Минздрав отменил госрегистрацию девяти препаратов

Минздрав РФ принял решение об отмене государственной регистрации ряда лекарственных средств и фармацевтической субстанции. Соответствующие распоряжения ведомства датированы 27 августа 2026 года.

В перечень исключенных из Государственного реестра лекарственных средств  вошли следующие препараты:

1. Сигнифор, раствор для подкожного введения (0,3 мг/мл, 0,6 мг/мл, 0,9 мг/мл). Держатель регистрационного удостоверения — «Recordati Rare Diseases» (Франция). РУ № ЛП-002254 от 26.09.2013.
2. Ксофиго, раствор для внутривенного введения (1100 кБк/мл). Производитель — «БАЙЕР» (Норвегия). РУ № ЛП-№ (008183)-(РГ-RU) от 18.12.2024.
3. Зепозия, капсулы (0,23 мг, 0,46 мг, 0,92 мг). Производитель — «Фармстандарт-Лексредства» (Россия). РУ № ЛП-№ (008340)-(РГ-RU) от 27.12.2024.
4. Олиместра, таблетки, покрытые оболочкой (10 мг, 20 мг, 40 мг). Производитель — «КРКА» (Словения). РУ № ЛП-№ (000394)-(РГ-RU) от 19.10.2021.
5. Метопролол-КРКА, таблетки с пролонгированным высвобождением (25 мг, 50 мг, 100 мг, 200 мг). Производитель — «КРКА» (Словения). РУ № ЛП-№ (000054)-(РГ-RU) от 06.05.2020.
6. Гальнора СР, капсулы с пролонгированным высвобождением (8 мг, 16 мг, 24 мг). Производитель — «КРКА» (Словения). РУ № ЛП-№ (000315)-(РГ-RU) от 20.07.2021.
7. Тенофовир+Эмтрицитабин-КРКА, таблетки, покрытые оболочкой (245 мг+200 мг). Производитель — «КРКА» (Словения). РУ № ЛП-№ (003299)-(РГ-RU) от 29.09.2023.
8. Тадалафил-КРКА, таблетки, покрытые оболочкой (5 мг, 10 мг, 20 мг). Производитель — «КРКА» (Словения). РУ № ЛП-№ (000253)-(РГ-RU) от 27.05.2021.
9. Амлодипина Малеат, субстанция-порошок. Производитель — «КРКА» (Словения). РУ № ЛС-000404 от 23.04.2010.

Согласно представленным данным, основанием для всех решений является подача заявления держателем или владельцем регистрационного удостоверения. В соответствии с пунктом 2 статьи 32 Федерального закона № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», отмена государственной регистрации по инициативе правообладателя является стандартной процедурой и не свидетельствует о выявлении проблем с качеством или безопасностью препаратов.

После отмены регистрации ввоз и производство данных лекарственных средств на территории Российской Федерации прекращаются. При этом реализация остатков препаратов, уже введенных в гражданский оборот до даты принятия решения об отмене, разрешается до окончания срока их годности.

источник: mosapteki.ru