Дело рук отпускающих
ООО «АйТи - Аптека»
Компания
  • О нас
  • Наша команда
  • Клиенты
  • Отзывы
О программе М-АПТЕКА плюс
  • Преимущества
    • Преимущества
    • Функционал
    • Демо-версия
    • Оборудование
  • Функционал
    • Рабочее место заведующего аптекой
    • Работа в торговом терминале
    • Анализ товарных запасов и отчеты
    • Заказ товара у поставщиков
  • Демо-версия
    • Заказать презентацию М-АПТЕКА плюс
    • Видеоролики
  • Оборудование
    • Онлайн ККМ (ФЗ-54)
    • Дисплеи покупателя
    • Компьютерное оборудование
    • Принтеры этикеток
    • Сканеры штрих-кодов
    • Системы подсчета посетителей
    • Чековые принтеры
Услуги
  • Обслуживание и поддержка
  • Обучение
  • Установка программы
  • Индивидуальные доработки
  • Прочее
    • Обслуживание и поддержка
    • Обучение
    • Установка программы
    • Индивидуальные доработки
    • Прочее
Публикации
  • Новости
  • Статьи
  • Интересное
    • Новинки
    • Вебинары
    • Презентация М-АПТЕКА плюс
Продукты
Контакты
  • Портал техподдержки
Ещё
    Задать вопрос
    Личный кабинет
    8 800 555 77 16
    Заказать звонок
    help@itapteka.ru
    Новосибирск, Зеленая горка, 1/16
    ООО «АйТи - Аптека»
    Экосистема для аптек
    8 800 555 77 16
    Заказать звонок
    Компания
    • О нас
    • Наша команда
    • Клиенты
    • Отзывы
    О программе М-АПТЕКА плюс
    • Преимущества
    • Функционал
    • Демо-версия
    • Оборудование
    Услуги
    • Обслуживание и поддержка
    • Обучение
    • Установка программы
    • Индивидуальные доработки
    • Прочее
    Публикации
    • Новости
    • Статьи
    • Интересное
    Продукты
    Контакты
    • Портал техподдержки
      ООО «АйТи - Аптека»
      Компания
      • О нас
      • Наша команда
      • Клиенты
      • Отзывы
      О программе М-АПТЕКА плюс
      • Преимущества
      • Функционал
      • Демо-версия
      • Оборудование
      Услуги
      • Обслуживание и поддержка
      • Обучение
      • Установка программы
      • Индивидуальные доработки
      • Прочее
      Публикации
      • Новости
      • Статьи
      • Интересное
      Продукты
      Контакты
      • Портал техподдержки
        ООО «АйТи - Аптека»
        ООО «АйТи - Аптека»
        • Компания
          • Назад
          • Компания
          • О нас
          • Наша команда
          • Клиенты
          • Отзывы
        • О программе М-АПТЕКА плюс
          • Назад
          • О программе М-АПТЕКА плюс
          • Преимущества
            • Назад
            • Преимущества
            • Преимущества
            • Функционал
              • Назад
              • Функционал
              • Рабочее место заведующего аптекой
              • Работа в торговом терминале
              • Анализ товарных запасов и отчеты
              • Заказ товара у поставщиков
            • Демо-версия
              • Назад
              • Демо-версия
              • Заказать презентацию М-АПТЕКА плюс
              • Видеоролики
            • Оборудование
              • Назад
              • Оборудование
              • Онлайн ККМ (ФЗ-54)
              • Дисплеи покупателя
              • Компьютерное оборудование
              • Принтеры этикеток
              • Сканеры штрих-кодов
              • Системы подсчета посетителей
              • Чековые принтеры
          • Функционал
            • Назад
            • Функционал
            • Рабочее место заведующего аптекой
            • Работа в торговом терминале
            • Анализ товарных запасов и отчеты
            • Заказ товара у поставщиков
          • Демо-версия
            • Назад
            • Демо-версия
            • Заказать презентацию М-АПТЕКА плюс
            • Видеоролики
          • Оборудование
            • Назад
            • Оборудование
            • Онлайн ККМ (ФЗ-54)
              • Назад
              • Онлайн ККМ (ФЗ-54)
              • Онлайн ККМ (ФЗ-54)
              • Дисплеи покупателя
              • Компьютерное оборудование
              • Принтеры этикеток
              • Сканеры штрих-кодов
              • Системы подсчета посетителей
              • Чековые принтеры
            • Дисплеи покупателя
              • Назад
              • Дисплеи покупателя
              • Онлайн ККМ (ФЗ-54)
              • Дисплеи покупателя
              • Компьютерное оборудование
              • Принтеры этикеток
              • Сканеры штрих-кодов
              • Счетчики подсчета посетителей
              • Чековые принтеры
            • Компьютерное оборудование
            • Принтеры этикеток
              • Назад
              • Принтеры этикеток
              • Онлайн ККМ (ФЗ-54)
              • Дисплеи покупателя
              • Компьютерное оборудование
              • Принтеры этикеток
              • Сканеры штрих-кодов
              • Счетчики подсчета посетителей
              • Чековые принтеры
            • Сканеры штрих-кодов
              • Назад
              • Сканеры штрих-кодов
              • Онлайн ККМ (ФЗ-54)
              • Дисплеи покупателя
              • Компьютерное оборудование
              • Принтеры этикеток
              • Сканеры штрих-кодов
              • Счетчики подсчета посетителей
              • Чековые принтеры
            • Системы подсчета посетителей
              • Назад
              • Системы подсчета посетителей
              • Онлайн ККМ (ФЗ-54)
              • Дисплеи покупателя
              • Компьютерное оборудование
              • Принтеры этикеток
              • Сканеры штрих-кодов
              • Системы подсчета посетителей
              • Чековые принтеры
            • Чековые принтеры
              • Назад
              • Чековые принтеры
              • Онлайн ККМ (ФЗ-54)
              • Дисплеи покупателя
              • Компьютерное оборудование
              • Принтеры этикеток
              • Сканеры штрих-кодов
              • Счетчики подсчета посетителей
              • Чековые принтеры
        • Услуги
          • Назад
          • Услуги
          • Обслуживание и поддержка
          • Обучение
          • Установка программы
          • Индивидуальные доработки
          • Прочее
            • Назад
            • Прочее
            • Обслуживание и поддержка
            • Обучение
            • Установка программы
            • Индивидуальные доработки
            • Прочее
        • Публикации
          • Назад
          • Публикации
          • Новости
          • Статьи
          • Интересное
            • Назад
            • Интересное
            • Новинки
              • Назад
              • Новинки
              • Новинки
            • Вебинары
              • Назад
              • Вебинары
              • Вебинары
              • Прошедшие вебинары
              • Скоро в эфире
            • Презентация М-АПТЕКА плюс
        • Продукты
        • Контакты
          • Назад
          • Контакты
          • Портал техподдержки
        • 8 800 555 77 16
        help@itapteka.ru
        Новосибирск, Зеленая горка, 1/16
        • Главная
        • Публикации
        • Новости
        • Новости

        Дело рук отпускающих

        • Новости
        • Статьи
        • Интересное
        Заказать звонок
        Написать сообщение
        Оставить отзыв

        Дело рук отпускающих

        Аптека заплатит 750 тыс. руб. за продажу отозванных производителем детских витаминов.

        За I квартал 2020 года производители по собственной инициативе отозвали с рынка около 30 лекарственных препаратов. Об этом сообщили в «Аптечной гильдии», которая начала самостоятельно составлять списки отозванных лекарств и рассылать их учреждениям в связи с судебным прецедентом по делу аптеки «Эскулап». В декабре аптеку оштрафовали на 750 тыс. руб. за продажу незарегистрированного лекарственного препарата, хотя до последнего момента он числился на сайте Рос­здравнадзора как находящийся в обороте.

        Как понять, что лекарство отозвано

        За 2020 год производители отозвали регистрационные удостоверения (РУ) около 30 препаратов, рассказала исполнительный директор НП «Аптечная гильдия» и союза «Национальная фармацевтическая палата» Елена Неволина. После того, как суд обязал ростовскую аптеку «Эскулап» выплатить штраф в размере 750 тыс. руб., НФП создала список отозванных препаратов, который теперь рассылается аптекам — членам НФП, пояснила она.

        Статья и штрафы

        КоАП РФ ст.6.33. «Обращение фальсифицированных, контрафактных, недоброкачественных и незарегистрированных лекарственных средств, медицинских изделий и оборот фальсифицированных биологически активных добавок».
        Штраф за продажу незарегистрированных лекарственных препаратов составляет: для граждан — от 70 до 100 тыс. руб.; для должностных лиц — от 100 тыс. до 600 тыс. руб. или приостановление деятельности на срок до 90 суток; для юрлиц — от 1 млн до 5 млн руб. или приостановление деятельности на 90 суток.

        По словам эксперта, самостоятельно отследить отзыв РУ сложно — аптекам необходимо сопоставлять информацию, опубликованную на сайтах Росздравнадзора и Минздрава, чтобы своевременно убрать препараты с отозванным удостоверением с полок.

        Препарат, за который регио­нальную аптеку оштрафовали на 750 тыс. руб., на сайте Росздравнадзора даже на момент апелляции числился как товар, находящийся в гражданском обороте. При этом решение о его отзыве было опубликовано в государственном реестре лекарственных средств, объясняет эксперт.

        «Если на сайте Росздравнадзора препарат числится как введенный в оборот, то, естественно, у аптек не возникает каких-либо сомнений, — говорит Неволина. — И они продолжают им торговать».

        Прецедент «Эскулапа»

        В декабре Арбитражный суд Ростовской области привлек аптеку «Эскулап» к административной ответственности за обращение незарегистрированного лекарственного препарата. Сотрудники МВД установили, что аптека продает жевательные таблетки «Витрум Бэби», регистрация которых была отменена производителем «Юнифарм Инк» в июле 2019 года.

        Как следует из решения по делу, отпуск лекарственного препарата был произведен зав. аптекой. По какой причине препарат не был изъят из обращения, женщина пояснять отказалась.

        Сумма штрафа, выписанного «Эскулапу», составила 750 тыс. руб. с учетом того, что ранее аптека не привлекалась к административной ответственности.

        В феврале 2020 года аптека пыталась обжаловать решение суда в апелляционной инстанции, настаивая на малозначительности нарушения. По словам представителей аптеки, «Эскулап» принял все возможные меры по соблюдению законодательства, включая списание остатков препарата и наказание зав. аптекой, которая продала товар покупателю.

        Истец также просил принять во внимание безопасность препарата и причину его отзыва — изменение маркетинговой стратегии производителя.

        Но суд не учел аргументы представителей аптеки. Судья не счел нарушение «малозначительным», а также указал на то, что реализация препарата осуществлялась от имени юрлица. В результате суд постановил, что каких-либо доказательств, свидетельствующих об исключительности рассматриваемого случая, материалы дела не содержат.

        Маркетинговая стратегия

        Регистрационное удостоверение препарата «Витрум Бэби» 16 июля 2019 года было отозвано производителем по причине смены маркетинговой стратегии. Сейчас витамины «Витрум Бэби» можно приобрести в аптеках как БАД. Мы попросили «Юнифарм Инк» уточнить, почему производитель сменил статус лекарственного препарата на БАД. Это может быть связано с введением маркировки и законодательством ЕАЭС.

        Эксперты указывают на то, что аптека стала крайней в сложившейся ситуации. По словам исполнительного директора АОКИ Светланы Завидовой, препарат исчезает из обращения в двух ситуациях: когда продукт оказывается опасен для потребителя и когда производитель по каким-то причинам сам уводит его с рынка. С правовой точки зрения, считает Завидова, эти ситуации различаются.

        «В первом случае производитель берет на себя все издержки, — отметила она. — А здесь получается, что санкции касаются исключительно аптеки. Производитель и оптовик получили свои деньги, а за отзыв препарата заплатила розница».

        Сторона закона

        Если посмотреть на ситуацию с точки зрения закона, то решение суда абсолютно верно, говорит Неволина. Однако, по мнению эксперта, в таких случаях необходимо доступно объяснить аптекам, что если регистрационное удостоверение отозвано, то это однозначно будет рассматриваться как прекращение продажи незарегистрированного лекарства.

        Производитель действительно имеет право самостоятельно отменить госрегистрацию ЛП, рассказала генеральный директор «ПроАудит» Светлана Бакина.

        «Продажа препарата после его исключения из ГРЛС запрещена, и не важно, что послужило причиной, — заявила она. — Это правонарушение по ч.2 ст.6.33 КоАПП «Продажа или ввоз на территорию РФ незарегистрированных лекарственных средств».

        Список отозванных препаратов вы можете найти на сайте pharmvestnik.ru в рубрике «Важные темы» — «Отзывы препаратов». Информация обновляется еженедельно.

        источник: sojuzpharma.ru

        10.04.2020

        Возврат к списку

        Услуги
        Обслуживание и поддержка
        Обучение
        Установка программы
        Индивидуальные доработки
        Прочее
        О программе М-АПТЕКА плюс
        Преимущества
        Функционал
        Демо-версия
        Оборудование
        Компания
        О нас
        Наша команда
        Клиенты
        Отзывы
        Продукты
        Контакты
        Публикации
        Подписка на рассылку
        8 800 555 77 16
        Заказать звонок
        help@itapteka.ru
        Новосибирск, Зеленая горка, 1/16
        Версия для печати
        Политика конфиденциальности
        © 2025 Автоматизация аптек
        Заказать звонок
        Написать сообщение
        Оставить отзыв