В России усилен контроль за спиртосодержащими лекарствами

Центр развития перспективных технологий (ЦРПТ, выступает оператором Национальной системы цифровой маркировки «Честный знак») предоставил Росалкогольрегулированию доступ к данным о производстве лекарств с содержанием спирта. Об этом сообщили в пресс-службе ЦРПТ.

По данным ЕГАИС, в 2022 году в России произошел резкий рост объема производимой фармацевтической субстанции этанола. В первом квартале в стране произвели 1,7 млн декалитров спирта. Это в 5,3 раза больше, чем в аналогичный период 2021 года. При этом, по данным Росалкогольрегулирования, потребность фармотрасли в этаноле осталась прежней и не превышает 4 млн декалитров в год.

Взаимодействие Росалкогольрегулирования и «Честного знака» в части данных о спиртосодержащих препаратах позволит прослеживать движение спирта от начального производства вплоть до потребителя, что полностью исключит возможность сбыта спиртосодержащих препаратов в нелегальных целях, подчеркнули в пресс-службе.

«Благодаря данным системы маркировки государство теперь может отслеживать резкий прирост спиртосодержащих препаратов и сравнивать его с реальными потребностями фармацевтической отрасли. Ранее Росалкогольрегулирование могло отследить движение спирта только до того, как он поступал на фармацевтическое производство и становился фармсубстанцией, с этого момента он переставал быть доступным для контроля. Доступность данных „Честного знака” для Росалкогольрегулирования исключит сбыт спиртосодержащих препаратов в нелегальных целях», – заявил руководитель управления подакцизных товарных групп ЦРПТ Ян Витров.

Применение цифровых механизмов прослеживаемости и синергия государственных информационных систем позволят сократить надзорную нагрузку за легальными производителями, отметили в центре.

«Регулирование фармацевтической отрасли в России находится на очень высоком уровне, при этом именно в части производства лекарств с содержанием спирта до внедрения маркировки не удавалось обеспечить полную прослеживаемость от сырья до пациента. Взаимодействие на уровне данных исключает избыточный надзор за добросовестными игроками, при этом позволяет обратить внимание регулятора именно на потенциальных нарушителей. Обмен информацией обеспечивает полноценный рискориентированный подход к проверкам бизнеса, а покупателям гарантирует приобретение качественных и легальных препаратов», – прокомментировал руководитель товарной группы «Фарма» ЦРПТ Егор Жаворонков.

источник: gxpnews.net