Приостановлено применение индийского сиропа от аллергии

Министерство здравоохранения России сообщает о приостановлении применения лекарственного препарата «Кларидол» (лоратадин). Аптекам рекомендовано поместить это ЛС в карантинную зону до дальнейших указаний регулятора.

Речь идёт о препарате «Кларидол (МНН — лоратадин), сироп, 1 мг/мл» производства «Шрея Лайф Сайенсиз Пвт. Лтд.», Индия. Номер регистрационного удостоверения: П N014159/02–2002 от 13 августа 2008 года.

В качестве причины для приостановки применения регулятор указывает требование Минпромторга. Какие конкретно нарушения обнаружило министерство, не уточняется.

Применение этого лекарственного средства приостановлено до тех пор, пока Минздрав или Росздравнадзор не предоставят информацию о возможности его возобновления.

Отметим, что приказ Минздрава о приостановлении применения отличается от писем Росздравнадзора, которые запрещают реализацию того или иного препарата. В документах, опубликованных министерством, нет указаний на запрет реализации. Нет его и в Порядке приостановления применения лекарственного препарата для медицинского применения (приказ Минздрава № 777). Тем не менее, редакция «Катрен-Стиль» предлагает аптекам убрать названный препарат в карантинную зону хранения до появления дополнительной информации от Росздравнадзора или Минздрава. Таким образом аптека может подстраховаться на случай претензий, если применение «Кларидола» повлечёт за собой негативные последствия для человека.

Согласно официальной инструкции по применению «Кларидол» является блокатором H1‑гистаминовых рецепторов и применяется при различных аллергических заболеваниях: конъюнктивите, рините, поллинозе, крапивнице, отёке Квинке и так далее.

источник: www.katrenstyle.ru