Приостановлено применение 5 индийских препаратов

Министерство здравоохранения приостановило применение антибиотиков «Кларитромицин» и «Амоксициллин + Клавулановая кислота», а также препаратов для борьбы с ВИЧ «Абакавир», «Зидовудин» и «Диданозин». Приказы об этом опубликованы 8 апреля в Государственном реестре лекарственных средств.

Причиной для такого решения служит соответствующее информационное письмо Росздравнадзора. Этот документ отсутствует в открытом доступе — причины таких рекомендаций регулятора публично не разглашаются. Применение перечисленных ЛС приостановлено со 2 апреля 2020 года и до появления новой информации.

Перечень ЛС, применение которых приостановлено

Торговое наименование (МНН)	Лекарственная форма	Владелец регистрационного удостоверения	Наименование и место производственной площадки	Номер регистрационного удостоверения
«Кларитромицин» (кларитромицин)	Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг, 500 мг	«Ауробиндо Фарма Лтд.», Индия	«Ауробиндо Фарма Лтд.», Индия	ЛП-000737 от 29 сентября 2011 г.
«Амоксициллин + Клавулановая кислота» (амоксициллин + [клавулановая кислота])	Таблетки, покрытые пленочной оболочкой	«Ауробиндо Фарма Лтд.», Индия	«Ауробиндо Фарма Лтд.», Индия	ЛП-001372 от 20 декабря 2011 г.
«Абакавир» (абакавир)	Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг	«Ауробиндо Фарма Лтд.», Индия	«Ауробиндо Фарма Лтд.», Индия	ЛП-003447 от 4 февраля 2016 г.
«Зидовудин» (зидовудин)	Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг	«Ауробиндо Фарма Лтд.», Индия	«Ауробиндо Фарма Лтд.», Индия / ООО «РОЗЛЕКС ФАРМ», Россия	ЛП-000207 от 14 февраля 2011 г.
«Диданозин» (диданозин)	Таблетки кишечнорастворимые, 250 мг, 400 мг	«Ауробиндо Фарма Лтд.», Индия	«Ауробиндо Фарма Лтд.», Индия / ООО «РОЗЛЕКС ФАРМ», Россия	ЛП-001982 от 24 января 2019 г.

источник: www.katrenstyle.ru

08.04.2020

Возврат к списку