Антирезус-фактор: из аптек пропал иммуноглобулин для беременных

В 75 российских регионах в аптеках нет антирезусного иммуноглобулина, который жизненно необходим некоторым беременным, подсчитали «Известия». Впрочем, можно сказать, что и в остальной части страны практически нет препарата — в наличии в аптеках некоторых субъектов числится только одна упаковка лекарства. По данным Минздрава, в медучреждения в ближайшее время должно поступить 45 тыс. пачек препарата. Перебои связаны с перерегистрацией предельной отпускной цены, отметили в региональных минздравах.

Где нет антирезусного иммуноглобулина

Препарат для профилактики резус-конфликта у беременных — антирезусный иммуноглобулин — сейчас числится в наличии лишь в 14 российских регионах, подсчитали «Известия» с помощью фармацевтического агрегатора в системе маркировки «Честный знак».

Препарат есть в нескольких аптеках в Москве, Татарстане и Башкирии. А вот в Московской, Ростовской, Самарской, Оренбургской, Челябинской, Свердловской областях, Санкт-Петербурге, Краснодарском и Красноярском краях, Карачаево-Черкесии и Дагестане его крайне ограниченное количество: кое-где всего одна упаковка на регион.

В остальных же 75 субъектах в аптеках антирезусного иммуноглобулина нет.

В соцсетях беременные жалуются, что не могут получить необходимый им укол в регионе проживания. Так, Ирина из Нижнего Новгорода поделилась, что была вынуждена искать лекарство в нескольких городах, причем его цена достигала 26 тыс. рублей. В итоге она нашла препарат в Москве, а знакомые помогли с его перевозкой.

«В женской консультации в наличии нет, в роддоме нет, по аптекам искала — ни в наличии, ни под заказ. Звонок в страховую не помог, в итоге так и не поставили ни в прошлую беременность, ни сейчас, во вторую», — написала другая беременная Юлия.

Еще одна пользовательница соцсетей поделилась, что ей могут поставить антирезусный иммуноглобулин, но нужно на автобусе ехать в другой город и «лежать четыре дня» в больнице. Кроме того, женщины сообщают, что в регионе их проживания они не смогли получить лекарство в больницах. Некоторые из них позвонили на горячие линии местных министерств здравоохранения — после этого им сделали необходимый укол.

По данным комитета по здравоохранению Ленинградской области, в государственных больницах региона осталось 338 упаковок препарата при ежегодной потребности в 1,5–2 тыс. доз.

«Препарат в настоящее время отсутствует на рынке. Как только поступает в продажу, сразу же проводятся закупки, — сообщили там «Известиям». — В 2026 году в комитет поступило три обращения по вопросу обеспечения иммуноглобулином антирезус. Две пациентки обеспечены из резервов медицинских организаций, одна ввела препарат самостоятельно, его стоимость возмещена медорганизацией по месту прикрепления».

В Иркутской области в медучреждениях есть 1408 флаконов лекарства, а в Карелии — 62. Во Владимирской области осталось 1282 мл, что покрывает потребность на два месяца. Об этом рассказали в региональных минздравах. Также о наличии препарата сообщили в Москве, Хакасии и Брянской области.

С чем связаны перебои в поставках

«Иммуноглобулин человека антирезус» относится к категории госпитальных, напомнили «Известиям» в пресс-службе Минздраве, то есть медицинские организации закупают его напрямую для дневных и акушерских стационаров, препарат вводят бесплатно в рамках программы госгарантий.

Как отметили в министерстве, в гражданском обороте сейчас находится более 47 тыс. пачек. В ведомстве назвали такой запас достаточным.

«Дополнительно отмечаем, что 23 апреля Росздравнадзор выдал разрешение на ввод в гражданский оборот около 45 тыс. упаковок, которые поступят в ближайшее время в субъекты РФ, — заявили в министерстве. — Общее количество лекарственного препарата в 2026 году уже составило 53% от объема ввода в 2025-м».

По самым скромным оценкам, потребность в антирезусном иммуноглобулине составляет 220–230 тыс. пачек в год, сообщил «Известиям» директор по развитию компании RNC Pharma Николай Беспалов.

Разрешение на ввод предыдущей партии получено 19 января, уточнили в минздраве Иркутской области.

«Перерыв в сроках ввода в гражданский оборот лекарственного препарата связан с перерегистрацией предельной отпускной цены, — говорится в ответе на запрос «Известий». — После введения в гражданский оборот поставки по заключенным контрактам возобновятся в ближайшее время».

Перерегистрация цены связана с тем, что препарат находится в перечне жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП), пояснил Николай Беспалов.

— Скорее причина в том, что цена не покрывает издержек на производство и логистику, поставки для компании становятся нерентабельными, — добавил он.

В Минпромторге «Известиям» предоставили несколько иные данные по запасам препарата.

«По состоянию на апрель 2026 года у субъектов обращения лекарственных средств имеются остатки препаратов с МНН «Иммуноглобулин человека антирезус» Rho[D] совокупным объемом более 50 тыс. упаковок, что соответствует 25% от объема среднегодового потребления указанных лекарственных препаратов за 2023–2025 годы», — сообщили в ведомстве.

Там отметили, что Ивановская областная станция переливания крови уже произвела около 9 тыс. упаковок препарата, до конца апреля эту партию должны ввести в оборот.

«Минпромторг совместно с заинтересованными федеральными органами исполнительной власти прорабатывает вопрос увеличения объемов производства в РФ как самого лекарственного препарата, так и сырья для него», — добавили в министерстве.

С начала 2026 года в российские больницы поставили более 25 тыс. пачек антирезусного иммуноглобулина, сообщили «Известиям» в мониторинговой компании Headway Company. Кроме этого заключили контракты на поставку еще 21 тыс. упаковок препарата. По данным компании, в 2024 году в государственные учреждения поставили 153 тыс. пачек антирезусного иммуноглобулина, а в 2025-м уже меньше — 120 тыс.

Причины нехватки препарата

В прошлом году ситуация с антирезусным иммуноглобулином улучшилась: по итогам 2025-го российская система здравоохранения получила суммарно 185,5 тыс. упаковок препарата, что на 88% больше, чем в 2024-м, рассказал Николай Беспалов.

— Но это заметно меньше реальной потребности в препарате, — сказал он.

В этом году в I квартале 2026-го российский рынок получил 16,6 тыс. упаковок препарата, тогда как в прошлом году за этот период было отгружено 69,2 тыс.

— Причин этому несколько. Прежде всего крайне высокая импортозависимость. Единственный российский производитель — Ивановская станция переливания крови. Последние три года они производят примерно по 9 тыс. упаковок иммуноглобулинов антирезус, а в лучшие годы обеспечивали максимум 22–23 тыс., — сказал Николай Беспалов.

На долю компании приходится всего 4–5% рынка, подчеркнул он.

— Второй важный фактор связан с тотальным дефицитом гипериммунной плазмы крови человека в мире, причем из-за событий в Иране эта проблема в ближайшее время только будет нарастать, поскольку именно Исламская Республика выступала одним из крупнейших поставщиков плазмы, — сказал эксперт.

По его словам, позитивных подвижек в ближайшее время ждать не стоит. Нарастить общий объем выпуска препарата в России технически сложно, так как потребуется серьезно расширить объем перерабатывающих мощностей.

Кому нужен иммуноглобулин

Иммуноглобулин нужен беременным с отрицательным резус-фактором, если отец их ребенка резус-положительный или его статус неизвестен, рассказали «Известиям» гинекологи.

— Первый укол делается профилактически в 28–30 недель беременности, так как именно в этот период риск попадания крови плода в кровоток матери возрастает, — пояснила акушер-гинеколог клиники «Будь Здоров» на Сущевском Валу Ангелина Лебедева. — Второй укол делается строго в течение 72 часов после родов, если ребенок родился резус-положительным. Если у него «минус», второй укол не нужен.

Если женщине не провести профилактику резус-сенсибилизации (укол иммуноглобулина), то может развиться тяжелое осложнение — резус-конфликт, а как его исход и гемолитическая болезнь плода, рассказал акушер-гинеколог медицинского центра «UNI Клиник» Артемий Сдвигов.

— Иммунитет матери атакует кровь плода, разрушая ее, что вызывает тяжелую анемию у еще нерожденного ребенка, — объяснил врач.

Среди последствий — поражение мозга, отеки и даже гибель ребенка в утробе, добавила Ангелина Лебедева.

— Для первой беременности риск минимален, но без укола организм матери может выработать антитела. При следующей беременности эти антитела уже начнут атаковать эритроциты плода, — сказала она.

До беременности никак нельзя предупредить резус-конфликт за исключением процедуры ЭКО, отметил Артемий Сдвигов.

Существует неинвазивный тест, который с десятой недели беременности по крови матери позволяет определить резус-фактор плода. Если тест покажет, что плод резус-отрицательный, укол делать не придется, уточнила Ангелина Лебедева.

источник: iz.ru