Из государственного реестра исключено пять препаратов
Из государственного реестра исключено пять препаратов
Министерство здравоохранения информирует о решении производителей лекарственных препаратов «Иматиниб», «Танфломед», «Ангиокс», «Менальгин» и «Эметрон» инициировать отмену государственной регистрации этих ЛС. Сообщение об этом опубликовано 31 марта в Государственном реестре лекарственных средств.
Решение об отмене государственной регистрации всех перечисленных ЛС принято регулятором на основании подачи заявления от уполномоченных представителей держателей регистрационных удостоверений.
Список ЛС, лишившихся регистрации:
| Торговое наименование (МНН) | Лекарственная форма | Производитель ЛС | Номер и владелец регистрационного удостоверения | Фармако-терапевтическая группа |
|
«Иматиниб» (иматиниб) |
Капсулы 100 мг | АО «Исследовательский институт химического разнообразия» | ЛП-003356 от 07.12.2015, выдано ООО «НьюВак» | Противоопухолевое средство – протеинтирозинкиназы ингибитор |
|
«Танфломед» (левофлоксацин) |
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг | «Эмкюр Фармасьютикалз Лимитед», Индия | ЛСР-009443/09 от 24.11.2009, выдано «Эмкюр Фармасьютикалз Лимитед», Индия | Противомикробное средство |
|
«Ангиокс» (бивалирудин) |
Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения, 250 мг | «Патеон Италия С.п.А», Италия | ЛСР-008510/10 от 20.08.2010, выдано «Медисинз Компани ЮК Лтд», Великобритания | Прямой ингибитор тромбина |
|
«Менальгин» (отсутствует) |
Таблетки для рассасывания | «Дойче-Хомеопати Юнион ДХУ-Арцнаймиттель ГмбХ и КО.КГ», Германия | П N010592 от 05.10.2009, выдано «Дойче-Хомеопати Юнион ДХУ-Арцнаймиттель ГмбХ и КО.КГ», Германия | Гомеопатическое средство |
|
«Эметрон» (ондансетрон) |
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 8 мг | ОАО «Гедеон Рихтер», Венгрия | П N012102/01 от 02.06.2010, выдано ОАО «Гедеон Рихтер», Венгрия | Противорвотное средство |
Напомним, что реализация ЛС после отмены их государственной регистрации является административным нарушением и расценивается как «Продажа или ввоз на территорию Российской Федерации недоброкачественных лекарственных средств, либо реализация или ввоз недоброкачественных медицинских изделий, либо незаконные производство, продажа или ввоз незарегистрированных лекарственных средств» (ч. 2 статьи 6.33 КоАП РФ). Наказанием за это нарушение служит крупный штраф.
источник: www.katrenstyle.ru