Отменена регистрация трех лекарственных препаратов
Отменена регистрация трех лекарственных препаратов
Министерство здравоохранения информирует об отмене государственной регистрации и исключении из реестра препаратов «Рибомунил» в лекарственных формах таблетки и гранулы, а также препаратов «Реополиглюкин» и «Медивитан». Соответствующие приказы ведомства опубликованы 26 марта в Государственном реестре лекарственных средств.
Решение об отмене государственной регистрации всех перечисленных ЛС принято на основании подачи заявлений от уполномоченных представителей держателей регистрационных удостоверений.
| Торговое наименование (МНН) | Лекарственная форма | Производитель ЛС | Номер и владелец регистрационного удостоверения | Фармакотерапевтическая группа |
|
«Рибомунил» (МНН отсутствует) |
Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь, 0,75 мг | «Пьер Фабр Медикамент Продакшен», Франция | П N011369/02 от 27.04.2010, выдано «Пьер Фабр Медикамент Продакшен», Франция | Иммуномодулятор |
|
«Рибомунил» (МНН отсутствует) |
Таблетки, 0,75 мг | «Пьер Фабр Медикамент Продакшен», Франция | П N011369/01 от 27.04.2010г. выдано «Пьер Фабр Медикамент Продакшен», Франция | Иммуномодулятор |
|
«Реополиглюкин» (декстран) |
Раствор для инфузий 10 % | ООО «Завод Медсинтез» | ЛСР-005290/10 от 08.06.2010, выдано ООО «Завод Медсинтез» | Плазмозамещающее средство |
|
«Медивитан» (пиридоксин+цианокобаламин+фолиевая кислота) |
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения | «Медице Арцнаймиттель Пюттер ГмбХ & Ко КГ», Германия | ЛП-001881 от 16.10.2012, выдано «Медице Арцнаймиттель Пюттер ГмбХ & Ко КГ», Германия | Витамины группы B |
Мы рекомендуем проверить наличие перечисленных препаратов в ассортименте вашей аптеки и при необходимости поместить их в карантин.
Реализация ЛС после отмены их государственной регистрации является административным нарушением и расценивается как «Продажа или ввоз на территорию Российской Федерации недоброкачественных лекарственных средств, либо реализация или ввоз недоброкачественных медицинских изделий, либо незаконные производство, продажа или ввоз незарегистрированных лекарственных средств» (ч. 2 статьи 6.33 КоАП РФ). Наказанием за это нарушение служит крупный штраф.
источник: www.katrenstyle.ru