Как регулируется деятельность интернет-аптек: мировой опыт
ООО «АйТи - Аптека»
Компания
  • О нас
  • Наша команда
  • Клиенты
  • Отзывы
О программе М-АПТЕКА плюс
  • Преимущества
    • Преимущества
    • Функционал
    • Демо-версия
    • Оборудование
  • Функционал
    • Рабочее место заведующего аптекой
    • Работа в торговом терминале
    • Анализ товарных запасов и отчеты
    • Заказ товара у поставщиков
  • Демо-версия
    • Заказать презентацию М-АПТЕКА плюс
    • Видеоролики
  • Оборудование
    • Онлайн ККМ (ФЗ-54)
    • Дисплеи покупателя
    • Компьютерное оборудование
    • Принтеры этикеток
    • Сканеры штрих-кодов
    • Системы подсчета посетителей
    • Чековые принтеры
Услуги
  • Обслуживание и поддержка
  • Обучение
  • Установка программы
  • Индивидуальные доработки
  • Прочее
    • Обслуживание и поддержка
    • Обучение
    • Установка программы
    • Индивидуальные доработки
    • Прочее
Публикации
  • Новости
  • Статьи
  • Интересное
    • Новинки
    • Вебинары
    • Презентация М-АПТЕКА плюс
Продукты
Контакты
  • Портал техподдержки
Ещё
    Задать вопрос
    Личный кабинет
    8 800 555 77 16
    Заказать звонок
    help@itapteka.ru
    Новосибирск, Зеленая горка, 1/16
    ООО «АйТи - Аптека»
    Экосистема для аптек
    8 800 555 77 16
    Заказать звонок
    Компания
    • О нас
    • Наша команда
    • Клиенты
    • Отзывы
    О программе М-АПТЕКА плюс
    • Преимущества
    • Функционал
    • Демо-версия
    • Оборудование
    Услуги
    • Обслуживание и поддержка
    • Обучение
    • Установка программы
    • Индивидуальные доработки
    • Прочее
    Публикации
    • Новости
    • Статьи
    • Интересное
    Продукты
    Контакты
    • Портал техподдержки
      ООО «АйТи - Аптека»
      Компания
      • О нас
      • Наша команда
      • Клиенты
      • Отзывы
      О программе М-АПТЕКА плюс
      • Преимущества
      • Функционал
      • Демо-версия
      • Оборудование
      Услуги
      • Обслуживание и поддержка
      • Обучение
      • Установка программы
      • Индивидуальные доработки
      • Прочее
      Публикации
      • Новости
      • Статьи
      • Интересное
      Продукты
      Контакты
      • Портал техподдержки
        ООО «АйТи - Аптека»
        ООО «АйТи - Аптека»
        • Компания
          • Назад
          • Компания
          • О нас
          • Наша команда
          • Клиенты
          • Отзывы
        • О программе М-АПТЕКА плюс
          • Назад
          • О программе М-АПТЕКА плюс
          • Преимущества
            • Назад
            • Преимущества
            • Преимущества
            • Функционал
              • Назад
              • Функционал
              • Рабочее место заведующего аптекой
              • Работа в торговом терминале
              • Анализ товарных запасов и отчеты
              • Заказ товара у поставщиков
            • Демо-версия
              • Назад
              • Демо-версия
              • Заказать презентацию М-АПТЕКА плюс
              • Видеоролики
            • Оборудование
              • Назад
              • Оборудование
              • Онлайн ККМ (ФЗ-54)
              • Дисплеи покупателя
              • Компьютерное оборудование
              • Принтеры этикеток
              • Сканеры штрих-кодов
              • Системы подсчета посетителей
              • Чековые принтеры
          • Функционал
            • Назад
            • Функционал
            • Рабочее место заведующего аптекой
            • Работа в торговом терминале
            • Анализ товарных запасов и отчеты
            • Заказ товара у поставщиков
          • Демо-версия
            • Назад
            • Демо-версия
            • Заказать презентацию М-АПТЕКА плюс
            • Видеоролики
          • Оборудование
            • Назад
            • Оборудование
            • Онлайн ККМ (ФЗ-54)
              • Назад
              • Онлайн ККМ (ФЗ-54)
              • Онлайн ККМ (ФЗ-54)
              • Дисплеи покупателя
              • Компьютерное оборудование
              • Принтеры этикеток
              • Сканеры штрих-кодов
              • Системы подсчета посетителей
              • Чековые принтеры
            • Дисплеи покупателя
              • Назад
              • Дисплеи покупателя
              • Онлайн ККМ (ФЗ-54)
              • Дисплеи покупателя
              • Компьютерное оборудование
              • Принтеры этикеток
              • Сканеры штрих-кодов
              • Счетчики подсчета посетителей
              • Чековые принтеры
            • Компьютерное оборудование
            • Принтеры этикеток
              • Назад
              • Принтеры этикеток
              • Онлайн ККМ (ФЗ-54)
              • Дисплеи покупателя
              • Компьютерное оборудование
              • Принтеры этикеток
              • Сканеры штрих-кодов
              • Счетчики подсчета посетителей
              • Чековые принтеры
            • Сканеры штрих-кодов
              • Назад
              • Сканеры штрих-кодов
              • Онлайн ККМ (ФЗ-54)
              • Дисплеи покупателя
              • Компьютерное оборудование
              • Принтеры этикеток
              • Сканеры штрих-кодов
              • Счетчики подсчета посетителей
              • Чековые принтеры
            • Системы подсчета посетителей
              • Назад
              • Системы подсчета посетителей
              • Онлайн ККМ (ФЗ-54)
              • Дисплеи покупателя
              • Компьютерное оборудование
              • Принтеры этикеток
              • Сканеры штрих-кодов
              • Системы подсчета посетителей
              • Чековые принтеры
            • Чековые принтеры
              • Назад
              • Чековые принтеры
              • Онлайн ККМ (ФЗ-54)
              • Дисплеи покупателя
              • Компьютерное оборудование
              • Принтеры этикеток
              • Сканеры штрих-кодов
              • Счетчики подсчета посетителей
              • Чековые принтеры
        • Услуги
          • Назад
          • Услуги
          • Обслуживание и поддержка
          • Обучение
          • Установка программы
          • Индивидуальные доработки
          • Прочее
            • Назад
            • Прочее
            • Обслуживание и поддержка
            • Обучение
            • Установка программы
            • Индивидуальные доработки
            • Прочее
        • Публикации
          • Назад
          • Публикации
          • Новости
          • Статьи
          • Интересное
            • Назад
            • Интересное
            • Новинки
              • Назад
              • Новинки
              • Новинки
            • Вебинары
              • Назад
              • Вебинары
              • Вебинары
              • Прошедшие вебинары
              • Скоро в эфире
            • Презентация М-АПТЕКА плюс
        • Продукты
        • Контакты
          • Назад
          • Контакты
          • Портал техподдержки
        • 8 800 555 77 16
        help@itapteka.ru
        Новосибирск, Зеленая горка, 1/16
        • Главная
        • Публикации
        • Новости
        • Новости

        Как регулируется деятельность интернет-аптек: мировой опыт

        • Новости
        • Статьи
        • Интересное
        Заказать звонок
        Написать сообщение
        Оставить отзыв

        Как регулируется деятельность интернет-аптек: мировой опыт

        Сегодня мысль о том, что какой-либо товар или услугу можно приобрести с помощью интернета, является обыденной. Однако до сих пор существуют некоторые затруднения, касающиеся реализации в интернете лекарственных средств. Во многом это связано с тем, что ненадлежащее использование этой группы товаров может иметь целый ряд негативных последствий для здоровья человека. В связи с этим по всему миру для торговли лекарственными средствами в интернете создаются специальные условия, регулирующие этот процесс. Есть ли страны, которые запрещают реализацию тех или иных групп лекарственных средств? Предлагаем рассмотреть такие примеры.

        Законность — основной принцип интернет-аптек

        Во всем мире наблюдается заметная степень единообразия в отношении законодательных норм, касающихся регуляции деятельности интернет-аптек. Суммируя мировой опыт торговли лекарственными средствами в интернете, можно сформулировать 3 основных принципа, которые определяют легальность интернет-аптеки:
        1. Если при продаже рецептурных лекарственных средств интернет-аптека не осуществляет конт­роль наличия рецепта (физического либо электронного) — такая деятельность чаще всего является незаконной. Обычно на таких нелегальных веб-сайтах пользователей просят заполнить лишь онлайн-форму либо вопросник.
        2. Интернет-аптеки, как правило, должны иметь лицензию в той юрисдикции, где они осуществляют свою деятельность. Стоит отметить, что для регуляции этого принципа некоторые юрисдикции сотрудничают друг с другом на основании взаимовыгодных условий (например страны — члены ЕС). В США же интернет-аптеки могут осуществлять свою деятельность только на территории того штата, в котором они зарегистрированы. Исключением является штат Пенсильвания, который признает аптечную лицензию любого другого штата США.
        3. Обычно запрещено импортировать рецептурные лекарственные средства из одной страны непосредственно пациенту в другой стране. Конечно, из этого общего принципа существуют исключения. Так, например, Германия разрешает интернет-аптекам, зарегистрированным в национальных компетентных органах ограниченного количества других стран, отправлять жителям Германии рецептурные лекарственные средства при условии, что эти интернет-аптеки соответствуют немецкому законодательству.

        Испания

        В Испании к реализации лекарственных средств при помощи интернет-аптек относятся с крайней осторожностью. В связи с этим интернет—торговля рецептурными лекарствами в этой стране запрещена. Однако безрецептурные препараты могут реализовываться в интернете с помощью авторизованных интернет-аптек. Такие препараты должны быть одобрены Испанским агентством по лекарственным средствам и продуктам санитарии (Agencia Espanola de Medicamentos y Productos Sanitarios — AEMPS) или Европейским агентством по лекарственным средствам (European Medicines Agency — EMA).

        Королевским указом от 8 ноября 2013 г. № 870/2013 были установлены следующие нормы онлайн-продажи безрецептурных лекарственных средств населению:

        • аптеки, которые хотят реализовывать свою продукцию в интернете, должны быть авторизованными. Для этого необходимо уведомить региональные органы здравоохранения о своем намерении участвовать в онлайн-продажах (как минимум за 15 дней) и предоставить им необходимую информацию об аптеке;
        • продажа должна осуществляться непосредственно фармацевтом. Реализация безрецептурного препарата может быть осуществлена только после того, как клиенту была предоставлена соответствующая профессиональная консультация;
        • реализация лекарственных средств может осуществляться только напрямую из аптеки без посредников;
        • лекарственные средства могут транспортироваться фармацевтами или третьими лицами. В последнем случае должен быть договор, определяющий обязанности каждой стороны. В свою очередь, фармацевт должен проинформировать перевозчика о конкретных условиях надлежащей транспортировки лекарственных средств;
        • никакие подарки, скидки или бонусы не могут быть предоставлены в качестве средства продвижения лекарственных средств на веб-сайте (несмотря на то что ценовые скидки разрешены действующим законодательством);
        • трансграничные продажи для покупателей, которые находятся в других государствах — членах ЕС, должны соответствовать требованиями законодательства Испании и страны назначения, как в отношении лекарственных средств (маркировка, классификация), так и в отношении условий продажи;
        • возврат лекарственных средств, которые были реализованы с помощью интернет-аптеки, возможен только в случаях, когда продукт был отправлен ошибочно либо был поврежден в дороге. В таком случае фармацевт должен уничтожить возвращенный товар;
        • к оформлению веб-сайтов интернет-аптек королевский указ также выдвигает ряд требований:

        — необходимым является размещение ссылок на веб-сайты компетентных органов здравоохранения, которые осуществляют надзор за деятельностью данной интернет-аптеки. Также необходимо разместить ссылки на регуляторный орган AEMPS и его онлайн-информационный центр по вопросам лекарственных средств;

        — наличие идентификационных, административных и контактных данных владельца и самой аптеки;

        — наличие общеевропейского логотипа, который служит ссылкой на список авторизированных интернет-аптек Испании;

        — указания цен на лекарственные средства и ориентировочное время их доставки;

        — наличие специальной анкеты, в которую пациенты должны внести свои личные данные и адрес, чтобы фармацевты могли выполнять свои обязанности по фармаконадзору. Данные о пользователе, реализуемом ему лекарственном средстве и дате отправки заказа должны храниться фармацевтами в течение не менее 2 лет. Заказы, которые не содержат этих данных, являются недействительными.

        Япония

        В Японии продажа рецептурных лекарственных средств с помощью интернета также запрещена. В свою очередь, онлайн-реализация большинства безрецептурных препаратов разрешена при условии, что данные лекарственные средства одобрены Агентством по лекарственным средствам и продуктам медицинского назначения Японии (Pharmaceuticals and Medical Devices Agency — PMDA) и реализуются через лицензированные интернет-аптеки.

        Однако не все безрецептурные лекарственные средства могут быть отпущены с помощью интернет-аптек. Речь идет об отдельной категории безрецептурных препаратов, которые могут быть реализованы только лично фармацевтом.

        Список этих лекарственных средств включает сильнодействующие препараты и так называемые «switch OTC drugs» — лекарства, статус которых относительно недавно был изменен из рецептурного в безрецептурный (риски их безрецептурного применения еще устанавливается).

        Интернет-аптеки могут осуществлять реализацию безрецептурных лекарственных средств в другую страну, если данные препараты соответствуют следующим нормам:

        • одобрены в соответствии с Законом об обеспечении качества, эффективности и безопасности фармацевтических препаратов, медицинских приборов, продуктов регенеративной и клеточной терапии, продуктов генной терапии и косметики (Law on Securing Quality, Efficacy and Safety of Pharmaceuticals, Medical Devices, Regenerative and Cellular Therapy Products, Gene Therapy Products, and Cosmetics — PMDL);
        • реализуются без каких-либо изменений в упаковке.

        Лекарственные средства также должны соответствовать японской надлежащей производственной практике, даже если они предназначены для экспорта и распространения за пределами Японии.

        Покупка рецептурных лекарственных средств в зарубежных интернет-аптеках в Японии запрещена. Однако существуют исключения, касающие­ся особых ситуаций, связанных с лечением конкретных пациентов:

        • существует критическая ситуация, которая требует срочного лечения;
        • на территории Японии не реализуется альтернативное лекарственное средство;
        • импортированные продукты предназначены исключительно для диагностики или лечения пациентов.

        В таком случае покупка рецептурного лекарственного средства может осуществляться врачом.

        источник: sojuzpharma.ru

        31.07.2019

        Возврат к списку

        Услуги
        Обслуживание и поддержка
        Обучение
        Установка программы
        Индивидуальные доработки
        Прочее
        О программе М-АПТЕКА плюс
        Преимущества
        Функционал
        Демо-версия
        Оборудование
        Компания
        О нас
        Наша команда
        Клиенты
        Отзывы
        Продукты
        Контакты
        Публикации
        Подписка на рассылку
        8 800 555 77 16
        Заказать звонок
        help@itapteka.ru
        Новосибирск, Зеленая горка, 1/16
        Версия для печати
        Политика конфиденциальности
        © 2025 Автоматизация аптек
        Заказать звонок
        Написать сообщение
        Оставить отзыв