В первом полугодии в продаже появилось 16 новых препаратов
В первом полугодии в продаже появилось 16 новых препаратов
С января по июнь текущего года было 16 лончей препаратов, зарегистрированных на территории России. Все новые лекарства в первом полугодии реализованы в разных сегментах рынка. Больше всего новинок пришлось на розничный рынок (11 препаратов). В госзакупках представлено семь новых препаратов, среди них противоопухолевые, антибактериальные, противовирусные средства, а также один препарат для лечения ВИЧ-инфекции и лекарство для терапии лепроматозной лепры. Фармвестник проанализировал фармрынок новых препаратов по данным AlphaRM.
Госзакупки лидируют в рублях – 84,2%, доля аптек – 15,8%. Наибольшая доля в госзакупках пришлась на госпитальный сегмент — 44%, закупки по госпрограммам (целевой сегмент) заняли среди лончей 23,1%, региональная льгота — 17,1%.
В натуральном выражении иная картина. Розничные продажи новых препаратов занимают 59,8%. В госзакупках на целевой сегмент пришлось 20,5%, на ЛПУ — 19,5%. Региональная льгота в упаковках составляет не более 0,3% — это объясняется высокой стоимостью препаратов в сегменте.
Разброс цен среди появившихся препаратов весьма существенен — от 112 руб. до 749 тыс. руб. за упаковку.
Источник: Источник: AlphaRM, расчеты ФВ
Новинки на рынке
Основная часть презентованных лекарств были зарегистрированы в прошлом году, некоторые — в 2021 году, есть и такие, которые получили одобрение в начале текущего года (табл. 1).
Лончи (МНН) в первом полугодии 2023 года на фармрынке России* |
||||||||
МНН |
Торговое наименование |
Корпорация |
Сегмент |
Показания |
Дата регистрации В ГРЛС |
Страна держателя или владельца регистрационного удостоверения лекарственного препарата |
АТС группа 2-го уровня |
Уникальность действующих веществ и присутствие их в ГРЛС, ранее |
Трастузумаб дерукстекан |
Энхерту |
АстраЗенека |
ЛПУ, аптечный рынок, региональная льгота |
HER2-положительный рак молочной железы |
21.09.2022 |
Великобритания |
L01—противоопухолевые препараты |
уникальное МНН |
Тенофовир+Элсульфавирин+Эмтрицитабин |
Элпида комби |
ХимРар |
ЛПУ, целевой сегмент |
ВИЧ-инфекция |
22.04.2022 |
Россия |
J05 —противовирусные препараты системного действия |
впервые в комбинации |
Энтректиниб |
Розлитрек |
Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд |
Аптечный рынок, региональная льгота |
Солидные опухоли, НМРЛ |
10.11.2022 |
Швейцария |
L01 —противоопухолевые препараты |
уникальное МНН |
Лидокаин+Тинидазол+Тиоконазол |
Гайномакс плюс |
Ацино Фарма АГ |
Аптечный рынок |
Гинекологические заболевания (вагинит) |
17.01.2022 |
Турция |
G01 —антисептики и противомикробные препараты для лечения гинекологических заболеваний |
впервые в комбинации |
Ларотректиниб |
Витракви |
Байер Групп |
региональная льгота |
Солидные опухоли при выявлении специфического генетического признака |
06.06.2022 |
Германия |
L01 —противоопухолевые препараты |
уникальное МНН |
Аторвастатин+Эзетимиб |
Торвазин плюс |
Сервье |
Аптечный рынок |
Гиполипидемическое средство |
01.06.2022 |
Венгрия |
C10 —гиполипидемические препараты |
впервые в комбинации |
Сульбактам |
Сульбактам |
Тех-Фарм |
ЛПУ |
Применяется в сочетании с бета-лактамным антибиотиком |
15.08.2022 |
Россия |
J01 —антибактериальныепрепаратысистемного действия |
действующее вещество ранее присутствовало в ГРЛС в комбинации |
Сульбактам-джиэфси |
ДЖИЭФСИ |
ЛПУ |
Применяется в сочетании с бета-лактамным антибиотиком |
03.02.2023 |
Россия |
J01 —антибактериальныепрепаратысистемного действия |
действующее вещество ранее присутствовало в ГРЛС в комбинации |
|
Дорзоламид+Латанопрост |
Дорзопрост |
Ромфарм Компани |
Аптечный рынок |
Глаукома |
21.10.2022 |
Румыния |
S01 —препараты для лечения заболеваний глаз |
впервые в комбинации |
Будесонид+Гликопиррония бромид+Формотерол |
Брезтри аэросфера |
АстраЗенека |
Аптечный рынок |
Обструктивные заболевания дыхательных путей |
19.09.2022 |
Швеция |
R03 —препараты для лечения обструктивных заболеваний дыхательных путей |
впервые в комбинации |
Клофазимин |
Клофазимин |
ФармКонцепт |
ЛПУ |
Лепроматозная лепра |
24.01.2023 |
Россия |
J04 —препараты активные в отношении микобактерий |
уникальное МНН |
Отилония бромид |
Спазмомен |
Менарини |
Аптечный рынок |
Спастические состояния, дискинезии (по гиперкинетическому типу) органов ЖКТ |
12.08.2010 |
Италия |
A03 —препараты для лечения функциональных расстройств ЖКТ |
уникальное МНН |
Левоментола раствор в ментил изовалерате+Фенобарбитал+Этилбромизовалерианат |
Корвалол-экстра |
Усолье-сибирский химфармзавод |
Аптечный рынок |
Заболевания сердца |
30.09.2021 |
Россия |
C01 —препараты для лечения заболеваний сердца |
впервые в комбинации |
Беклометазон+Гликопиррония бромид+Формотерол |
Тримбоу |
Кьези |
Аптечный рынок |
Обструктивные заболевания дыхательных путей |
09.04.2021 |
Италия |
R03 —препараты для лечения обструктивных заболеваний дыхательных путей |
впервые в комбинации |
Ксилометазолин+Натрия гиалуронат |
Риномарис Адванс |
Ядран |
Аптечный рынок |
Противоконгестивное средство при заболеваниях носа |
01.09.2022 |
Хорватия |
R01 —назальные препараты |
впервые в комбинации |
Онделопран |
Ардалева |
Р-фарм |
Аптечный рынок |
Алкогольная зависимость |
09.06.2022 |
Россия |
N07 —препараты для лечения заболеваний нервной системы другие |
уникальное МНН |
Нирматрелвир |
Нирматрелвир пск |
Рус Биофарм |
ЛПУ |
COVID-19 |
29.06.2022 |
Россия |
J05 —противовирусные препараты системного действия |
уникальное МНН |
Источник: AlphaRM, ГРЛС, расчеты ФВ |
*Анализировались только зарегистрированные в РФ препараты.
В конце сентября 2022 года компания AstraZeneca объявила о регистрации в России препарата «Энхерту» (МНН трастузумаб дерукстекан) для терапии HER2-положительного рака молочной железы у взрослых. Бренд «Энхерту» занимает более 48% в общем объеме стоимостных продаж лончей. Основной канал реализации препарата — лечебно-профилактические учреждения (ЛПУ), 81,7% от всего объема рынка данного лекарства (табл. 2).
Вторую позицию в рейтинге занимает торговая марка «Элпида комби» (МНН тенофовир+элсульфавирин+эмтрицитабин) для лечения пациентов с ВИЧ. Доля в общем объеме новинок данного бренда — 25,6%. Держателем регудостоверения на лекарство указано ООО «Элпида», компания-производитель «ХимРар». Основная доля «Элпида комби» (90,3%) была реализована в целевом сегменте.
Тройку лидеров среди лончей замыкает противоопухолевый препарат «Розлитрек» (МНН энтректиниб). В первый год существования на российском фармрынке почти весь объем препарата «Розлитрек» был реализован в региональной льготе (98,5%), доля среди всех новинок составила 11,8%. Препарат показан в виде монотерапии взрослым и детям от 12 лет с солидными опухолями, экспрессирующими слитный ген NTRK, а также показан к применению у взрослых с ROS1-положительным распространенным немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ).
Еще один противоопухолевый препарат вышел в текущем году на российский рынок — «Витракви» (МНН ларотректиниб). Минздрав одобрил препарат в июне 2022 года. «Витракви» среди представленных лончей наиболее дорогостоящий. В среднем одну упаковку препарата для нужд региональных льготников закупали по цене 749 тыс. руб. Ларотректиниб в 2021 году был включен в перечень лекарственных препаратов, закупаемых фондом «Круг добра».
Среди лончей есть препараты, которые в первом полугодии текущего года реализовались только через аптеки. К ним относятся «Гайномакс плюс», «Торвазин плюс», «Дорзопрост», «Брезтри аэросфера». Все перечисленные препараты содержат действующие вещества, ранее присутствовавшие на фармрынке в виде монопрепаратов, либо в других комбинациях, но впервые в представленных комбинациях. К примеру, у компании Acino Pharma в России ранее был одобрен препарат для лечения гинекологических заболеваний «Гайномакс» с МНН тинидазол+тиоконазол (суппозитории). В начале 2022 года Минздрав одобрил новую комбинацию действующих веществ лидокаин+тинидазол+тиоконазол . Через год препарат вышел на розничный рынок с торговым наименованием «Гайномакс плюс». Подобная история с препаратом «Торвазин плюс» — новое лекарство состоит из комбинации двух гиполипидемических средств аторвастатин+эзетимиб. Оба действующих вещества по отдельности или в других комбинациях давно зарегистрированы в стране.
ТОР10 лончей по доле продаж на фармрынке в стоимостном выражении в первом полугодии 2023 года, % |
|||||
Рейтинг |
Бренд |
Корпорация |
Основной канал реализации |
Доля препарата в основном канале реализации |
Доля в общем объеме продаж новых препаратов |
1 |
Энхерту |
AstraZeneca |
ЛПУ |
81,7 |
48,6 |
2 |
Элпида комби |
ХимРар |
Целевой сегмент |
90,3 |
25,6 |
3 |
Розлитрек |
Roche |
Региональная льгота |
98,5 |
11,8 |
4 |
Гайномакс плюс |
Acino Pharma |
Аптечный сегмент |
100,0 |
5,1 |
5 |
Витракви |
Bayer |
Региональная льгота |
100,0 |
2,5 |
6 |
Торвазин плюс |
Servier |
Аптечный сегмент |
100,0 |
1,4 |
7 |
Сульбактам |
Тех-Фарм |
ЛПУ |
100 |
1,3 |
8 |
Дорзопрост |
Rompharm Company |
Аптечный сегмент |
100,0 |
1,1 |
9 |
Брезтри аэросфера |
AstraZeneca |
Аптечный сегмент |
100,0 |
1,1 |
10 |
Клофазимин |
ФармКонцепт |
ЛПУ |
89,97 |
0,6 |
Источник: AlphaRM, расчеты ФВ |
Компании с новинками
Лидером ТОР5 корпораций по продажам лончей стала AstraZeneca — компания занимает почти половину стоимостного объема (49,7%) всех новых лекарств в анализируемый период. В отличие от остальных компаний она представила два новых препарата: «Энхерту» (МНН трастузумаб дерукстекан) и «Брезтри аэросфера» (МНН будесонид+гликопиррония бромид+формотерол). Эти две новинки вышли как в госзакупки (ЛПУ, региональная льгота), так и в аптеки.
Остальные 15 компаний представили по одному лончу. Отечественный производитель «ХимРар» вывел на рынок новый комбинированный противовирусный препарат для лечения ВИЧ-инфекции «Элпида комби» (МНН тенофовир+элсульфавирин+эмтрицитабин). В 2022 году препарат был зарегистрирован, а затем включен в Перечень ЖНВЛП. В первом полугодии текущего года были осуществлены закупки лекарства «Элпида комби» в целевом сегменте и для нужд ЛПУ. Среди лончей компания «ХимРар» занимает 25,6% в рублях. На третьей позиции рейтинга компания Roche с противоопухолевым препаратом «Розлитрек» (МНН энтректиниб).
В натуральных показателях на рынке лончей лидирует следующая тройка компаний: «ХимРар», Acino Pharma и «Усолье-сибирский химфармзавод». Последняя в списке компания зарегистрировала торговое наименование «Корвалол-экстра». В состав препарата помимо традиционных действующих веществ входит левоментола раствор в ментилизовалерате («Валидол»). Выпускается «Корвалол-экстра» в виде капель для приема внутрь.
Источник: AlphaRM, расчеты ФВ
источник: pharmvestnik.ru