Как регулируется дистанционная продажа рецептурных лекарств
ООО «АйТи - Аптека»
Компания
  • О нас
  • Наша команда
  • Клиенты
  • Отзывы
О программе М-АПТЕКА плюс
  • Преимущества
    • Преимущества
    • Функционал
      • Рабочее место заведующего аптекой
      • Работа в торговом терминале
      • Анализ товарных запасов и отчеты
      • Заказ товара у поставщиков
    • Демо-версия
      • Заказать демо-версию М-АПТЕКА плюс
      • Заказать презентацию М-АПТЕКА плюс
      • Видеоролики
    • Оборудование
      • Онлайн ККМ (ФЗ-54)
      • Дисплеи покупателя
      • Компьютерное оборудование
      • Принтеры этикеток
      • Сканеры штрих-кодов
      • Системы подсчета посетителей
      • Чековые принтеры
  • Функционал
    • Рабочее место заведующего аптекой
    • Работа в торговом терминале
    • Анализ товарных запасов и отчеты
    • Заказ товара у поставщиков
  • Демо-версия
    • Заказать демо-версию М-АПТЕКА плюс
    • Заказать презентацию М-АПТЕКА плюс
    • Видеоролики
  • Оборудование
    • Онлайн ККМ (ФЗ-54)
      • Онлайн ККМ (ФЗ-54)
      • Дисплеи покупателя
      • Компьютерное оборудование
      • Принтеры этикеток
      • Сканеры штрих-кодов
      • Системы подсчета посетителей
      • Чековые принтеры
    • Дисплеи покупателя
      • Онлайн ККМ (ФЗ-54)
      • Дисплеи покупателя
      • Компьютерное оборудование
      • Принтеры этикеток
      • Сканеры штрих-кодов
      • Счетчики подсчета посетителей
      • Чековые принтеры
    • Компьютерное оборудование
    • Принтеры этикеток
      • Онлайн ККМ (ФЗ-54)
      • Дисплеи покупателя
      • Компьютерное оборудование
      • Принтеры этикеток
      • Сканеры штрих-кодов
      • Счетчики подсчета посетителей
      • Чековые принтеры
    • Сканеры штрих-кодов
      • Онлайн ККМ (ФЗ-54)
      • Дисплеи покупателя
      • Компьютерное оборудование
      • Принтеры этикеток
      • Сканеры штрих-кодов
      • Счетчики подсчета посетителей
      • Чековые принтеры
    • Системы подсчета посетителей
      • Онлайн ККМ (ФЗ-54)
      • Дисплеи покупателя
      • Компьютерное оборудование
      • Принтеры этикеток
      • Сканеры штрих-кодов
      • Системы подсчета посетителей
      • Чековые принтеры
    • Чековые принтеры
      • Онлайн ККМ (ФЗ-54)
      • Дисплеи покупателя
      • Компьютерное оборудование
      • Принтеры этикеток
      • Сканеры штрих-кодов
      • Счетчики подсчета посетителей
      • Чековые принтеры
Услуги
  • Обслуживание и поддержка
  • Обучение
  • Установка программы
  • Индивидуальные доработки
  • Прочее
    • Обслуживание и поддержка
    • Обучение
    • Установка программы
    • Индивидуальные доработки
    • Прочее
Публикации
  • Новости
  • Статьи
  • Интересное
    • Новинки
      • Новинки
    • Вебинары
      • Вебинары
      • Прошедшие вебинары
      • Скоро в эфире
    • Презентация М-АПТЕКА плюс
Продукты
Контакты
  • Портал техподдержки
Ещё
    Задать вопрос
    Личный кабинет
    8 800 555 77 16
    Заказать звонок
    help@itapteka.ru
    Новосибирск, Зеленая горка, 1/16
    ООО «АйТи - Аптека»
    Автоматизация аптек и аптечных сетей
    8 800 555 77 16
    Заказать звонок
    Компания
    • О нас
    • Наша команда
    • Клиенты
    • Отзывы
    О программе М-АПТЕКА плюс
    • Преимущества
    • Функционал
    • Демо-версия
    • Оборудование
    Услуги
    • Обслуживание и поддержка
    • Обучение
    • Установка программы
    • Индивидуальные доработки
    • Прочее
    Публикации
    • Новости
    • Статьи
    • Интересное
    Продукты
    Контакты
    • Портал техподдержки
      ООО «АйТи - Аптека»
      Компания
      • О нас
      • Наша команда
      • Клиенты
      • Отзывы
      О программе М-АПТЕКА плюс
      • Преимущества
      • Функционал
      • Демо-версия
      • Оборудование
      Услуги
      • Обслуживание и поддержка
      • Обучение
      • Установка программы
      • Индивидуальные доработки
      • Прочее
      Публикации
      • Новости
      • Статьи
      • Интересное
      Продукты
      Контакты
      • Портал техподдержки
        ООО «АйТи - Аптека»
        ООО «АйТи - Аптека»
        • Компания
          • Назад
          • Компания
          • О нас
          • Наша команда
          • Клиенты
          • Отзывы
        • О программе М-АПТЕКА плюс
          • Назад
          • О программе М-АПТЕКА плюс
          • Преимущества
            • Назад
            • Преимущества
            • Преимущества
            • Функционал
              • Назад
              • Функционал
              • Рабочее место заведующего аптекой
              • Работа в торговом терминале
              • Анализ товарных запасов и отчеты
              • Заказ товара у поставщиков
            • Демо-версия
              • Назад
              • Демо-версия
              • Заказать демо-версию М-АПТЕКА плюс
              • Заказать презентацию М-АПТЕКА плюс
              • Видеоролики
            • Оборудование
              • Назад
              • Оборудование
              • Онлайн ККМ (ФЗ-54)
              • Дисплеи покупателя
              • Компьютерное оборудование
              • Принтеры этикеток
              • Сканеры штрих-кодов
              • Системы подсчета посетителей
              • Чековые принтеры
          • Функционал
            • Назад
            • Функционал
            • Рабочее место заведующего аптекой
            • Работа в торговом терминале
            • Анализ товарных запасов и отчеты
            • Заказ товара у поставщиков
          • Демо-версия
            • Назад
            • Демо-версия
            • Заказать демо-версию М-АПТЕКА плюс
            • Заказать презентацию М-АПТЕКА плюс
            • Видеоролики
          • Оборудование
            • Назад
            • Оборудование
            • Онлайн ККМ (ФЗ-54)
              • Назад
              • Онлайн ККМ (ФЗ-54)
              • Онлайн ККМ (ФЗ-54)
              • Дисплеи покупателя
              • Компьютерное оборудование
              • Принтеры этикеток
              • Сканеры штрих-кодов
              • Системы подсчета посетителей
              • Чековые принтеры
            • Дисплеи покупателя
              • Назад
              • Дисплеи покупателя
              • Онлайн ККМ (ФЗ-54)
              • Дисплеи покупателя
              • Компьютерное оборудование
              • Принтеры этикеток
              • Сканеры штрих-кодов
              • Счетчики подсчета посетителей
              • Чековые принтеры
            • Компьютерное оборудование
            • Принтеры этикеток
              • Назад
              • Принтеры этикеток
              • Онлайн ККМ (ФЗ-54)
              • Дисплеи покупателя
              • Компьютерное оборудование
              • Принтеры этикеток
              • Сканеры штрих-кодов
              • Счетчики подсчета посетителей
              • Чековые принтеры
            • Сканеры штрих-кодов
              • Назад
              • Сканеры штрих-кодов
              • Онлайн ККМ (ФЗ-54)
              • Дисплеи покупателя
              • Компьютерное оборудование
              • Принтеры этикеток
              • Сканеры штрих-кодов
              • Счетчики подсчета посетителей
              • Чековые принтеры
            • Системы подсчета посетителей
              • Назад
              • Системы подсчета посетителей
              • Онлайн ККМ (ФЗ-54)
              • Дисплеи покупателя
              • Компьютерное оборудование
              • Принтеры этикеток
              • Сканеры штрих-кодов
              • Системы подсчета посетителей
              • Чековые принтеры
            • Чековые принтеры
              • Назад
              • Чековые принтеры
              • Онлайн ККМ (ФЗ-54)
              • Дисплеи покупателя
              • Компьютерное оборудование
              • Принтеры этикеток
              • Сканеры штрих-кодов
              • Счетчики подсчета посетителей
              • Чековые принтеры
        • Услуги
          • Назад
          • Услуги
          • Обслуживание и поддержка
          • Обучение
          • Установка программы
          • Индивидуальные доработки
          • Прочее
            • Назад
            • Прочее
            • Обслуживание и поддержка
            • Обучение
            • Установка программы
            • Индивидуальные доработки
            • Прочее
        • Публикации
          • Назад
          • Публикации
          • Новости
          • Статьи
          • Интересное
            • Назад
            • Интересное
            • Новинки
              • Назад
              • Новинки
              • Новинки
            • Вебинары
              • Назад
              • Вебинары
              • Вебинары
              • Прошедшие вебинары
              • Скоро в эфире
            • Презентация М-АПТЕКА плюс
        • Продукты
        • Контакты
          • Назад
          • Контакты
          • Портал техподдержки
        • 8 800 555 77 16
        help@itapteka.ru
        Новосибирск, Зеленая горка, 1/16
        • Главная
        • Публикации
        • Новости
        • Новости

        Как регулируется дистанционная продажа рецептурных лекарств

        • Новости
        • Статьи
        • Интересное
        Заказать звонок
        Написать сообщение
        Оставить отзыв
        Как регулируется дистанционная продажа рецептурных лекарств

        Как регулируется дистанционная продажа рецептурных лекарств

        Минздрав разработал несколько документов, регламентирующих порядок проведения эксперимента по дистанционной торговле Rx-препаратами. Но вопросов к его проведению пока больше, чем ответов. Отвечаем на самые актуальные из них.

        УЧАСТИЕ В ЭКСПЕРИМЕНТЕ ДОБРОВОЛЬНОЕ? МОЖЕМ ЛИ МЫ ОТКАЗАТЬСЯ ОТ НЕГО?

        Базовые условия проведения эксперимента по онлайн-продаже рецептурных лекарств утверждены ст.55.1 Закона об обращении лекарственных средств (ФЗ-61). В ч.7 этой статьи закреплено право аптечной организации отказаться от участия в эксперименте. Значит ли это, что участие в эксперименте добровольное? Отчасти да. Если посмотреть на формулировку буквально, то реализовать право на отказ от участия в эксперименте аптека может в двух случаях.

        Во-первых, эта норма позволяет аптеке по собственному желанию в любой момент выйти из эксперимента.

        Во-вторых, в юридической среде есть и другой подход, когда право на отказ можно реализовать при наличии обязательства участвовать в эксперименте всем организациям на данных территориях.

        Можно предположить, что наиболее вероятным будет первый вариант. Такой подход изложен в подготовленном Минздравом проекте о порядке проведения эксперимента (документ пока не принят). В нем прописано, что участие аптек и клиник в эксперименте добровольное.

        У НАС ЕСТЬ АПТЕКИ И В РЕГИОНАХ, ГДЕ ПРОХОДИТ ЭКСПЕРИМЕНТ, И ЗА ИХ ПРЕДЕЛАМИ. БУДЕТ ЛИ ПРОБЛЕМАТИЧНО ЧАСТИЧНОЕ УЧАСТИЕ АПТЕК В ЭКСПЕРИМЕНТЕ ДЛЯ АПТЕЧНОЙ СЕТИ В ЦЕЛОМ?

        Законодательных ограничений для частичного участия аптечной сети в эксперименте сейчас нет. Но, возможно, аптека столкнется с техническими ограничениями.

        Планируется, что аптека должна обеспечить информационное взаимодействие с единой государственной системой в сфере здравоохранения (ЕГИСЗ) и (или) ее региональными подсегментами, а также информационными системами медицинской организации. Поэтому, возможно, аптечной сети придется разграничить свои внутренние системы, чтобы обеспечить эффективность взаимодействия и сохранность персональных данных пациента.

        УЧАСТЯТСЯ ЛИ ПРОВЕРКИ В АПТЕКАХ, УЧАСТВУЮЩИХ В ЭКСПЕРИМЕНТЕ?

        В ч.12 ст.55.1 прописано, что проверки участников эксперимента будут проводиться по общим правилам организации и проведения контрольных мероприятий, утвержденных законом.

        Проводить такие проверки будет Росздравнадзор. Полномочия на их проведение у службы появятся с 1 марта, а сам контроль станет частью государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств.

        Порядок проведения госконтроля за обращением лекарств прописан в Постановлении Правительства РФ № 1049 от 29.06.2021. В нем закреплено, что плановые проверки аптек по обороту лекарств проводятся не чаще, чем это установлено присвоенной аптеке категории риска.

        До конца 2023 года плановых проверок ждать не стоит. Во-первых, планы согласовываются до начала года. Во-вторых, в декабре 2022 года правительство продлило на 2023 год мораторий на проведение большинства плановых проверок.

        Мораторий также вносит существенные ограничения для проведения внеплановых проверок. Поэтому резкое увеличение числа проверок аптек из-за участия в эксперименте в 2023 году маловероятно.

        НАСКОЛЬКО ВОЗРАСТЕТ НАГРУЗКА НА ФАРМСПЕЦИАЛИСТОВ, РАБОТАЮЩИХ В АПТЕКАХ, УЧАСТВУЮЩИХ В ЭКСПЕРИМЕНТЕ?

        Новый функционал у работников аптеки появится. Как минимум специалист должен будет при оформлении заказа сопоставить данные пациента, указанного в рецепте, с данными самого заказчика и оформить специальный документ по форме Минздрава, который вместе с заказом передается курьеру для получения отметки потребителя о получении препарата и отсутствии претензий к нему. Также проектом о порядке проведения эксперимента предусмотрено ведение аптекой реестра заказов и доставок. Для тех аптек, кто еще не работал с дистанционной продажей безрецептурных препаратов, появится функционал оформления заказа и работы с курьером.

        КТО В АПТЕКЕ ДОЛЖЕН СЛЕДИТЬ И ОТВЕЧАТЬ ЗА ХОД ЭКСПЕРИМЕНТА, ЕСЛИ ОНА В НЕМ УЧАСТВУЕТ?

        Нормативными актами этот вопрос не регулируется. По общему правилу за соблюдение правил отпуска лекарственных препаратов потребителям каждый специалист отвечает самостоятельно. Кроме того, общие вопросы соблюдения обязательных требований в аптеке должен контролировать ответственный за качество. Распределением обязанностей и ответственности самостоятельно займется руководитель аптеки.

        БУМАЖНЫЕ И ЭЛЕКТРОННЫЕ РЕЦЕПТЫ В ЭКСПЕРИМЕНТЕ: В ЧЕМ ОСОБЕННОСТЬ ИХ ОБРАЩЕНИЯ?

        Общими условиями проведения эксперимента предусмотрена возможность отпуска рецептурных препаратов как по бумажным, так и по электронным рецептам. Алгоритм работы с электронными рецептами прост.

        Врач выписывает электронный рецепт → Информация о пациенте и препарате появляется в ЕГИСЗ → Пациент при оформлении заказа указывает номер рецепта → Фармацевт по номеру находит рецепт в ЕГИСЗ, проверяет соблюдение дозировок и оформляет заказ → Курьер доставляет заказ пациенту.

        С бумажными рецептами сложнее. Открытыми остаются несколько вопросов. Как пациент будет предъявлять такой рецепт при дистанционной продаже? Появится ли электронный образ рецепта в ЕГИСЗ? Что делать фармацевту, если рецепт неправильно выписан? Как погашать такой рецепт? Ответы на эти вопросы предстоит найти участникам эксперимента.

        КАК АПТЕКА БУДЕТ УЧАСТВОВАТЬ В ПРОЦЕССЕ ДОСТАВКИ РЕЦЕПТУРНЫХ ЛЕКАРСТВ?

        Проектом порядка проведения эксперимента предусмотрено два варианта доставки рецептурного препарата. Это могут делать собственные курьеры аптеки или сторонняя организация, с которой аптека заключит договор на доставку таких лекарств. Такую функцию, например, могут взять на себя маркетплейсы, если аптека решит работать через них.

        При выборе партнера аптека должна будет убедиться, что у него имеется оборудование для доставки лекарственных препаратов, в том числе для соблюдения температурного режима.

        Аптечный работник должен будет формировать заказы, включая оформление специального документа о доставке, и передавать их курьерам. После завершения доставки аптека должна будет получить от курьера специальный документ и внести данные о доставке препарата в реестр доставок.

        КТО БУДЕТ НЕСТИ ОТВЕТСТВЕННОСТЬ ЗА ДОСТАВКУ РЕЦЕПТУРНЫХ ЛЕКАРСТВ?

        Как и в случае с безрецептурными препаратами, ответственность перед потребителем и регуляторами за работу курьеров и доставку лекарственных препаратов с соблюдением всех требований должна взять на себя аптека. Кроме регуляторных механизмов ответственности, прописанных в законе и подзаконных актах, существуют и гражданско-правовые механизмы.

        Аптека может разделить ответственность с курьерской службой, закрепив соответствующие положения в договоре на оказание услуг. При заключении договоров аптекам стоит обратить особое внимание на вопросы урегулирования убытков, а также на разделы, связанные с гарантиями и заверениями сторон договора.

        Например, в договор можно включить условие, что при наложении на аптеку штрафа за нарушение температурного режима при доставке препарата курьерская служба обязана будет возместить его аптеке. Аналогичным образом можно прописать порядок компенсации убытков в случае претензий потребителя.

        ЕСТЬ ЛИ РИСКИ У АПТЕКИ, КОТОРАЯ ПРИНИМАЕТ УЧАСТИЕ В ЭКСПЕРИМЕНТЕ?

        Отличительной особенностью проведения эксперимента по дистанционной торговле рецептурными препаратами является полное отсутствие каких-либо послаблений в части соблюдения обязательных требований. Регуляторы будут контролировать соблюдение аптекой не только стандартных правил отпуска лекарственных препаратов, но и правил проведения эксперимента.

        С учетом количества открытых вопросов для аптек, решившихся на участие в эксперименте, риски получить штраф не исключены.

        источник: pharmvestnik.ru

        13.03.2023

        Возврат к списку

        Услуги
        Обслуживание и поддержка
        Обучение
        Установка программы
        Индивидуальные доработки
        Прочее
        О программе М-АПТЕКА плюс
        Преимущества
        Функционал
        Демо-версия
        Оборудование
        Компания
        О нас
        Наша команда
        Клиенты
        Отзывы
        Продукты
        Контакты
        Публикации
        Подписка на рассылку
        8 800 555 77 16
        Заказать звонок
        help@itapteka.ru
        Новосибирск, Зеленая горка, 1/16
        Версия для печати
        Политика конфиденциальности
        © 2023 Автоматизация аптек
        Заказать звонок
        Написать сообщение
        Оставить отзыв