Новые нормы для производственных аптек: взгляд специалиста
ООО «АйТи - Аптека»
Компания
  • О нас
  • Наша команда
  • Клиенты
  • Отзывы
О программе М-АПТЕКА плюс
  • Преимущества
    • Преимущества
    • Функционал
    • Демо-версия
    • Оборудование
  • Функционал
    • Рабочее место заведующего аптекой
    • Работа в торговом терминале
    • Анализ товарных запасов и отчеты
    • Заказ товара у поставщиков
  • Демо-версия
    • Заказать презентацию М-АПТЕКА плюс
    • Видеоролики
  • Оборудование
    • Онлайн ККМ (ФЗ-54)
    • Дисплеи покупателя
    • Компьютерное оборудование
    • Принтеры этикеток
    • Сканеры штрих-кодов
    • Системы подсчета посетителей
    • Чековые принтеры
Услуги
  • Обслуживание и поддержка
  • Обучение
  • Установка программы
  • Индивидуальные доработки
  • Прочее
    • Обслуживание и поддержка
    • Обучение
    • Установка программы
    • Индивидуальные доработки
    • Прочее
Публикации
  • Новости
  • Статьи
  • Интересное
    • Новинки
    • Вебинары
    • Презентация М-АПТЕКА плюс
Продукты
Контакты
  • Портал техподдержки
Ещё
    Задать вопрос
    Личный кабинет
    8 800 555 77 16
    Заказать звонок
    help@itapteka.ru
    Новосибирск, Зеленая горка, 1/16
    ООО «АйТи - Аптека»
    Экосистема для аптек
    8 800 555 77 16
    Заказать звонок
    Компания
    • О нас
    • Наша команда
    • Клиенты
    • Отзывы
    О программе М-АПТЕКА плюс
    • Преимущества
    • Функционал
    • Демо-версия
    • Оборудование
    Услуги
    • Обслуживание и поддержка
    • Обучение
    • Установка программы
    • Индивидуальные доработки
    • Прочее
    Публикации
    • Новости
    • Статьи
    • Интересное
    Продукты
    Контакты
    • Портал техподдержки
      ООО «АйТи - Аптека»
      Компания
      • О нас
      • Наша команда
      • Клиенты
      • Отзывы
      О программе М-АПТЕКА плюс
      • Преимущества
      • Функционал
      • Демо-версия
      • Оборудование
      Услуги
      • Обслуживание и поддержка
      • Обучение
      • Установка программы
      • Индивидуальные доработки
      • Прочее
      Публикации
      • Новости
      • Статьи
      • Интересное
      Продукты
      Контакты
      • Портал техподдержки
        ООО «АйТи - Аптека»
        ООО «АйТи - Аптека»
        • Компания
          • Назад
          • Компания
          • О нас
          • Наша команда
          • Клиенты
          • Отзывы
        • О программе М-АПТЕКА плюс
          • Назад
          • О программе М-АПТЕКА плюс
          • Преимущества
            • Назад
            • Преимущества
            • Преимущества
            • Функционал
              • Назад
              • Функционал
              • Рабочее место заведующего аптекой
              • Работа в торговом терминале
              • Анализ товарных запасов и отчеты
              • Заказ товара у поставщиков
            • Демо-версия
              • Назад
              • Демо-версия
              • Заказать презентацию М-АПТЕКА плюс
              • Видеоролики
            • Оборудование
              • Назад
              • Оборудование
              • Онлайн ККМ (ФЗ-54)
              • Дисплеи покупателя
              • Компьютерное оборудование
              • Принтеры этикеток
              • Сканеры штрих-кодов
              • Системы подсчета посетителей
              • Чековые принтеры
          • Функционал
            • Назад
            • Функционал
            • Рабочее место заведующего аптекой
            • Работа в торговом терминале
            • Анализ товарных запасов и отчеты
            • Заказ товара у поставщиков
          • Демо-версия
            • Назад
            • Демо-версия
            • Заказать презентацию М-АПТЕКА плюс
            • Видеоролики
          • Оборудование
            • Назад
            • Оборудование
            • Онлайн ККМ (ФЗ-54)
              • Назад
              • Онлайн ККМ (ФЗ-54)
              • Онлайн ККМ (ФЗ-54)
              • Дисплеи покупателя
              • Компьютерное оборудование
              • Принтеры этикеток
              • Сканеры штрих-кодов
              • Системы подсчета посетителей
              • Чековые принтеры
            • Дисплеи покупателя
              • Назад
              • Дисплеи покупателя
              • Онлайн ККМ (ФЗ-54)
              • Дисплеи покупателя
              • Компьютерное оборудование
              • Принтеры этикеток
              • Сканеры штрих-кодов
              • Счетчики подсчета посетителей
              • Чековые принтеры
            • Компьютерное оборудование
            • Принтеры этикеток
              • Назад
              • Принтеры этикеток
              • Онлайн ККМ (ФЗ-54)
              • Дисплеи покупателя
              • Компьютерное оборудование
              • Принтеры этикеток
              • Сканеры штрих-кодов
              • Счетчики подсчета посетителей
              • Чековые принтеры
            • Сканеры штрих-кодов
              • Назад
              • Сканеры штрих-кодов
              • Онлайн ККМ (ФЗ-54)
              • Дисплеи покупателя
              • Компьютерное оборудование
              • Принтеры этикеток
              • Сканеры штрих-кодов
              • Счетчики подсчета посетителей
              • Чековые принтеры
            • Системы подсчета посетителей
              • Назад
              • Системы подсчета посетителей
              • Онлайн ККМ (ФЗ-54)
              • Дисплеи покупателя
              • Компьютерное оборудование
              • Принтеры этикеток
              • Сканеры штрих-кодов
              • Системы подсчета посетителей
              • Чековые принтеры
            • Чековые принтеры
              • Назад
              • Чековые принтеры
              • Онлайн ККМ (ФЗ-54)
              • Дисплеи покупателя
              • Компьютерное оборудование
              • Принтеры этикеток
              • Сканеры штрих-кодов
              • Счетчики подсчета посетителей
              • Чековые принтеры
        • Услуги
          • Назад
          • Услуги
          • Обслуживание и поддержка
          • Обучение
          • Установка программы
          • Индивидуальные доработки
          • Прочее
            • Назад
            • Прочее
            • Обслуживание и поддержка
            • Обучение
            • Установка программы
            • Индивидуальные доработки
            • Прочее
        • Публикации
          • Назад
          • Публикации
          • Новости
          • Статьи
          • Интересное
            • Назад
            • Интересное
            • Новинки
              • Назад
              • Новинки
              • Новинки
            • Вебинары
              • Назад
              • Вебинары
              • Вебинары
              • Прошедшие вебинары
              • Скоро в эфире
            • Презентация М-АПТЕКА плюс
        • Продукты
        • Контакты
          • Назад
          • Контакты
          • Портал техподдержки
        • 8 800 555 77 16
        help@itapteka.ru
        Новосибирск, Зеленая горка, 1/16
        • Главная
        • Публикации
        • Новости
        • Новости

        Новые нормы для производственных аптек: взгляд специалиста

        • Новости
        • Статьи
        • Интересное
        Заказать звонок
        Написать сообщение
        Оставить отзыв
        Новые нормы для производственных аптек: взгляд специалиста

        Новые нормы для производственных аптек: взгляд специалиста

        Несколько дней назад был обнародован приказ Минздрава РФ №249н, регулирующий процессы изготовления экстемпоральных лекпрепаратов и их отпуска пациентам. В сравнении с предшествующим приказом №751, документ имеет ряд отличий.

        Структура и СОПы

        Во-первых, процесс аптечного изготовления препаратов теперь запрещен аптекам формы ИП.

        Во-вторых, готовые лекформы станет возможным применять для создания лекарств внутри аптеки.

        В-третьих, радикально изменилась сама структура текста. Вместо подразделов о различных формах препаратов (мазях и т.д.) он содержит две части: о лекарствах из фармсубстанций и о лекарствах из готовых лекформ промышленного выпуска. Также есть раздел об изготовлении и маркировке препаратов радиофармацевтического типа.

        Нельзя не отметить и ту часть приказа, которая говорит о необходимости внедрить систему качества в производственных аптеках. Данная система предусматривает, в том числе, составление СОПов для каждого рабочего процесса, так или иначе задействованного в области создания экстемпоральных препаратов.

        Настольная книга и «терра инкогнита»

        «Документ вышел без каких-либо приложений – с отсылками на реестр фармсубстанций и статьи фармакопеи. Однако сегодня фармакопейные статьи не содержат информации, необходимой производственным аптекам. В них пока нет данных о сроках годности, методах анализа, времени стерилизации… Поэтому аптекам будет крайне затруднительно ориентироваться в процессе изготовления, – комментирует Константин Бичевой, ведущий фармацевтический инспектор Ассоциации аптечных учреждений (СРО) «СоюзФарма». – Если предшествующий приказ был практически настольной книгой для провизора и фармацевта, содержавшей всю необходимую справочную информацию, то теперь все усложняется. И специалисты, мягко говоря, в состоянии шока».

        Экстемпоральные растворы в больницах окажутся под запретом?

        За несколько дней наш собеседник получил огромное количество звонков от руководителей аптек из различных регионов нашей страны. Директора и заведующие просили ответа на один-единственный вопрос: как продолжить свою работу на благо пациента в новых условиях?

        «Приведу один пример. Аптечной организацией были заключены контракты с ЛПУ об изготовлении стерильных растворов. В таких документах всегда указывается минимальный остаточный срок годности, возможный для поставляемых лексредств. А в нынешнем приказе общий срок годности для инъекций и инфузий составляет… не более двух суток. Это значит, что лечебное учреждение не может быть обеспечено аптечными стерильными растворами, – поясняет Константин Бичевой. – В том числе – по тем договорам, которые уже действуют. Продолжать выполнять обязательства по данным контрактам – с учетом изменившихся правил для РПО – аптека становится не вправе. И ее, по всей видимости, внесут в реестр недобросовестных поставщиков». Но имела ли небрежность место в действительности?

        Столь же остро стоит вопрос о сроках годности для экстемпоральных лекарств, применяемых в гомеопатии, обращает внимание наш собеседник. Новый документ сократил его, и данный период стал значительно меньше, чем курс лечения.

        Вместо поддержки – новые коллизии?

        СПХФУ и саморегулируемые аптечные объединения подготовили детальный совместный отзыв на проект документа. Ученые и практики замечают, что его принятие не дает возможности решить основную задачу закона №502-ФЗ по развитию высокотехнологичной аптечной инфраструктуры согласно современным требованиям системы качества фармотрасли, не снимает установленные ранее ограничения и… привносит дополнительные правовые коллизии. При утверждении документа сохраняются подходы к аптечному изготовлению без существенных изменений с 1968 года.

        Отметим также, что поправки в готовившийся приказ – включая те же таблицы со сроками годности на лекарственные препараты – были разработаны, выверены и представлены профессиональным сообществом заблаговременно. Однако об их точном отражении в правовом акте сегодня говорить сложно.

        источник: mosapteki.ru

        05.06.2023

        Возврат к списку

        Услуги
        Обслуживание и поддержка
        Обучение
        Установка программы
        Индивидуальные доработки
        Прочее
        О программе М-АПТЕКА плюс
        Преимущества
        Функционал
        Демо-версия
        Оборудование
        Компания
        О нас
        Наша команда
        Клиенты
        Отзывы
        Продукты
        Контакты
        Публикации
        Подписка на рассылку
        8 800 555 77 16
        Заказать звонок
        help@itapteka.ru
        Новосибирск, Зеленая горка, 1/16
        Версия для печати
        Политика конфиденциальности
        © 2025 Автоматизация аптек
        Заказать звонок
        Написать сообщение
        Оставить отзыв