Еще более надлежащие практики
ООО «АйТи - Аптека»
Компания
  • О нас
  • Наша команда
  • Клиенты
  • Отзывы
О программе М-АПТЕКА плюс
  • Преимущества
    • Преимущества
    • Функционал
    • Демо-версия
    • Оборудование
  • Функционал
    • Рабочее место заведующего аптекой
    • Работа в торговом терминале
    • Анализ товарных запасов и отчеты
    • Заказ товара у поставщиков
  • Демо-версия
    • Заказать презентацию М-АПТЕКА плюс
    • Видеоролики
  • Оборудование
    • Онлайн ККМ (ФЗ-54)
    • Дисплеи покупателя
    • Компьютерное оборудование
    • Принтеры этикеток
    • Сканеры штрих-кодов
    • Системы подсчета посетителей
    • Чековые принтеры
Услуги
  • Обслуживание и поддержка
  • Обучение
  • Установка программы
  • Индивидуальные доработки
  • Прочее
    • Обслуживание и поддержка
    • Обучение
    • Установка программы
    • Индивидуальные доработки
    • Прочее
Публикации
  • Новости
  • Статьи
  • Интересное
    • Новинки
    • Вебинары
    • Презентация М-АПТЕКА плюс
Продукты
Контакты
  • Портал техподдержки
Ещё
    Задать вопрос
    Личный кабинет
    8 800 555 77 16
    Заказать звонок
    help@itapteka.ru
    Новосибирск, Зеленая горка, 1/16
    ООО «АйТи - Аптека»
    Экосистема для аптек
    8 800 555 77 16
    Заказать звонок
    Компания
    • О нас
    • Наша команда
    • Клиенты
    • Отзывы
    О программе М-АПТЕКА плюс
    • Преимущества
    • Функционал
    • Демо-версия
    • Оборудование
    Услуги
    • Обслуживание и поддержка
    • Обучение
    • Установка программы
    • Индивидуальные доработки
    • Прочее
    Публикации
    • Новости
    • Статьи
    • Интересное
    Продукты
    Контакты
    • Портал техподдержки
      ООО «АйТи - Аптека»
      Компания
      • О нас
      • Наша команда
      • Клиенты
      • Отзывы
      О программе М-АПТЕКА плюс
      • Преимущества
      • Функционал
      • Демо-версия
      • Оборудование
      Услуги
      • Обслуживание и поддержка
      • Обучение
      • Установка программы
      • Индивидуальные доработки
      • Прочее
      Публикации
      • Новости
      • Статьи
      • Интересное
      Продукты
      Контакты
      • Портал техподдержки
        ООО «АйТи - Аптека»
        ООО «АйТи - Аптека»
        • Компания
          • Назад
          • Компания
          • О нас
          • Наша команда
          • Клиенты
          • Отзывы
        • О программе М-АПТЕКА плюс
          • Назад
          • О программе М-АПТЕКА плюс
          • Преимущества
            • Назад
            • Преимущества
            • Преимущества
            • Функционал
              • Назад
              • Функционал
              • Рабочее место заведующего аптекой
              • Работа в торговом терминале
              • Анализ товарных запасов и отчеты
              • Заказ товара у поставщиков
            • Демо-версия
              • Назад
              • Демо-версия
              • Заказать презентацию М-АПТЕКА плюс
              • Видеоролики
            • Оборудование
              • Назад
              • Оборудование
              • Онлайн ККМ (ФЗ-54)
              • Дисплеи покупателя
              • Компьютерное оборудование
              • Принтеры этикеток
              • Сканеры штрих-кодов
              • Системы подсчета посетителей
              • Чековые принтеры
          • Функционал
            • Назад
            • Функционал
            • Рабочее место заведующего аптекой
            • Работа в торговом терминале
            • Анализ товарных запасов и отчеты
            • Заказ товара у поставщиков
          • Демо-версия
            • Назад
            • Демо-версия
            • Заказать презентацию М-АПТЕКА плюс
            • Видеоролики
          • Оборудование
            • Назад
            • Оборудование
            • Онлайн ККМ (ФЗ-54)
              • Назад
              • Онлайн ККМ (ФЗ-54)
              • Онлайн ККМ (ФЗ-54)
              • Дисплеи покупателя
              • Компьютерное оборудование
              • Принтеры этикеток
              • Сканеры штрих-кодов
              • Системы подсчета посетителей
              • Чековые принтеры
            • Дисплеи покупателя
              • Назад
              • Дисплеи покупателя
              • Онлайн ККМ (ФЗ-54)
              • Дисплеи покупателя
              • Компьютерное оборудование
              • Принтеры этикеток
              • Сканеры штрих-кодов
              • Счетчики подсчета посетителей
              • Чековые принтеры
            • Компьютерное оборудование
            • Принтеры этикеток
              • Назад
              • Принтеры этикеток
              • Онлайн ККМ (ФЗ-54)
              • Дисплеи покупателя
              • Компьютерное оборудование
              • Принтеры этикеток
              • Сканеры штрих-кодов
              • Счетчики подсчета посетителей
              • Чековые принтеры
            • Сканеры штрих-кодов
              • Назад
              • Сканеры штрих-кодов
              • Онлайн ККМ (ФЗ-54)
              • Дисплеи покупателя
              • Компьютерное оборудование
              • Принтеры этикеток
              • Сканеры штрих-кодов
              • Счетчики подсчета посетителей
              • Чековые принтеры
            • Системы подсчета посетителей
              • Назад
              • Системы подсчета посетителей
              • Онлайн ККМ (ФЗ-54)
              • Дисплеи покупателя
              • Компьютерное оборудование
              • Принтеры этикеток
              • Сканеры штрих-кодов
              • Системы подсчета посетителей
              • Чековые принтеры
            • Чековые принтеры
              • Назад
              • Чековые принтеры
              • Онлайн ККМ (ФЗ-54)
              • Дисплеи покупателя
              • Компьютерное оборудование
              • Принтеры этикеток
              • Сканеры штрих-кодов
              • Счетчики подсчета посетителей
              • Чековые принтеры
        • Услуги
          • Назад
          • Услуги
          • Обслуживание и поддержка
          • Обучение
          • Установка программы
          • Индивидуальные доработки
          • Прочее
            • Назад
            • Прочее
            • Обслуживание и поддержка
            • Обучение
            • Установка программы
            • Индивидуальные доработки
            • Прочее
        • Публикации
          • Назад
          • Публикации
          • Новости
          • Статьи
          • Интересное
            • Назад
            • Интересное
            • Новинки
              • Назад
              • Новинки
              • Новинки
            • Вебинары
              • Назад
              • Вебинары
              • Вебинары
              • Прошедшие вебинары
              • Скоро в эфире
            • Презентация М-АПТЕКА плюс
        • Продукты
        • Контакты
          • Назад
          • Контакты
          • Портал техподдержки
        • 8 800 555 77 16
        help@itapteka.ru
        Новосибирск, Зеленая горка, 1/16
        • Главная
        • Публикации
        • Новости
        • Новости

        Еще более надлежащие практики

        • Новости
        • Статьи
        • Интересное
        Заказать звонок
        Написать сообщение
        Оставить отзыв
        Еще более надлежащие практики

        Еще более надлежащие практики

        Нет предела совершенству — Минздрав РФ подготовил очередной пакет поправок в Надлежащие практики. Их довольно много, и часть из них носит вполне практический, а не формальный характер. Проект Приказа с очень длинным названием, начинающимся словами «О внесении изменений в Правила надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов…», опубликован в разгар лета на Федеральном портале нормативных правовых актов. Мы рассмотрим наиболее важные поправки, вводимые новым приказом, и постараемся понять, как они повлияют на повседневную трудовую деятельность аптечных работников.

        Информирование о диапазоне стоимости

        В пояснительной записке к проекту Приказа указано, что он разработан по результатам применения Надлежащих практик, а также в целях исполнения пункта 2.9 Распоряжения Правительства РФ от 12.01.2018 № 9‑р. Оно носит название «О плане мероприятий (дорожной карте) «Развитие конкуренции в здравоохранении». В пункте 2.9 Распоряжения речь идет о двух мероприятиях:

        • введение требования к аптечным организациям о первом предложении покупателям наиболее дешевого взаимозаменяемого лекарственного препарата;
        • введение требования об информировании покупателей о наличии более дешевых аналогов приобретаемых лекарственных препаратов и ценах на них.

        Таблица: Сравнение редакций формулировки пункта 54 НАП

           
        «При реализации лекарственных препаратов фармработник не вправе скрывать от покупателя информацию о наличии иных лекарственных препаратов, имеющих одинаковое МНН и цены на них относительно к запрошенному» «При реализации лекарственных препаратов фармработник должен информировать покупателя о диапазоне стоимости имеющихся в наличии в аптечной организации взаимозаменяемых лекарственных препаратов в рамках одного МНН относительно запрошенного лекарственного препарата.
        При реализации медицинского изделия фармацевтический работник должен информировать покупателя об имеющихся в наличии медицинских изделиях с названием, запрошенным покупателем, диапазоне их стоимости»

        Как видите, эти требования взаимосвязаны. Любопытно, что сроком реализации этого мероприятия, согласно Распоряжению № 9‑р, должен был быть ноябрь 2018 г. Ну что же, бывает, — припозднились немного. В проекте рассматриваемого нами Приказа действительно есть такая поправка. Сравните пока еще действующую (слева) и предлагаемую формулировки пункта 54 Правил Надлежащей аптечной практики (НАП).

        Пока еще действующая норма тоже не сахар — иначе ее не пришлось бы менять. К ней у экспертов фармотрасли были замечания, и в предлагаемой норме они, к сожалению, не учтены. Так, в ней отсутствует волшебное словосочетание «по желанию (или требованию) покупателя». А что если покупателю не интересно знать про диапазон стоимости, а нужно просто купить конкретный препарат, с которым он уже определился? Что если он просто спешит? Навязывать ему долгий рассказ про ассортимент взаимозаменяемых позиций, сопровождаемый банальной фразой «Но и это еще не все…»?

        Почему законотворцы не хотят включить в норму эту фразу — про требование покупателя, сказать трудно. Но вот что можно сказать определенно: отсутствие такого информирования в отношении каждого покупателя может служить поводом для привлечения к административной ответственности.

        Дистанционная продажа и маркировка

        Разумеется, в НАП вводятся нормы, связанные с недавней легализацией дистанционной продажи безрецептурных лекарств при наличии лицензии на осуществление фармдеятельности и особого разрешения. Пожалуй, самое существенное из них то, что теперь в пункте 15 НАП, где перечислены основные функции фармработников, появится подпункт «о» о том, что провизоры и фармацевты обязаны соблюдать правила осуществления розничной торговли лекарственными препаратами дистанционным способом и их доставки гражданам.

        Пункт 3 Правил НАП содержит перечисление мероприятий, посредством которых осуществляется управление качеством аптечной организации. Из него исчезнут два подпункта с исключительно громоздкими формулировками (и слава богу). Но в то же время к нему планируется добавить подпункт «ж», который гласит: «обеспечение ведения информационных систем фармацевтических организаций в соответствии с частью 4 статьи 91 Федерального закона от 21.11.2011 г. № 323‑ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в РФ». В принципе, в эпоху маркировки лекарственных препаратов и (надеемся, в ближайшем будущем) электронных рецептов введение такой нормы понятно.

        Аптечные журналы

        В пункте 5 Правил НАП содержится перечисление документов системы качества аптечной организации. Здесь проект нового приказа дает аптекам пару послаблений: в случае вступления приказа в силу, больше не обязательно будет вести Журнал учета дефектуры и Журнал регистрации результатов приемочного контроля. Как говорится, и на том спасибо. Еще одно послабление касается не всех, а только субъектов малых предприятий (микропредприятий). Они будут освобождены от необходимости иметь Правила внутреннего распорядка.

        Подпункт «ч» пункта 5 Правил НАП в проекте приказа дополнили формулировкой в скобках:

        «Журнал информационной работы с медицинскими организациями о порядке обеспечения отдельных категорий граждан лекарственными препаратами и медицинскими изделиями бесплатно, продаже лекарственных препаратов и медицинских изделий со скидкой (при наличии)».

        Это уточнение понадобилось, вероятно, для того, чтобы ретивые проверяющие не штрафовали за отсутствие этого журнала всех подряд.

        Еще одно новшество — перечисленные ниже журналы и прочие документы системы качества тоже можно будет вести в электронном виде:

        • Реестр зарегистрированных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП;
        • Журнал регистрации приказов (распоряжений) по субъекту розничной торговли (проще говоря, аптечному объекту или аптечной организации);
        • Журнал ежедневной регистрации параметров температуры и влажности в помещениях для хранения лекарственных препаратов, медицинских изделий и БАД, а также Журнал периодической регистрации температуры внутри холодильного оборудования;
        • Журнал учета проверок;
        • Журнал по обеспечению лекарственными препаратами, входящими в так называемый минимальный ассортимент, но отсутствующими на момент обращения покупателя;
        • Журнал учета неправильно выписанных рецептов;
        • Журнал учета лекарственных препаратов с ограниченным сроком годности;
        • Лабораторно-фасовочный журнал;
        • Журнал учета поступления и расхода вакцин (при наличии);
        • Журнал учета рецептов, находившихся (находящихся) на отсроченном обслуживании (при наличии);
        • Журнал информационной работы с медицинскими организациями о порядке обеспечения отдельных категорий граждан лекарственными препаратами и медицинскими изделиями бесплатно, продаже лекарственных препаратов и медицинских изделий со скидкой (при наличии).

        Помимо этого, в большом списке аптечных журналов появится новичок. Поскольку появилась «дистанционка», в пункт 5 Правил НАП включен подпункт «ш» о Журнале регистрации осуществленных заказов и доставок лекарственных препаратов, с указанием даты, времени, номера заказа, наименований лекарственных препаратов и их производителей, лекарственных форм, форм выпуска, информации о времени, дате и адресе доставки заказа покупателю. Этот журнал, естественно, можно будет вести в электронном виде.

        Фармконсультирование — новое определение

        Есть в Правилах НАП пункт 15 об основных функциях фармработников. Его подпункты «б» и «в» сформулированы так:

        б) предоставление достоверной информации о товарах аптечного ассортимента, их стоимости, фармацевтическое консультирование;

        в) информирование о рациональном применении лекарственных препаратов в целях ответственного самолечения.

        Когда проект Приказа вступит в силу, подпункт «в» станет значительно длиннее и подробней. Процитируем его, потому что он раскрывает содержание «фармацевтического консультирования» и, по сути, дает первостольнику указание на то, как следует работать с посетителем:

        «Фармацевтическое консультирование о рациональном применении лекарственных препаратов, включая консультации о правилах приема и режиме их дозирования, взаимодействии с другими лекарственными препаратами и (или) пищевыми продуктами, хранении лекарственных препаратов в домашних условиях, правилах эксплуатации медицинских изделий в домашних условиях, содействие при выборе лекарственных препаратов, отпускаемых без рецепта, и других товаров аптечного ассортимента, выявление жалоб, требующих консультации врача, а также о возможности реализации лекарственных препаратов дистанционным способом».

        Как видно, конкретизация трудовой функции налицо. Это хороший тренд — чем более четко в нормативно-правовых актах определены обязанности аптечного работника, тем лучше.

        Полметра отменили

        Помните, сколько возражений практиков вызвал пункт 31 Правил НАП, в котором говорится, что установка оборудования должна производиться на расстоянии не менее 0,5 метров от стен или другого оборудования?

        В проекте Приказа пункт 31 изложили по‑другому:

        «При установке оборудования должен быть обеспечен доступ для очистки, дезинфекции, ремонта, технического обслуживания, поверки и (или) калибровки оборудования, доступ к товарам аптечного ассортимента, свободный проход работников».

        Проще говоря, из НАП убрали излишне конкретизирующую фразу про полметра.

        Также в пункт 34 добавлена норма о раздельной выкладке и хранении лекарственных препаратов от иных товаров аптечного ассортимента.

        Изменения норм хранения

        Перейдем теперь к тем существенным изменениям, которые предполагается внести в Правила Надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов (НПХиП). Если Приказ вступит в силу, то в аптечном объекте необходимо будет организовать отдельную зону для хранения лекарственных препаратов с истекшим сроком годности. В дополнение ко всем остальным зонам, предусмотренных пунктом 14 Правил НПХиП: для фальсифицированных, недоброкачественных, контрафактных препаратов, для карантинного хранения, для препаратов, требующих специальных условий и т. д.

        Несколько слов о соблюдении температурного режима. Важное дополнение появится в одной из норм пункта 22 НПХиП — вы можете увидеть его в правом столбце таблицы (выделено курсивом). Журнал температурного контроля можно будет вести в электронном виде; хранить его нужно будет по‑прежнему в течение двух лет.

        Таблица: Сравнение формулировок о ведении температурного контроля

           
        Оборудование для контроля температуры размещается в помещения (зонах) в соответствии с результатами температурного картирования, на основании проведенного анализа и оценки рисков Оборудование для контроля температуры размещается в помещениях (зонах) в соответствии с результатами температурного картирования, на основании проведенного анализа и оценки рисков (например, влияния отопительных приборов), в точках наиболее значительного колебания температуры

        Если взять группу лекарственных препаратов, подлежащих ПКУ, за исключением наркотических, психотропных, сильнодействующих и ядовитых лекарственных средств, то, согласно ныне действующей редакции НПХиП, они должны храниться исключительно в металлических или деревянных шкафах, опечатываемых или пломбируемых в конце рабочего дня.

        Согласно же проекту Приказа, будет разрешено хранить такие препараты на стеллажах или на поддонах, но непременно в отдельных помещениях, опечатываемых или пломбируемых в конце рабочего дня. В общем, остается заключительная часть нормы про ежедневное опечатывание или пломбирование, а шкафы или стеллажи с поддонами — в этом новый приказ дает свободу.

        Пункт 54 НПХиП предписывает отгружать в первую очередь препараты с меньшим сроком годности, без оговорок. В случае утверждения Приказа такая оговорка появится. То есть фармдистрибьюторам будет разрешено отгружать сперва препараты с большим сроком годности, но это должно быть задокументировано, причем с указанием причин невозможности отгрузки имеющихся в наличии препаратов с меньшим сроком годности.

        И еще одно существенное изменение, связанное с темой перевозки, которая регулируется в частности пунктом 59 НПХиП. Ныне действующая редакция звучит кратко, общо и обтекаемо: «в процессе перевозки лекарственных препаратов необходимо обеспечить возможность подтверждения их качества, подлинности и целостности». Предлагаемая же проектом приказа норма более развернута.

        Во-первых, необходимо обеспечить возможность подтверждения того, что ассортимент и количество перевозимых препаратов соответствуют сопроводительной документации.

        Во-вторых, гарантировать, что их качество и целостность не были подвержены негативному воздействию, а тем более нарушены.

        В-третьих, никаких повреждений транспортной тары и упаковки лекарственных препаратов.

        Большинство остальных изменений и дополнений в Надлежащие практики носят формальный характер — иногда это просто перифраз. Осталось дождаться утверждения приказа и посмотреть, все ли предлагаемые нормы останутся в нем при вступлении документа в силу.

        источник: www.katrenstyle.ru

        07.08.2020

        Возврат к списку

        Услуги
        Обслуживание и поддержка
        Обучение
        Установка программы
        Индивидуальные доработки
        Прочее
        О программе М-АПТЕКА плюс
        Преимущества
        Функционал
        Демо-версия
        Оборудование
        Компания
        О нас
        Наша команда
        Клиенты
        Отзывы
        Продукты
        Контакты
        Публикации
        Подписка на рассылку
        8 800 555 77 16
        Заказать звонок
        help@itapteka.ru
        Новосибирск, Зеленая горка, 1/16
        Версия для печати
        Политика конфиденциальности
        © 2025 Автоматизация аптек
        Заказать звонок
        Написать сообщение
        Оставить отзыв