Верховный суд отказал аптеке в пересмотре дела о минимальном ассортименте

За что был назначен штраф

Больше года ООО «Нейская аптека» из Костромской области пытается оспорить решение прокуратуры. В сентябре 2021 года проверяющие выяснили, что в аптеке не было следующих препаратов: висмут трикалия дицитрат (при этом здесь находились «Де-нол», «Улькавис», «Новобисмол»); парацетамол в лекарственной форме, суппозитории ректальные (в наличии были «Эффералган», «Цефекон»); умифеновир (в наличии «Арбидол», «Арперфлю»); ацетилцистеин (в наличии «АЦЦ»); аминофиллин (был «Эуфиллин»).

По итогам проверки Нейской межрайонной прокуратурой был сделан вывод, что аптека ведет деятельность с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных лицензией. 

Арбитражный суд Костромской области признал «Нейскую аптеку» виновной по ч.4 ст.14.1 КоАП РФ и назначил ей штраф в размере 50 тыс. руб. Неправомерность такого решения аптека пыталась доказать во всех инстанциях. 

Дошли до Верховного суда

«Нейская аптека» продолжала отстаивать свою правоту. Для этого она заручилась поддержкой территориального Росздравнадзора и Минздрава России.

«Аптечные организации, имеющие лицензию на фармдеятельность, обязаны обеспечивать минимальный ассортимент лекарственных препаратов, соответствующий перечню, в том числе в части МНН и лекарственной формы, вне зависимости от торгового наименования указанных лекарственных препаратов», — сказано в ответном письме Минздрава от 14 марта 2022 года, подписанном директором Департамента обращения лекарственных средств и медизделий Еленой Астапенко.

Эти доводы суды трех инстанций не сочли достойными внимания, отметила директор ООО «Нейская аптека» Галина Усова. 

Не нашла понимания сеть и в Верховном суде РФ, куда была отправлена кассационная жалоба. Судья отказал в ее передаче для рассмотрения в судебном заседании Судебной коллегии по экономическим спорам, сказано в определении от 5 октября 2022 года.

«Мы возмущены этой позицией и думаем о дальнейшем оспаривании решения, — рассказала Усова корреспонденту «ФВ». — Сейчас мы консультируемся с терорганом Росздравнадзора по Костромской области, чтобы наметить план дальнейших действий».

Ждать ли рынку таких же решений

Верховный суд не принял дело к рассмотрению, поскольку не нашел в нем нарушения норм материального или процессуального права, объяснил юрист ассоциации «Фармацевтическое содружество» Максим Орлов.

Он отмечает, что судебная практика складывается не в пользу аптек. «Все остальные судебные процессы будут ориентированы на существующие дела. Несмотря на то, что у нас не прецедентное право, судьи всегда смотрят судебную практику», — говорит Орлов.

По его словам, в разных регионах по вопросу соответствия МНН и ТН складывается своя практика. «Там, где прокуратура тесно взаимодействует с Росздравнадзором и прислушивается к мнению специалистов, иная практика: за такие нарушения никто не наказывает, ведь с точки зрения профессионалов, это абсурд», — отметил юрист.

Он считает полезным для рынка консолидированное обращение через профессиональные ассоциации в Минздрав России, Правительство РФ, уполномоченным по защите прав предпринимателей с просьбой более четко обозначить норму закона.

«Можно, в частности, добиваться внесения конкретного пункта в Постановление Правительства РФ № 871 от 28.08.2014 «Об утверждении Правил формирования перечней лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи» о том, что аптека может иметь в наличии любое ТН в рамках МНН в той лекарственной форме, которая указана в перечне», — предлагает правозащитник.

А исполнительный директор Национальной фармпалаты Елена Неволина считает необходимым привлечение к прокурорским проверкам технических экспертов. «Работники прокуратуры не понимают разницы между МНН и ТН, которые в большинстве случаев не совпадают», — констатирует она и считает нерациональным внесение изменений в законодательную базу. «Как прописать разницу между МНН и ТН в постановлении, если этот факт для отрасли само собой разумеющийся?» — говорит Неволина. Эксперт напоминает, что в Федеральном законе № 61-ФЗ от 12.04.2010 «Об обращении лекарственных средств» четко обозначены понятия МНН и ТН. Кроме того, есть реестр лекарственных средств, зарегистрированных в России, где указаны оба этих наименования.

источник: pharmvestnik.ru