Получен ответ Минздрава России по ряду инициатив о поддержке и развитии аптечного сегмента

21 июня с.г. состоялось заседание Экспертного совета Комитета Госдумы по охране здоровья по вопросам регулирования обращения лекарств и медизделий на тему «Розничный фармацевтический рынок России: текущее состояние, актуальные вопросы, предложения по развитию». В организации мероприятия приняла активное участие Ассоциация аптечных учреждений (СРО) «СоюзФарма».

По результатам заседания были приняты следующие итоговые решения.

1. Министерству здравоохранения РФ:

1.1. Разработать проект закона «О внесении изменений в статьи 2, 4, 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» (в части уточнения определения фармацевтической деятельности и введения определений «фармацевтическое консультирование» и «отпуск лекарственных препаратов»). И включить в повестку очередного заседания его рассмотрение членами Комитета и представителями уполномоченных органов исполнительной власти в сфере охраны здоровья.

1.2. Рассмотреть вопрос о создании при Комитете рабочей группы по контролю проведения эксперимента по дистанционной торговле рецептурными лекарственными препаратами в целях формирования единых подходов к ключевым принципам такой деятельности (критериям отбора регионов, мониторингу взаимодействия участников, распространению информации об эксперименте и др.).

1.3. Разработать проект федерального закона о бессрочном сохранении организационных форм ГУП и МУП в фармотрасли и здравоохранении в целом.

1.4. Рассмотреть вопрос об исключении аптечных ГУП и МУП из сферы действия Постановления Правительства РФ № 1352 от 11.12.2014 «Об особенностях участия субъектов малого и среднего предпринимательства в закупках товаров, работ, услуг отдельными видами юридических лиц».

1.5. Разработать проект поправок в приказ Минздрава РФ от 22 мая 2023 г. № 249н (относительно сроков годности препаратов аптечного изготовления, их упаковки, внутреннего контроля рабочих процессов и др.).

2. Предложить Экспертному совету Комитета Государственной Думы РФ по охране здоровья по вопросам регулирования обращения лекарственных средств и медицинских изделий следующие решения:

2.1. Разработать законодательную инициативу по бессрочному снижению ставки эквайринга для деятельности аптечных организаций по отпуску лекарственных средств и нелекарственного аптечного ассортимента до 0,5-0,8%.

2.2. Разработать проект уточнений в Общероссийский классификатор видов экономической деятельности в части включения в данный классификатор пункта 86.90.5 «Деятельность фармацевтических организаций (аптечных организаций) и иных организаций, осуществляющих деятельность в сфере охраны здоровья».

2.3. Рассмотреть вопрос о закреплении обязанности для молодых специалистов, получивших на бюджетной основе высшее образование по специальности «Провизор», отработки трех лет в аптечных организациях, расположенных в отдаленных и труднодоступных районах, в аптечных организациях государственной и муниципальной формы собственности. Одновременно разработать меры экономической поддержки таких молодых специалистов (предоставление жилья, «подъемные», надбавка к зарплате и т.д.).

Текст протокола заседания Экспертного совета от 21.06.23 с перечисленными решениями был направлен Комитетом Госдумы по охране здоровья в Минздрав России.

12.10.23 был получен ответ Минздрава. 29.09.2023 г. заместитель министра здравоохранения РФ Сергей Глаголев направил председателю Комитета Госдумы по охране здоровья Б.Н. Башанкаеву ответ, в котором сообщил следующее:

1) во исполнение протокола направляется разработанный Минздравом РФ  проект плана мероприятий по развитию аптечных организаций, осуществляющих изготовление лекарственных препаратов (дорожная карта) (прилагается). Он был представлен для рассмотрения на указанном в протоколе заседании;

2) дорожной картой (в пунктах 1.2, 1.3) предусмотрены мероприятия по совершенствованию законодательства по развитию фармацевтической деятельности. При этом отмечается, что Минздрав России на заседаниях Экспертного совета Комитета Госдумы по охране здоровья по вопросам регулирования обращения лекарств и медизделий неоднократно обращал внимание на необходимость проработки решений о внесении изменений в законодательство РФ после поступления позицийпо соответствующим пунктам Дорожной карты от федеральных органовисполнительной власти и иных заинтересованных организаций, в том числе ФГБОУ ВО СПХФУ Минздрава России, образовательных организаций высшего образования, подведомственных Минздраву России, аптечных ассоциаций, членов рабочей группы;

3) вместе с тем, по подпунктам 1.1, 1.3 и 1.4 пункта 1 решения сообщается,что на заседании было отмечено, что работа по разработке проектов федеральных законов будет проводиться в рамках реализации дорожной карты. Утвержденная дорожная карта из Госдумы и от заинтересованных лиц в Министерство здравоохранения РФ до сих пор не поступала;

4) в отношении подпункта 1.2 пункта 1 решения о рассмотрении вопроса о создании при Минздраве России рабочей группы по контролю проведения эксперимента по дистанционной торговле рецептурными лекарственными препаратами в целях формирования единых подходов к ключевым принципам такой деятельности (критериям отбора регионов, мониторингу взаимодействия участников, распространению информации об эксперименте и др.) - отмечено, что в настоящее время ведется работа по созданию такой рабочей группы. Направлены соответствующие запросы заинтересованным лицам и федеральным органам исполнительной власти для представления кандидатур;

5) По подпункту 1.3 пункта 1 решения о разработке проекта федерального закона о бессрочном сохранении организационных форм  ГУП и МУП в фармотрасли и здравоохранении в целом отмечено, что Минздрав России неоднократно обращал внимание на необходимость такого закрепления (письмо от 28.01.2019 № 12-0/И/1-195 и письмо от 29.01.2019 № 25-4/И/7-74). Также указаны риски отказа от форм ГУП и МУП;

6) по подпункту 1.4 пункта 1 решения сообщается, что вопрос об исключении аптечных ГУП и МУП из сферы действия постановления Правительства РФ от 11 декабря 2014 г. № 1352 «Об особенностях участия субъектов малого и среднего предпринимательства в закупках товаров, работ, услуг отдельными видами юридических лиц» относится к компетенции Минэкономразвития РФ;

7) по подпункту 1.5 пункта 1 решения о разработке проекта поправок в приказ Минздрава России от 22 мая 2023 г. № 249н «Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность»  отмечено, что во исполнение пункта 1.1 дорожной карты положения, касающиеся изготовления лекарственных препаратов и не вошедшие в приказ № 249н, были включены в десять общих фармакопейных статей, утвержденных приказом Минздрава России от 25 августа 2023 г. № 448 «Об утверждении общих фармакопейных статей и фармакопейных статей и внесении изменений в приказ Министерства здравоохранения РФ от 20 июля 2023 г. № 377 «Об утверждении общих фармакопейных статей и фармакопейных статей».

При этом пунктом 1.2 дорожной карты предусмотрена подготовка предложений по дальнейшему совершенствованию правовых актов в сфере аптечного изготовления лекарственных препаратов, в частности приказа № 249н. Отметим, что указанные предложения необходимо рассматривать с учетом принятых ОФС. В случае предоставления предложений по внесению конкретных изменений Минздрав России в установленном порядке готов их рассмотреть.

источник: sojuzpharma.ru