Вопрос-ответ: консультирует юридическая служба ААУ (СРО) «СоюзФарма» (обзор № 33)

Отпуск препаратов предметно-количественного учета, в особенности наркотических и психотропных, и обеспечение доступности такой лекарственной терапии для тех пациентов, которые в ней нуждаются, - одна из важнейших социальных функций аптеки. Ее выполнение регламентируется особым образом.

Поэтому фармацевтов и провизоров может интересовать вопрос о мерах поддержки для аптечных организаций, работающих с данной категорией «учетных» препаратов. Подробнее о таких мерах – в нашем новом обзоре.

Вопрос: Подскажите, пожалуйста, какими документами регламентируется господдержка аптек, осуществляющих отпуск наркотических и психотропных препаратов по врачебным назначениям?

Ответ: В 2018 году Минздрав России разработал Методические рекомендации по организации оборота наркотических и психотропных лекарственных препаратов для медицинского применения в медицинских и аптечных организациях  в целях исполнения Плана мероприятий (дорожной карты) «Повышение доступности наркотических средств и психотропных веществ для использования в медицинских целях». Данный план был утвержден Распоряжением Правительства РФ от 01 июля 2016 г. № 1403-р.

Письмом от 27 февраля 2018 г. № 25-4/10/1-1221 Минздрав довел Методические рекомендации до сведения аптек, осуществляющих отпуск наркотических и психотропных лекпрепаратов. Целью разработки рекомендаций было оказание помощи аптечным организациям, ведущим деятельность по обращению НС и ПВ, подлежащих контролю в РФ.

Помощь аптекам со стороны компетентных органов состоит в разъяснении и конкретизации таких вопросов, как:

- общие требования к условиям осуществления деятельности, связанной с оборотом наркотических и психотропных лекарственных препаратов;

- приобретение препаратов;

- формирование заявки на препараты;

- отпуск препаратов медицинским организациям и физическим лицам;

- требования к условиям хранения препаратов и фармацевтических субстанций в аптечных организациях;

- охрана помещений хранения препаратов;

- реализация и перевозка препаратов юридическими лицами;

- регистрация операций, связанных с оборотом препаратов;

- отчетность о деятельности, связанной с оборотом препаратов;

- уничтожение препаратов, а также рецептов и требований-накладных на препараты;

- инвентаризация препаратов.

Каких-либо других нормативных правовых документов, регламентирующих господдержку аптек, осуществляющих отпуск наркотических и психотропных препаратов, в настоящее время обнаружено не было.

Однако если работающая с определенными «учетными» препаратами аптека является субъектом МСП, то она может рассчитывать на предусмотренные для этих организаций меры поддержки, как федеральные, так и региональные.

Регионы (субъекты РФ) вправе принимать на своем уровне нормативные правовые акты, на основании которых оказывается поддержка  организациям и/или их определенным категориям (юридическим лицам, ИП). Данным правом наделены и муниципальные образования.

Органы государственной власти субъектов РФ имеют право оказывать поддержку организациям и/или их определенным категориям за счет средств бюджетов соответствующих субъектов, органы местного самоуправления – за счет местных бюджетов.