Цены на ЖНВЛП: с точностью до копейки

Обзор самых важных моментов вебинара, касающихся формирования розничных цен на ЖНВЛПВ. Подробно и с примерами об этом рассказала провизор и ведущий инспектор Ассоциации аптечных учреждений «СоюзФарма» Виктория Маховская.

Нормативные акты

В самом начале перечислим все нормативные акты, которые касаются регулирования стоимости лекарственных препаратов из перечня ЖНВЛП:

• Федеральный закон № 61 от 14.04.2010 «Об обращении лекарственных средств»;
• Постановление Правительства РФ от 28 августа 2014 года N 871 «Об утверждении Правил формирования перечней лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи»;
• Распоряжение Правительства РФ от 12.10.2019 N 2406‑р «Об утверждении перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, а также перечней лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального…»;
• Постановление Правительства Российской Федерации от 29.10.2010 № 865 «О государственном регулировании цен на лекарственные препараты, включённые в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов»;
• Постановление Правительства Российской Федерации от 16.12.2019 N 1683 «О внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации в части государственной регистрации и перерегистрации предельных отпускных цен на лекарственные препараты, включённые в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов»;
• Приказ ФАС России от 09.09.2020 N 820/20 «Об утверждении Методики установления органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации предельных размеров оптовых надбавок и предельных размеров розничных надбавок к фактическим отпускным ценам, установленным производителями лекарственных препаратов, на лекарственные препараты, включённые в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов».

Регулирование цен на ЖНВЛП происходит на двух уровнях. Первый — это федеральный. Это регистрация предельных отпускных цен производителя. Второй — региональный. Он включает региональные оптовые и розничные надбавки. Отпускная цена производителя подлежит обязательной регистрации и действует по всей России. Надбавки различаются в каждом регионе.

Кстати, ЖНВЛП — не единственная категория ЛС, цены на которые регулируются государством. Согласно принятым в марте 2020 года поправкам в Федеральный закон № 61‑ФЗ, в условиях чрезвычайной ситуации или эпидемии опасного заболевания, правительство имеет право вводить регулирование на ЛС, не входящие в ЖНВЛП. Это же правило может быть задействовано, если в каком‑либо регионе за 30 дней препарат подорожал более чем на 30 %. В таком случае эти ЛС заносятся в особый перечень. Пока что за три года это положение закона ни разу не применялось.

Предельная отпускная цена

Как следует из названия, предельная отпускная цена — это предельная цена, по которой производитель может реализовать свой лекарственный препарат. Предельная отпускная не является фактической отпускной ценой, а уж тем более конечной розничной. Как правило, фактическая цена, по которой производитель реализует свои ЛС, ниже предельной.

Предельная отпускная цена должна пройти согласование в Федеральной антимонопольной службе и быть зарегистрирована Минздравом. При этом, поскольку перечень ЖНВЛП формируется по МНН, то зарегистрированная цена должна быть у каждого торгового наименования. Если препарат включён в ЖНВЛП, но производитель не зарегистрировал его предельную отпускную стоимость — реализовывать такой препарат нельзя. Подробнее о такой ситуации мы расскажем далее.

Реестр предельных отпускных цен можно посмотреть в соответствующем разделе Государственного реестра лекарственны средств.

Региональные надбавки

В каждом регионе установлены свои оптовые и розничные надбавки для лекарственных препаратов. Как правило, ознакомиться с ними можно на сайте регионального комитета по тарифному регулированию. Помимо разделения на оптовые и розничные, эти надбавки также разделяются на три группы: «до 100 рублей включительно», «от 100 до 500 рублей» и «свыше 500 рублей». Для каждой группы установлены свои процентные надбавки. Надбавки применяются к фактической отпускной цене, а не к реестровой.

Расчёт стоимости ЖНВЛП

Розничная цена препарата из перечня ЖНВЛП рассчитывается согласно письму ФАС «Об уточнении методики расчёта порядка формирования отпускной цены ЖНВЛП» от 20.10.2015.

Общая схема выглядит следующим образом:

Конечная формула зависит от системы налогообложения, которую использует аптека и поставщик — общую (ОСН) или упрощённую (УСН).

Вариант 1.
Организация розничной торговли на ОСН приобретает ЖНВЛП у оптовой организации на ОСН

Розничная цена = Закупочная цена без НДС + Цена производителя без НДС × Процент наценки в регионе + (Закупочная цена без НДС + Цена производителя без НДС × Процент наценки в регионе) × 10 %

Вариант 2.
Организация розничной торговли, находящаяся на ОСН, приобретает ЖНВЛП у оптовой организации, находящейся на УСН

Розничная цена = Закупочная цена + Цена производителя без НДС × Процент наценки в регионе +  (Закупочная цена + Цена производителя без НДС × Процент наценки в регионе) × 10 %

Вариант 3.
Организация розничной торговли, находящаяся на УСН, приобретает ЖНВЛП у оптовой организации, находящейся на ОСН

Розничная цена = Закупочная цена + Цена производителя без НДС × Процент наценки в регионе

Вариант 4.
Организация розничной торговли, находящаяся на УСН, приобретает ЖНВЛП у оптовой организации, находящейся на УСН

Розничная цена = Закупочная цена + Цена производителя без НДС × Процент наценки в регионе

Таким образом, мы видим, что в зависимости от системы налогообложения, розничная цена на один и тот же препарат с одной и той же фактической отпускной ценой может значительно различаться.

Именно поэтому в каждой аптеке на каждый лекарственный препарат должен быть составлен протокол согласования цен. Обратите внимание, что в 2019 году форма протокола изменилась — в ней должно быть 22 столбца, не больше и не меньше. Саму форму можно найти в Постановлении Правительства РФ от 16 декабря 2019 г. N 1683.

Несмотря на то, что большую часть протокола заполняет поставщик, последние четыре столбца, а именно размер розничной надбавки и фактическую розничную цену, должна заполнять сама аптека. В некоторых информационных системах это настроено автоматически, но на практике очень часто встречаются случаи, когда последние четыре столбца в протоколе остаются пустыми. На это следует обратить внимание.

Кроме этого, согласно статье 63 Федерального закона N 61‑ФЗ «Об обращении лекарственных средств», региональные Минздравы обязаны выкладывать на своём сайте актуальные розничные цены на ЖНВЛП с учётом всех надбавок, установленных в регионе. На практике это требование не всегда исполняется корректно. В каких‑то регионах на сайте можно найти реестр цен от 2018 года, где‑то публикуют расчёт только для случая, когда и аптека, и поставщик работают на ОСН. Поэтому полагаться только на региональное министерство, к сожалению, не всегда возможно.

Переоценка

Далее рассмотрим несколько примеров, когда аптеке нужно или не нужно проводить переоценку стоимости препаратов из перечня ЖНВЛП.

Вариант 1.
Лекарственный препарат был включён в ЖНВЛП.

В первую очередь следует помнить, что с момента включения препарата в ЖНВЛП до момента регистрации производителем его предельной отпускной цены, реализация такого ЛС запрещена. До регистрации предельной отпускной цены такой препарат необходимо поместить в зону карантинного хранения. Переоценка после этого нужна.

При этом, если цена поставщика, по которой был приобретён препарат до момента включения в перечень, не превышает максимальную возможную оптовую цену препарата (т. е. зарегистрированная цена + оптовая надбавка), то перерасчёт можно делать по той цене, по которой препарат был куплен. Если аптека купила ЛС по цене поставщика, которая теперь превышает возможную максимальную оптовую цену, то переоценку нужно делать по максимальной оптовой цене (зарегистрированная цена + оптовая надбавка).

Вариант 2.
Производитель снизил зарегистрированную в реестре предельную отпускную стоимость

В этом случае переоценку проводить не надо. Потому что, согласно письму ФАС России от 14.02.2020 №АД/10927/20, аптека имеет право реализовать закупленные ранее ЛС, поскольку надбавки применяются к фактической цене производителя, которая действует на дату реализации.

Вариант 3.
В регионе изменились оптовые и розничные надбавки

В такой ситуации аптека обязана провести переоценку, поскольку реализация препарата с превышением оптовой или розничной надбавки к фактическим отпускным ценам является административным правонарушением. При этом, как правило нормативные акты об изменении тарифов в регионе имеют конкретную дату вступления в силу. Если надбавки меняются в меньшую сторону, то аптека может заранее подготовиться к этому и провести переоценку пользуясь новыми коэффициентами. Если оптовые и розничные надбавки повышаются, то переоценка возможна только с даты начала действиях новых надбавок. Иначе, как уже было сказано ранее, это будет являться административным правонарушением.

Штрафные санкции

И в заключение следует упомянуть о возможных штрафах, которые связаны с нарушениями в области ценообразования на лекарственные препараты. Надеемся, что вы столкнётесь с ними только в ознакомительных целях.