Утвержден новый регламент проведения проверок в сфере обращения ЛС
Утвержден новый регламент проведения проверок в сфере обращения ЛС
Новый регламент заменяет собой действующий, который утвержден приказами № 998н от 26.12.2016 и № 999н от 26.12.2016, и по своей сути не меняет процедуру проверок, а компилирует все законодательные нормы из двух документов в одном приказе. Однако, некоторые отличия присутствуют.
Теперь должностные лица в ходе надзора не смогут потребовать от аптеки или любого другого субъекта обращения ЛС документов или другой информации до даты начала проверки. Также у объектов государственного контроля появилось право на возмещение ущерба, причиненного действиями должностных лиц Росздравнадзора, если они признаны неправомерными, после подачи соответствующей жалобы.
Еще одно изменение коснулось раздела, в котором дана информация о документах и сведениях, подлежащих обязательной проверке со стороны Росздравнадзора. В данной части приказа перечислены внутренние приказы, договоры и журналы, которые будут смотреть проверяющие. В перечне выделены все возможные виды деятельности, которые являются объектами государственного контроля — от доклинических исследований до транспортировки лекарственных препаратов.
источник: www.katrenstyle.ru