Минздрав РФ обновил перечень взаимозаменяемых препаратов
Минздрав РФ обновил перечень взаимозаменяемых препаратов
ФГБУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Минздрава России опубликовало новый перечень взаимозаменяемых лекарственных препаратов на сайте Государственного реестра лекарственных средств (ГРЛС) 3 сентября.
| Список сформирован в соответствии с законом № 475-ФЗ от 27.12.2019 о внесении изменений в Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств» и Федеральный закон «О внесении изменений в Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств». |
Обновленный перечень взаимозаменяемых лекарств включает 734 строки в графе «МНН» (в прошлой редакции их было 605) и 4553 строки в графе «ТН» (было 3080). Первый перечень был подготовлен в 2020 году, тогда он включал 133 МНН и 537 ТН. Затем он несколько раз обновлялся.
Перечень формируется Минздравом РФ по наличию в регистрационном досье исследований биоэквивалентности или терапевтической эквивалентности референтному препарату. Согласно постановлению правительства РФ № 1357 от 04.09.2020, врачи при назначении терапии, а также работники аптек при фармконсультировании о наличии аналогов в рамках одного МНН должны пользоваться информацией о взаимозаменяемых воспроизведенных лекарственных препаратах и биоаналогах.
источник: pharmvestnik.ru