У трёх МНН обнаружены новые побочные действия
У трёх МНН обнаружены новые побочные действия
Министерство здравоохранения 15 мая опубликовало информационные письма для производителей лекарственных препаратов, содержащих действующие вещества семаглутид, эксенатид и диметилфумарат, с рекомендацией внести изменения в инструкции по применению.
Изменения касаются раздела «Побочное действие». Согласно последней информации об опыте применения этих ЛС в инструкцию нужно добавить следующие нежелательные реакции:
- Для препаратов с МНН «диметилфумарат»:
- «Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта»: острый панкреатит;
- «Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения»: ринорея;
- «Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей»: алопеция;
- «Инфекции»: другие серьёзные оппортунистические инфекции.
- Для ЛС, содержащих эксенатид или семаглутид: информация о возможном возникновении холангита и холестатической желтухи.
16.05.2023