В российских аптеках растет количество стойкой дефектуры

На чувствительную сферу фармацевтической помощи влияет множество факторов. Вот и сегодня фармсообщество бьет тревогу: массово исчезают лекарства! Федеральная же антимонопольная служба опровергает такие заявления. Кто же прав?

Цифры – в порядке

«Эксперты» фарм рынка заявляют в СМИ о массовом уходе лекарственных препаратов с российского рынка. Так, по их данным, таких препаратов насчитывается порядка 700, некоторые говорят о 900, и что уход их связан с государственным регулированием цен на лекарства. Эти заявления не соответствуют действительности», – говорит ФАС.

А по запрошенным службой данным Минздрава, за 2018–2019 годы фармпроизводители инициировали отмену регистрации 471 позиции лексредств. У большинства этих препаратов есть аналоги. И в то же время только в минувшем году зарегистрировано 662 новых лекарства… При этом лишь около четверти препаратов, внесенных в Госреестр предельных отпускных цен (по состоянию на 12 июля), реально находятся в обращении. Что касается срывов аукционов, то они связаны с некорректным расчетом референтных цен, опубликованных в ЕИС. Но не с новыми правилами ценообразования.

Фармацевтический Чернобыль?

«Мы не можем подтвердить или опровергнуть заявления ФАС, поскольку, к сожалению, нам так и не предоставили список лекарств, которые выводят из России зарубежные компании, – комментирует глава Лиги защитников пациентов Александр Саверский. – Производители неофициально сообщают, что цена неприемлема. И торги, как мы знаем, сорваны из-за цены. Но что бы ни было причиной, лекарства должны оставаться – если нет сомнений в их эффективности и безопасности». А ответственности за отсутствие лекарств для фармкомпаний почему-то не предусмотрено… Штрафуются только аптеки. «Все это напоминает ситуацию на Чернобыльской АЭС, когда до последнего не верили, что рванул реактор. Локальные взрывы в фармотрасли уже начались, но если не поменять базовую концепцию, рванет в глобальном масштабе, – предупреждает президент АО «Активный компонент» Александр Семенов. – Мы находимся в самом начале цепочки создания и обращения лекарственных средств. И, как производители фармацевтических субстанций, имеем хорошую обратную связь со следующим звеном – производителями готовых форм. Многие из них теперь работают в минус из-за новых правил ценообразования».

Цифры важны. Но, может, стоит внимательнее изучить позиции, поданные сейчас на отмену регистрации? Вдруг отзываются онко- и кардиопрепараты, а регистрируются витамины и фиточаи?

О развитии российской фармы

Регуляторные барьеры порой серьезны, обращает внимание Семенов. «Фарма-2020» и «Фарма-2030» берут курс на производство отечественных фармсубстанций – и в то же время их производитель сталкивается с фактической невозможностью заключить специнвестконтракт. Формально СПИК одобрен, но из 43 активных фармацевтических ингредиентов (АФИ), указанных в заявке, ФАС оставляет лишь 27: остальные 16 субстанций когда-то были зарегистрированы/внесены в Госреестр или их только планируют (!) внести туда. Неважно, что они не производятся в России или производятся в лабораторных количествах компаниями, даже не обладающими сертификатом GMP: есть ведь факт действующей или желаемой регистрации!

Как бы то ни было, нужно выполнить главное требование специнвестконтракта: 90% выручки компания должна получать от продажи субстанций, внесенных в СПИК, реализуя чуть более половины своих АФИ! Возможно ли это?

А как в аптеках?

Дефектура особо остро ощущается по атенололу и амиодарону, – констатирует директор по развитию аптечной сети «Лидер-Фарм» Надежда Низова. – Но на данный момент врачи уже перестраивают схемы лечения…» «Знакомые стали чаще вспоминать о моем существовании с просьбой «достать» тот или иной препарат, – замечает гендиректор аптечной сети «Аптека Фарма» Александр Миронов. – Мы в наших аптеках еженедельно проверяем стойкую дефектуру. Это позиции, которых не было в наличии в аптеке семь дней из семи. И для 3000 позиций аптечного ассортимента таких наименований около 150. Хороших, востребованных препаратов. Это заставляет задуматься».

источник: sojuzpharma.ru