или) инфузионным раствором;
• включен в перечень наркотических и психотропных веществ, подлежащих контролю в РФ.

Кроме того, в первый раздел перечня включаются лекарства от особо опасных инфекций, даже в том случае, если они не подходят под три общих критерия.

Второй раздел перечня

В него попадают лекарства, которые соответствуют трем общим критериям и у них нет аналогов в России по медицинскому показанию и химической группе. Для включения во второй раздел препараты также должны соответствовать одному из следующих признаков:

• применяются при заболеваниях, которые приводят к инвалидности;
• используются для лечения опасных для окружающих заболеваний;
• используются для лечения социально значимых заболеваний;
• являются антибиотиками;
• необходимы для реализации федеральных проектов;
• отпускаются бесплатно или со скидкой отдельным группам населения (по постановлению № 890 от 30.07.1994).

Как будут принимать решение о включении и исключении

Согласно постановлению будет создана специальная комиссия при Министерстве здравоохранения РФ, в которую войдут представители Минздрава РФ, Минпромторга РФ, Минфина РФ, ФАС РФ, Росздравнадзора и других ведомств. Кроме того, комиссия сможет привлекать и других экспертов, но у них не будет права голоса. Заседания будут проходить раз в квартал, решение будут принимать голованием (необходимо две трети голосов присутствующих).

Чтобы включить или исключить лекарство из перечня, компании или госорганы должны направить в Минздрав РФ заявку с обоснованием. Министерство проверит данные, запросит заключения экспертов и Минпромторга России. После этого вопрос выносится на комиссию.

Основанием для отказа может послужить недостоверная информация в заявке или несоответствие лекарства установленным критериям. Для исключения из перечня лекарство должно перестать соответствовать критериям.

Информация о принятых решениях будет публиковаться на сайте Минздрава РФ в течение десяти дней после заседания комиссии.

Препараты, которые уже были в старом перечне СЗЛС (№ 1141-р от 06.07.2010), не могут быть исключены до 1 января 2031 года (кроме случаев по специальному поручению правительства РФ).

источник: pharmvestnik.ru