ООО «АйТи - Аптека»
Компания
  • О нас
    • О нас
      • О нас
      • Наша команда
      • Партнеры
      • Клиенты
      • Отзывы
    • Наша команда
    • Партнеры
    • Клиенты
    • Отзывы
  • Наша команда
  • Партнеры
  • Клиенты
  • Отзывы
О программе М-АПТЕКА плюс
  • Преимущества
    • Преимущества
      • Преимущества
      • Функционал
      • Демо-версия
      • Оборудование
    • Функционал
      • Ценообразование
      • Работа с маркированным товаром
      • Интеграция с внешними сервисами
      • Система автозаказа
      • Используем уникальные отчеты
      • Сокращаем время на рутину
      • Помогаем в работе персоналу
      • Увеличиваем продажи в аптеке и ее рентабельность
      • Управление ассортиментом
    • Демо-версия
      • Заказать демо-версию М-АПТЕКА плюс
      • Заказать презентацию М-АПТЕКА плюс
      • Видеоролики
    • Оборудование
      • Онлайн ККМ (ФЗ-54)
      • Дисплеи покупателя
      • Компьютерное оборудование
      • Принтеры этикеток
      • Сканеры штрих-кодов
      • Системы подсчета посетителей
      • Чековые принтеры
      • Компьютерное оборудование
  • Функционал
    • Ценообразование
    • Работа с маркированным товаром
    • Интеграция с внешними сервисами
    • Система автозаказа
    • Используем уникальные отчеты
    • Сокращаем время на рутину
    • Помогаем в работе персоналу
    • Увеличиваем продажи в аптеке и ее рентабельность
    • Управление ассортиментом
  • Демо-версия
    • Заказать демо-версию М-АПТЕКА плюс
    • Заказать презентацию М-АПТЕКА плюс
    • Видеоролики
  • Оборудование
    • Онлайн ККМ (ФЗ-54)
      • Онлайн ККМ (ФЗ-54)
      • Дисплеи покупателя
      • Компьютерное оборудование
      • Принтеры этикеток
      • Сканеры штрих-кодов
      • Системы подсчета посетителей
      • Чековые принтеры
    • Дисплеи покупателя
      • Онлайн ККМ (ФЗ-54)
      • Дисплеи покупателя
      • Компьютерное оборудование
      • Принтеры этикеток
      • Сканеры штрих-кодов
      • Счетчики подсчета посетителей
      • Чековые принтеры
    • Компьютерное оборудование
      • Онлайн ККМ (ФЗ-54)
      • Дисплеи покупателя
      • Компьютерное оборудование
      • Принтеры этикеток
      • Сканеры штрих-кодов
      • Счетчики подсчета посетителей
      • Чековые принтеры
    • Принтеры этикеток
      • Онлайн ККМ (ФЗ-54)
      • Дисплеи покупателя
      • Компьютерное оборудование
      • Принтеры этикеток
      • Сканеры штрих-кодов
      • Счетчики подсчета посетителей
      • Чековые принтеры
    • Сканеры штрих-кодов
      • Онлайн ККМ (ФЗ-54)
      • Дисплеи покупателя
      • Компьютерное оборудование
      • Принтеры этикеток
      • Сканеры штрих-кодов
      • Счетчики подсчета посетителей
      • Чековые принтеры
    • Системы подсчета посетителей
      • Онлайн ККМ (ФЗ-54)
      • Дисплеи покупателя
      • Компьютерное оборудование
      • Принтеры этикеток
      • Сканеры штрих-кодов
      • Системы подсчета посетителей
      • Чековые принтеры
    • Чековые принтеры
      • Онлайн ККМ (ФЗ-54)
      • Дисплеи покупателя
      • Компьютерное оборудование
      • Принтеры этикеток
      • Сканеры штрих-кодов
      • Счетчики подсчета посетителей
      • Чековые принтеры
    • Компьютерное оборудование
Услуги
  • Обслуживание и поддержка
  • Обучение
  • Установка программы
  • Индивидуальные доработки
Публикации
  • Новости
  • Статьи
  • Интересное
    • Новинки
      • Новинки
    • Вебинары
      • Вебинары
      • Прошедшие вебинары
      • Скоро в эфире
    • Презентация М-АПТЕКА плюс
Проекты
Контакты
  • Портал техподдержки
Ещё
    Задать вопрос
    Личный кабинет
    8 800 555 77 16
    Заказать звонок
    help@itapteka.ru
    Новосибирск ул.Зеленая горка 1/16
    ООО «АйТи - Аптека»
    Автоматизация аптек и аптечных сетей
    8 800 555 77 16
    Заказать звонок
    Компания
    • О нас
    • Наша команда
    • Партнеры
    • Клиенты
    • Отзывы
    О программе М-АПТЕКА плюс
    • Преимущества
    • Функционал
    • Демо-версия
    • Оборудование
    Услуги
    • Обслуживание и поддержка
    • Обучение
    • Установка программы
    • Индивидуальные доработки
    Публикации
    • Новости
    • Статьи
    • Интересное
    Проекты
    Контакты
    • Портал техподдержки
      ООО «АйТи - Аптека»
      Компания
      • О нас
      • Наша команда
      • Партнеры
      • Клиенты
      • Отзывы
      О программе М-АПТЕКА плюс
      • Преимущества
      • Функционал
      • Демо-версия
      • Оборудование
      Услуги
      • Обслуживание и поддержка
      • Обучение
      • Установка программы
      • Индивидуальные доработки
      Публикации
      • Новости
      • Статьи
      • Интересное
      Проекты
      Контакты
      • Портал техподдержки
        ООО «АйТи - Аптека»
        ООО «АйТи - Аптека»
        • Компания
          • Назад
          • Компания
          • О нас
            • Назад
            • О нас
            • О нас
              • Назад
              • О нас
              • О нас
              • Наша команда
              • Партнеры
              • Клиенты
              • Отзывы
            • Наша команда
            • Партнеры
            • Клиенты
            • Отзывы
          • Наша команда
          • Партнеры
          • Клиенты
          • Отзывы
        • О программе М-АПТЕКА плюс
          • Назад
          • О программе М-АПТЕКА плюс
          • Преимущества
            • Назад
            • Преимущества
            • Преимущества
              • Назад
              • Преимущества
              • Преимущества
              • Функционал
              • Демо-версия
              • Оборудование
            • Функционал
              • Назад
              • Функционал
              • Ценообразование
              • Работа с маркированным товаром
              • Интеграция с внешними сервисами
              • Система автозаказа
              • Используем уникальные отчеты
              • Сокращаем время на рутину
              • Помогаем в работе персоналу
              • Увеличиваем продажи в аптеке и ее рентабельность
              • Управление ассортиментом
            • Демо-версия
              • Назад
              • Демо-версия
              • Заказать демо-версию М-АПТЕКА плюс
              • Заказать презентацию М-АПТЕКА плюс
              • Видеоролики
            • Оборудование
              • Назад
              • Оборудование
              • Онлайн ККМ (ФЗ-54)
              • Дисплеи покупателя
              • Компьютерное оборудование
              • Принтеры этикеток
              • Сканеры штрих-кодов
              • Системы подсчета посетителей
              • Чековые принтеры
              • Компьютерное оборудование
          • Функционал
            • Назад
            • Функционал
            • Ценообразование
            • Работа с маркированным товаром
            • Интеграция с внешними сервисами
            • Система автозаказа
            • Используем уникальные отчеты
            • Сокращаем время на рутину
            • Помогаем в работе персоналу
            • Увеличиваем продажи в аптеке и ее рентабельность
            • Управление ассортиментом
          • Демо-версия
            • Назад
            • Демо-версия
            • Заказать демо-версию М-АПТЕКА плюс
            • Заказать презентацию М-АПТЕКА плюс
            • Видеоролики
          • Оборудование
            • Назад
            • Оборудование
            • Онлайн ККМ (ФЗ-54)
              • Назад
              • Онлайн ККМ (ФЗ-54)
              • Онлайн ККМ (ФЗ-54)
              • Дисплеи покупателя
              • Компьютерное оборудование
              • Принтеры этикеток
              • Сканеры штрих-кодов
              • Системы подсчета посетителей
              • Чековые принтеры
            • Дисплеи покупателя
              • Назад
              • Дисплеи покупателя
              • Онлайн ККМ (ФЗ-54)
              • Дисплеи покупателя
              • Компьютерное оборудование
              • Принтеры этикеток
              • Сканеры штрих-кодов
              • Счетчики подсчета посетителей
              • Чековые принтеры
            • Компьютерное оборудование
              • Назад
              • Компьютерное оборудование
              • Онлайн ККМ (ФЗ-54)
              • Дисплеи покупателя
              • Компьютерное оборудование
              • Принтеры этикеток
              • Сканеры штрих-кодов
              • Счетчики подсчета посетителей
              • Чековые принтеры
            • Принтеры этикеток
              • Назад
              • Принтеры этикеток
              • Онлайн ККМ (ФЗ-54)
              • Дисплеи покупателя
              • Компьютерное оборудование
              • Принтеры этикеток
              • Сканеры штрих-кодов
              • Счетчики подсчета посетителей
              • Чековые принтеры
            • Сканеры штрих-кодов
              • Назад
              • Сканеры штрих-кодов
              • Онлайн ККМ (ФЗ-54)
              • Дисплеи покупателя
              • Компьютерное оборудование
              • Принтеры этикеток
              • Сканеры штрих-кодов
              • Счетчики подсчета посетителей
              • Чековые принтеры
            • Системы подсчета посетителей
              • Назад
              • Системы подсчета посетителей
              • Онлайн ККМ (ФЗ-54)
              • Дисплеи покупателя
              • Компьютерное оборудование
              • Принтеры этикеток
              • Сканеры штрих-кодов
              • Системы подсчета посетителей
              • Чековые принтеры
            • Чековые принтеры
              • Назад
              • Чековые принтеры
              • Онлайн ККМ (ФЗ-54)
              • Дисплеи покупателя
              • Компьютерное оборудование
              • Принтеры этикеток
              • Сканеры штрих-кодов
              • Счетчики подсчета посетителей
              • Чековые принтеры
            • Компьютерное оборудование
        • Услуги
          • Назад
          • Услуги
          • Обслуживание и поддержка
          • Обучение
          • Установка программы
          • Индивидуальные доработки
        • Публикации
          • Назад
          • Публикации
          • Новости
          • Статьи
          • Интересное
            • Назад
            • Интересное
            • Новинки
              • Назад
              • Новинки
              • Новинки
            • Вебинары
              • Назад
              • Вебинары
              • Вебинары
              • Прошедшие вебинары
              • Скоро в эфире
            • Презентация М-АПТЕКА плюс
        • Проекты
        • Контакты
          • Назад
          • Контакты
          • Портал техподдержки
        • 8 800 555 77 16
        help@itapteka.ru
        Новосибирск ул.Зеленая горка 1/16
        • Главная
        • Публикации
        • Новости
        • Новости

        Минздрав открыл базу о предстоящей регистрации препаратов

        • Новости
        • Статьи
        • Интересное
        Заказать звонок
        Написать сообщение
        Оставить отзыв
        Минздрав открыл базу о предстоящей регистрации препаратов

        Минздрав открыл базу о предстоящей регистрации препаратов

        В Государственном реестре лекарственных средств теперь есть раздел «Информация, связанная с осуществлением государственной регистрации», где раскрываются данные о процессе регистрации новых препаратов. Фармпроизводители добивались открытия базы девять лет.

        Все в порядке

        Раскрытие информации о планируемых к регистрации препаратов предусмотрено ст.37 ФЗ №61 «Об обращении лекарственных средств». В ней говорится, что соответствующий уполномоченный федеральный орган исполнительной власти размещает на своем официальном сайте в сети «Интернет» информацию, связанную с осуществлением государственной регистрации лекарственных препаратов, не позднее чем через пять рабочих дней со дня получения заявления о государственной регистрации лекарственного препарата.

        Порядок публикации данных прописан в приказе Минздравсоцразвития №747н от 26.08. 2010 г., подписанном Татьяной Голиковой. В нем говорится, что раскрываться должны наименование и адрес заявителя и производителя, адрес производства, номер и дата приема заявления о регистрации, торговое наименование, МНН, лекарственная форма, дозировка, способы введения и применения, срок годности.

        Однако с момента публикации приказа информация об идущих на регистрацию препаратов не была доступна публично в течение девяти лет. Ассоциация международных фармацевтических производителей (AIPM) постоянно напоминала Минздраву о необходимости выполнения этой нормы.

        «Публикация информации о заявках на регистрацию предусмотрена статьей 37 ФЗ-61, но Минздрав не соблюдает эту норму. Почему?» – поднял в очередной раз этот вопрос на Гайдаровском форуме в январе 2019 г. исполнительный директор AIPM Владимир Шипков.

        Директор Департамента государственного регулирования обращения ЛС Минздрава России Филипп Романов тогда ответил, что министерство выполняет требования ст. 37 согласно установленному порядку. Правда, ведомство понимало этот порядок по своему: данные раскрывались в личном кабинете заявителя.

        Кому выгодно

        «Теперь многолетняя дискуссия завершена. По другому и быть не должно, ведь в ст.37 прямо указывается, что информация о регистрации должна быть открытой и общедоступной. Жаль, что пришлось потратить на это несколько лет», – прокомментировал открытие базы Владимир Шипков.

        Информация о готовящейся регистрации лекарств важна для компаний, выпускающих оригинальные препараты, защищенные патентом. Тем самым они смогут отслеживать регистрацию дженериков, а в случае необходимости начать переговоры с дженериковой компанией или обратиться в суд.

        По словам г-на Шипкова, открытые данные о регистрации выгодны и самому Минздраву. Тем самым ведомство дистанцируется от патентного вопроса, который переходит в плоскость взаимоотношений двух хозяйствующих субъектов. Сейчас же пока получается так, что при рассмотрении патентных споров в арбитражном суде Минздрав часто выступает соответчиком, так как допустил регистрацию воспроизведенного препарата и зафиксировал его цену, в то время как оригинальный препарат все еще защищен патентом.

        Кроме того рассматриваются поправки в ФЗ №61, которые обяжут заявителя сообщать об имеющихся патентах, которыми защищено лекарство, а также подтверждение, что он не нарушает интеллектуальных прав. Эту норму приветствуют компании-оригинаторы, однако у некоторых российских производителей она вызывает вопросы.

        Как отмечал в интервью «ФВ» президент компании «Активный компонент» Александр Семенов, норма не должна помешать добросовестным дженериковым компаниям, которые начинают регистрацию воспроизведенного лекарства до истечения срока патента на оригинальный препарат, чтобы выпустить на рынок дженерик сразу после окончания срока защиты оригинального лекарства. Он напомнил, что это общемировая практика, так как процесс регистрации довольно долгий, а для любой системы здравоохранения важно как можно быстрее получить более дешевый препарат. 


        источник: pharmvestnik.ru
        29.04.2019

        Возврат к списку

        Услуги
        Обслуживание и поддержка
        Обучение
        Установка программы
        Индивидуальные доработки
        О программе М-АПТЕКА плюс
        Преимущества
        Функционал
        Демо-версия
        Оборудование
        Компания
        О нас
        Наша команда
        Партнеры
        Клиенты
        Отзывы
        Проекты
        Контакты
        Возможности
        Публикации
        Подписка на рассылку
        8 800 555 77 16
        Заказать звонок
        help@itapteka.ru
        Новосибирск ул.Зеленая горка 1/16
        Версия для печати
        Политика конфиденциальности
        © 2022 Автоматизация аптек
        Заказать звонок
        Написать сообщение
        Оставить отзыв