Минздрав приостановил применение еще трех импортных препаратов
Минздрав приостановил применение еще трех импортных препаратов
Приостановлено применение витамина B1 «Кокарнит», препарата для лечения почечной недостаточности «Кетоаминол» и антигельминтного средства «Гелмодол-ВМ». Соответствующие приказы опубликованы 13 марта в Государственном реестре лекарственных средств.
Причиной для приостановления применения этих ЛС является письмо Министерства промышленности и торговли, в котором представлены сведения «о несоответствии производителя требованиям правил надлежащей производственной практики и/или о нарушении лицензионных требований». Конкретные нарушения в приказах Минздрава не указаны.
Приостановлено применение следующих ЛС:
| Торговое наименование (МНН) | Лекарственная форма | Владелец регистрационного удостоверения | Наименование и место производственной площадки | Номер регистрационного удостоверения |
|
«Кокарнит» (МНН отсутствует) |
Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения | «Уорлд Медицин Лимитед», Великобритания | «Египетская Международная Фармацевтическая Производственная Компания (Е.И.П.И.Ко)», Египет | ЛП-002839 от 23 января 2015 года |
|
«Гелмодол-ВМ» (албендазол) |
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг | «Уорлд Медицин Лимитед», Великобритания | «Египетская Международная Фармацевтическая Производственная Компания (Е.И.П.И.Ко)», Египет | ЛП-000938 от 18 октября г. |
|
«Кетоаминол» (кетоаналоги аминокислот) |
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой | ЗАО «ФармФирма Сотекс» | «Наньцзин Байцзинюй Фарсмасьютикалз Ко., Лтд», Китай | ЛП-002756 от 15.12.2014 |
Применение «Кокарнита» и «Гелмодола-ВЛ» приостановлено с 4 марта, а «Кетоаминола» — с 6 марта. Применять препараты запрещено до получения из Минпромторга новых сведений о возможности возобновления применения.
источник: www.katrenstyle.ru