Пациенты хотят проснуться

Россияне, страдающие от тяжелых нарушений сна, записали открытое обращение к президенту Владимиру Путину. Они просят разрешить ввоз в страну модафинила — это единственное лекарство, которое позволяет им бороться с приступами резкой дневной сонливости. В 2012 году препарат был включен в перечень наркотических и психотропных веществ, оборот которых в России ограничен.

Пациенты с заболеваниями в области сомнологии и неврологии уже более десяти лет лишены возможности легально получить лечение. Речь идет о людях, страдающих нарколепсией (дневные приступы непреодолимой сонливости и приступы внезапного засыпания) и идиопатической гиперсомнией (избыточная дневная сонливость, несмотря на достаточный сон в ночное время). Оба заболевания приводят к обморокам, затуманенности, дезадаптации и снижению трудоспособности. В письме говорится, что единственными достаточно апробированными в мировой практике препаратами являются аналептики, временно подавляющие механизм сна путем повышения уровня гистамина — это модафинил и его более совершенная версия армодафинил.

Но в 2012 году правительство России включило модафинил с производными в список наркотических и психотропных веществ, оборот которых в РФ ограничен. При обосновании утверждалось, что воздействие препарата на мозг человека до конца не изучено.

В США, Европе и некоторых странах СНГ модафинил разрешен, но отпускается по рецепту. Поэтому россияне с нарколепсией и другими нарушениями сна вынуждены покупать препарат за границей. До 2012 года они могли беспрепятственно ввозить его в страну, но сейчас им грозит уголовная ответственность.

В обращении к президенту пациенты предлагают закрепить процедуру импорта лекарственных средств гражданами РФ, разрешив их пересылку почтой при надлежащем декларировании и наличии рецепта, выданного врачом на территории России.

Сомнолог, доктор медицинских наук Роман Бузунов говорит, что идиопатическая гиперсомния — сложный диагноз, который требует исключения всех прочих заболеваний. А вот нарколепсия имеет четкие диагностические критерии, она признана во всем мире и в России. После включения модафинила в список запрещенных веществ пациенты с этим заболеванием фактически остались без эффективной медицинской помощи в отношении основного симптома заболевания — резкой дневной сонливости. «Пациентам с нарушениями сна должны были предложить какую-то альтернативу, однако этого не произошло. Да, есть группы препаратов, которые уменьшают степень сонливости, но такого профиля эффективности и безопасности, как у модафинила, пока ни у одного применяемого в России препарата нет,— говорит врач.— Люди, которые уже принимали модафинил, остались фактически без лечения. Для них это совершенно патовая ситуация». Профессор Бузунов выразил надежду, что обращение пациентского сообщества возымеет эффект и Минздрав либо зарегистрирует препарат, либо предпримет другие действия, чтобы помочь им.

В Минздраве напомнили, что подходы к формированию перечней наркотических, психотропных и сильнодействующих веществ опираются на Единую конвенцию ООН о наркотических средствах 1961 года и Конвенцию ООН о психотропных веществах 1971 года с учетом клинических данных и данных правоохранительных органов.

Там отметили, что право на ввоз таких препаратов имеет исключительно лицо, которому они назначены, передача права нормативной базой не предусмотрена. А пересылка в почтовых отправлениях, в том числе международных, наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров запрещена.

источник: www.smartpharma.ru