Госдумой принят законопроект об оперативном изъятии фальсифицированных медизделий

• урегулировать порядок принятия Росздравнадзором решений по изъятию медицинских изделий, находящихся в обороте с нарушением законодательства, и определить сроки принятия таких решений;
• определить механизм реализации обязанности владельцами фальсифицированных, недоброкачественных или контрафактных медицинских изделий нести расходы, связанные с изъятием из обращения и уничтожением изъятых медицинских изделий.

Сегодня в законодательстве не определен порядок изъятия Росздравнадзором медицинского контрафакта, именно в этой связи документом предлагается установить обязательные требования, оценка соблюдения которых проводится в рамках госконтроля за обращением медизделий.

Кроме того, владельцы контрафакта будут обязаны нести расходы не только в связи с его уничтожением, как это происходит сейчас, но и с процедурой изъятия. Причем уполномоченный орган вправе принимать решения об изъятии и уничтожении контрафакта и обращаться в суд с иском о принудительном исполнении своих решений.

Реализация законопроекта позволит участникам обращения медицинских изделий минимизировать финансовые риски, связанные с выявлением медицинских изделий, находящихся в обороте с нарушением законодательства.

источник: pharmprom.ru