Минздрав приостановил применение еще трех импортных препаратов

Приостановлено применение витамина B1 «Кокарнит», препарата для лечения почечной недостаточности «Кетоаминол» и антигельминтного средства «Гелмодол-ВМ». Соответствующие приказы опубликованы 13 марта в Государственном реестре лекарственных средств.

Причиной для приостановления применения этих ЛС является письмо Министерства промышленности и торговли, в котором представлены сведения «о несоответствии производителя требованиям правил надлежащей производственной практики и/или о нарушении лицензионных требований». Конкретные нарушения в приказах Минздрава не указаны.

Приостановлено применение следующих ЛС:

Торговое наименование (МНН)	Лекарственная форма	Владелец регистрационного удостоверения	Наименование и место производственной площадки	Номер регистрационного удостоверения
«Кокарнит» (МНН отсутствует)	Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения	«Уорлд Медицин Лимитед», Великобритания	«Египетская Международная Фармацевтическая Производственная Компания (Е.И.П.И.Ко)», Египет	ЛП-002839 от 23 января 2015 года
«Гелмодол-ВМ» (албендазол)	Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг	«Уорлд Медицин Лимитед», Великобритания	«Египетская Международная Фармацевтическая Производственная Компания (Е.И.П.И.Ко)», Египет	ЛП-000938 от 18 октября г.
«Кетоаминол» (кетоаналоги аминокислот)	Таблетки, покрытые пленочной оболочкой	ЗАО «ФармФирма Сотекс»	«Наньцзин Байцзинюй Фарсмасьютикалз Ко., Лтд», Китай	ЛП-002756 от 15.12.2014

Применение «Кокарнита» и «Гелмодола-ВЛ» приостановлено с 4 марта, а «Кетоаминола» — с 6 марта. Применять препараты запрещено до получения из Минпромторга новых сведений о возможности возобновления применения.

источник: www.katrenstyle.ru

16.03.2020

Возврат к списку