Опубликован проект новых проверочных листов для аптек

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения представила для общественного обсуждения проекты новых проверочных листов (списков контрольных вопросов), которые будут использоваться при проверках соблюдения требований в сфере обращения лекарственных средств. Документ опубликован 4 февраля на портале нормативных актов. Скачать.

В сравнении с действующим сейчас приказом № 9438 от 09.11.2017 г. новый документ значительно оптимизирован. Так, в нём нет разделения на виды организаций — листы составлены только по виду деятельности, который будет проверять Росздравнадзор. Это позволило сократить количество листов с 39 до 9.

Разделение листов по видам деятельности выглядит следующим образом:

1. Хранение лекарственных средств.
2. Перевозка лекарственных средств.
3. Отпуск, передача, реализация и продажа лекарственных средств.
4. Уничтожение лекарственных средств.
5. Соблюдение или несоблюдение обязательных требований.
6. Установление производителями цен на ЖНВЛП.
7. Соблюдение лицензионных требований к фармацевтической деятельности.
8. Доклинические исследования лекарственных средств.
9. Клинические исследования лекарственных средств.

Сокращение общего числа проверочных листов привело к тому, что количество вопросов на один лист увеличилось. В остальном же структура приказа не изменилась. Проверочный лист содержит вопросы, подразумевающие ответы «да» или «нет», а также ссылку на нормативный акт, исполнение которого он проверяет.

источник: www.katrenstyle.ru