Актуализация ЖНВЛП: Минздрав планирует исключить более 200 лекарственных форм
Актуализация ЖНВЛП: Минздрав планирует исключить более 200 лекарственных форм
Министерство здравоохранения планирует 12 октября провести внеочередное заседание комиссии по формированию лекарственных перечней, на котором будут рассмотрены предложения об исключении из ЖНВЛП нескольких сотен лекарственных форм, которые уже долгое время отсутствуют в обороте. Полный список предложенных изменений опубликован на странице Департамента регулирования обращения лекарственных средств и медицинских изделий 5 октября.
Напомним, что согласно правилам формирования лекарственных перечней (постановление Правительства РФ от 28.08.2014 № 871) лекарственные препараты должны быть исключены из перечней при отмене их государственной регистрации или в случае прекращения производства (поставок) ЛС и отсутствия такого препарата в гражданском обороте в течение периода, превышающего один календарный год.
Тем не менее в перечне ЖНВЛП всё ещё остаются лекарственные формы, которые отсутствуют на рынке с 2019 года. Например, капсулы бетагистина, раствор для инъекций фуросемида или драже ретинола. Всего в список кандидатов на исключение вошли 228 лекарственных форм, поставки или производство которых прекратились в период с 2019 по 2021 год.
Кроме этого, ещё 14 лекарственных форм остались в перечне после того, как была отменена государственная регистрация этих ЛС. Например, раствор для инъекций глюконата кальция или раствор для внутривенного и внутримышечного введения ранитидина. Напомним, что в сентябре в России была отменена регистрация всех ЛС, содержащих ранитидин.
Последняя группа «устаревших» позиций в перечне ЖНЛВП — это лекарственные средства, МНН или лекарственная форма которых были изменены в результате поправок в регистрационное досье на препарат. Так, «сыворотка противодифтерийная» в новой редакции имеет название «антитоксин дифтерийный», а комбинация «фибриноген + тромбин» получила наименование «фибриноген человеческий/тромбин человеческий».
Помимо исключения неактуальных позиций, комиссия на заседании рассмотрит возможность включения в ЖНВЛП нескольких новых лекарственных форм к уже указанным в перечне ЛС. Эти ЛФ эквивалентны уже включённым в список формам, однако имеют другое название:
| МНН | Новая лекарственная форма |
| Эзомепразол | Таблетки кишечнорастворимые, покрытые оболочкой |
| Пеллеты, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, и гранулы для приготовления суспензии для приёма внутрь | |
| Бисакодил | Таблетки кишечнорастворимые, покрытые плёночной оболочкой |
| Месалазин | Пена ректальная дозированная |
| Панкреатин | Таблетки кишечнорастворимые, покрытые оболочкой |
| Аскорбиновая кислота | Таблетки шипучие |
| Фактор свёртывания крови VIII + фактор Виллебранда | Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий |
| Индапамид | Таблетки |
| Кларитромицин | Лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий |
| Канамицин | Порошок для приготовления раствора для инъекций |
| Ципрофлоксацин | Таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые плёночной оболочкой |
| Микафунгин | Лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий |
| Пеметрексед | Лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий |
| Сорафениб | Таблетки диспергируемые, покрытые плёночной оболочкой |
| Микофеноловая кислота | Таблетки кишечнорастворимые, покрытые плёночной оболочкой |
| Диклофенак | Таблетки кишечнорастворимые с пролонгированным высвобождением, покрытые плёночной оболочкой |
| Стронция ранелат | Гранулы для приготовления суспензии для приёма внутрь |
| Карбамазепин | Таблетки с пролонгированным высвобождением |
| Таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые оболочкой | |
| Таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые плёночной оболочкой | |
| Галантамин | Капсулы с пролонгированным высвобождением |
| Будесонид + формотерол | Аэрозоль для ингаляций дозированный |
| Будесонид | Гранулы кишечнорастворимые |
| Капсулы с порошком для ингаляций |
С более подробным перечнем возможных изменений можно ознакомиться.
источник: www.katrenstyle.ru