Из госреестра лекарств в 2020 году исключено 12 МНН
Из госреестра лекарств в 2020 году исключено 12 МНН
В 2020 году из Государственного реестра лекарственных средств (ГРЛС) исключено 255 регистрационных удостоверений (РУ). Из 255 позиций: 234 – это лекарственные препараты, а 21 – фармсубстанции.
Отозванные РУ лекарств условно можно разделить на три типа. Самая большая часть – бренды (146 регудостоверений). При этом, как правило, на рынке остаются бренды других фармкомпаний в рамках этого же МНН. Вторая группа – отзыв отдельных лекарственных форм или дозировок в пределах одного бренда (60 регудостоверений). Третья группа – уход уникальных позиций, то есть МНН (12 регудостоверений) и торговые наименования препаратов, которые не имеют МНН (15 регудостоверений).
В группе исключенных брендов обычно нет массового ухода брендов в рамках одного МНН. В 2020 году 110 МНН потеряли 146 брендов. Всего в ГРЛС более 10,3 тыс. торговых наименований.
Также нет массового ухода отдельных МНН. В ГРЛС более 2,6 тыс. МНН, а в 2020 году исключены всего 12 (в 2019 году – 11 МНН, в 2018 – 18 МНН).
|
Исключенные препараты, не имеющие действующих аналогов в Госреестре лекарств |
|||
|
Бренд |
МНН |
Фармако-терапевтическая группа |
Держатель или владелец РУ |
|
Гастроцепин |
Пирензепин |
м-холиноблокатор |
Boehringer Ingelheim |
|
Династат |
Парекоксиб |
нестероидные противовоспалительные препараты |
Pfizer |
|
Зенхейл |
Мометазон+Формотерол |
бронходилатирующее средство комбинированное (бета2-адреномиметик селективный+глюкокортикостероид местный) |
MSD |
|
Зимар |
Гатифлоксацин |
противомикробное средство – фторхинолон |
Allergan |
|
Мегейс |
Мегэстрол |
противоопухолевое средство – гестаген |
Bausch Health |
|
Метвикс |
Метиламинолевулинат |
фотосенсибилизирующее средство |
Galderma S.A. |
|
Оптимарк |
Гадоверсетамид |
контрастное средство для МРТ |
Liebel-Flarsheim Company |
|
Симпони |
Голимумаб |
фактора некроза опухоли-альфа (ФНО-альфа) ингибиторы |
MSD |
|
Ультрапрокт (мазь) |
Флуокортолона гексонат+Флуокортолона пивалат+Цинхокаина гидрохлорид |
глюкокортикостероид для местного применения+местноанестезирующее средство |
Bayer |
|
Ультрапрокт (суппозиторий) |
Флуокортолона гексонат+Флуокортолона пивалат+Цинхокаина гидрохлорид |
глюкокортикостероид для местного применения+местноанестезирующее средство |
Bayer |
|
Феноксиметилпенициллин |
Феноксиметилпенициллин |
антибиотик-пенициллин биосинтетический |
Синтез |
|
Фровамигран |
Фроватриптан |
противомигренозное средство |
Berlin-Chemie/Menarini |
|
Хиберикс |
Вакцина для профилактики инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae тип b |
медицинские иммунобиологические препараты – вакцина |
GSK |
Источник: ГРЛС
Как правило, фармкомпании отзывают препарат, поставки которого на территорию РФ прекратили. Например, в Pfizer рассказали, что РУ на препарат «Династат» (парекоксиб), лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения, отозвано в связи с продолжительным отсутствием поставок препарата на российский рынок. Причину прекращения поставок компания не объяснила.
В пресс-службе Bayer поделились причиной отзыва РУ «Ультрапрокт» (флуокортолона гексонат+флуокортолона пивалат+цинхокаина гидрохлорид): компания продала права на препарат. Аналогичная история с препаратом «Гастроцепин» (пирензепин) Boehringer Ingelheim.
Пересматривают свои портфели и отечественные компании. В пресс-службе «Синтеза», отозвавшего в 2020 году 52 РУ, рассказали, что обновление продуктового портфеля связано с повышением эффективности и рентабельности производства
«В 2020 году из портфеля «Синтеза» выведено 52 препарата, среди которых, например, мазь «Вазелин» и раствор для внутривенного введения «Кальция Хлорид».
При этом было зарегистрировано 12 новых препаратов и 2 фармацевтические субстанции. Еще 8 препаратов «Синтеза» сегодня находятся на регистрации в Министерстве здравоохранения», – рассказали в пресс-службе «Биннофарм Групп».
источник: pharmvestnik.ru