У ЛС с эзетимибом обнаружены новые побочные действия
У ЛС с эзетимибом обнаружены новые побочные действия
Министерство здравоохранения обратилось к производителям лекарственных препаратов с МНН «эзетимиб» и рекомендует внести в инструкции по применению изменения, касающиеся безопасности этого препарата. Информационное письмо об этом опубликовано 18 января в Государственном реестре лекарственных средств.
Изменения касаются следующих классов раздела «Побочное действие»:
- «Нарушения со стороны крови и лимфатической системы»: необходимо дополнительно привести следующую информацию: «частота неизвестна — тромбоцитопения».
- «Нарушения со стороны иммунной системы»: следует добавить следующую информацию: «частота неизвестна — реакции гиперчувствительности, включающие анафилаксию, ангионевротический отёк, сыпь, крапивницу».
- «Нарушения со стороны нервной системы»: внести следующую информацию: «частота неизвестна — головокружение, парестезия, депрессия, головная боль».
- «Желудочно-кишечные нарушения»: добавить новую реакцию: «частота неизвестна — боль в животе, тошнота, панкреатит».
- «Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей»: необходимо дополнительно привести следующую информацию: «частота неизвестна — повышение активности „печёночных“ трансаминаз, гепатит, холелитиаз, холецистит».
- «Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей»: добавить новую реакцию: «частота неизвестна — мультиформная эритема».
- «Нарушения со стороны мышечной, скелетной и соединительной ткани»: дополнительно привести следующую информацию: «частота неизвестна — повышение активности креатинфосфокиназы, миопатия/рабдомиолиз».
19.01.2024