Вопрос-ответ: консультирует юридическая служба ААУ «СоюзФарма» (обзор №3)

Продолжаем рассказ о правовых аспектах фармацевтической деятельности, наиболее актуальных сегодня для аптечных организаций. В нашем новом обзоре – некоторые фрагменты консультаций, проведенных юридической службой Ассоциации аптечных учреждений «СоюзФарма» в период с 14 по 17 июня.

Вопрос: Разрешено ли аптекам отпускать лекарственные средства и нелекарственный аптечный ассортимент организациям, имеющим лицензию на медицинскую деятельность (оздоровительным лагерям и санаториям), для оказания ими медицинской помощи (не для дальнейшей реализации)?

Ответ: Обратите внимание на положения статьи 55 Федерального закона от 12.04.2010  № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», а также на пункты 1 и 2 Приказа Минздрава России от 31.08.2016 № 647н «Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики». Во втором из документов, в частности, отмечено: Правила НАП  направлены на обеспечение населения качественными, эффективными и безопасными лекарственными препаратами, медицинскими изделиями (товарами аптечного ассортимента). Ключевые слова здесь – «обеспечение населения». Данное понятие неприменимо к продаже аптечного ассортимента юридическим лицам.

Указанной точки зрения придерживается и судебная практика: она говорит, что если покупателю выписаны счет-фактура, товарная накладная ТОРГ-12 и иные документы, а также заключаются договоры, где в качестве покупателя фигурирует организация - юридическое лицо, то такая сделка не может однозначно трактоваться в качестве розничной купли-продажи.

Таким образом, аптечная организация не может отпустить ни лекарства, ни иной аптечный ассортимент организациям, имеющим лицензию на медицинскую деятельность.  В то же время сотрудники таких организаций остаются вправе приобретать в аптеке лекарственные препараты и другую продукцию аптечного ассортимента как розничные покупатели. Данное право есть у каждого посетителя аптеки при условии соблюдения ограничений, связанных с рецептурным отпуском, предметно-количественным учетом и иной спецификой ряда категорий лекарственных средств и медизделий.

Вопрос: Каким документом регламентируется организация курьерской доставки безрецептурных лекарств на дом? Какие условия необходимо  соблюдать  при осуществлении такой услуги?

Ответ: Если организация, согласно ее лицензии, может осуществлять фармацевтическую деятельность и доставлять безрецептурные лекарственные препараты покупателям в рамках дистанционной торговли, а также может оказывать курьерские услуги сторонним аптечным организациям в рамках этого же вида деятельности, то она обязана соблюдать:
- все лицензионные требования к осуществлению фармацевтической деятельности;

- все требования  к осуществлению дистанционной торговли лекарственными препаратам, которые утверждены Постановлением Правительства РФ от 16.05.2020 № 697 «Об утверждении Правил выдачи разрешения на осуществление розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения дистанционным способом, осуществления такой торговли и доставки указанных лекарственных препаратов гражданам…».
Данные нормы должны соблюдать все организации, осуществляющие дистанционную торговлю лекарственными препаратами.

Еще раз подчеркнем, что все требования к доставке безрецептурных лекарственных препаратов перечислены в указанном Постановлении Правительства РФ от 16.05.2020  № 697. Кроме того, пунктом 19 данного документа установлено требование к курьерской доставке, согласно которому предусматривается, что:

- если аптечная организация в рамках дистанционной торговли заключила договор с иными лицами (т.е. с курьерской службой) на осуществление доставки заказа, то именно аптечная организация понесет ответственность перед покупателем в случае нарушения такими лицами условий хранения лекарственных препаратов при осуществлении их доставки, в случае порчи лекарственных препаратов.

При этом для оказания услуг аптечным организациям по доставке лекарственных препаратов в рамках дистанционной торговли курьерская служба должна иметь оборудование, обеспечивающее поддержание необходимого температурного режима для доставки лекарств.

И, уже далее, если произошла лекарственных средств, возникшая ситуация между аптечной организацией и между так называемой курьерской доставкой будет разрешаться в порядке, установленном в заключенном договоре, - и в соответствии с гражданским законодательством РФ.

источник: sojuzpharma.ru