Минздрав предложил регистрировать специальные фармсубстанции для производственных аптек
ООО «АйТи - Аптека»
Компания
  • О нас
  • Наша команда
  • Клиенты
  • Отзывы
О программе М-АПТЕКА плюс
  • Преимущества
    • Преимущества
    • Функционал
    • Демо-версия
    • Оборудование
  • Функционал
    • Рабочее место заведующего аптекой
    • Работа в торговом терминале
    • Анализ товарных запасов и отчеты
    • Заказ товара у поставщиков
  • Демо-версия
    • Заказать презентацию М-АПТЕКА плюс
    • Видеоролики
  • Оборудование
    • Онлайн ККМ (ФЗ-54)
    • Дисплеи покупателя
    • Компьютерное оборудование
    • Принтеры этикеток
    • Сканеры штрих-кодов
    • Системы подсчета посетителей
    • Чековые принтеры
Услуги
  • Обслуживание и поддержка
  • Обучение
  • Установка программы
  • Индивидуальные доработки
  • Прочее
    • Обслуживание и поддержка
    • Обучение
    • Установка программы
    • Индивидуальные доработки
    • Прочее
Публикации
  • Новости
  • Статьи
  • Интересное
    • Новинки
    • Вебинары
    • Презентация М-АПТЕКА плюс
Продукты
Контакты
  • Портал техподдержки
Ещё
    Задать вопрос
    Личный кабинет
    8 800 555 77 16
    Заказать звонок
    help@itapteka.ru
    Новосибирск, Зеленая горка, 1/16
    ООО «АйТи - Аптека»
    Экосистема для аптек
    8 800 555 77 16
    Заказать звонок
    Компания
    • О нас
    • Наша команда
    • Клиенты
    • Отзывы
    О программе М-АПТЕКА плюс
    • Преимущества
    • Функционал
    • Демо-версия
    • Оборудование
    Услуги
    • Обслуживание и поддержка
    • Обучение
    • Установка программы
    • Индивидуальные доработки
    • Прочее
    Публикации
    • Новости
    • Статьи
    • Интересное
    Продукты
    Контакты
    • Портал техподдержки
      ООО «АйТи - Аптека»
      Компания
      • О нас
      • Наша команда
      • Клиенты
      • Отзывы
      О программе М-АПТЕКА плюс
      • Преимущества
      • Функционал
      • Демо-версия
      • Оборудование
      Услуги
      • Обслуживание и поддержка
      • Обучение
      • Установка программы
      • Индивидуальные доработки
      • Прочее
      Публикации
      • Новости
      • Статьи
      • Интересное
      Продукты
      Контакты
      • Портал техподдержки
        ООО «АйТи - Аптека»
        ООО «АйТи - Аптека»
        • Компания
          • Назад
          • Компания
          • О нас
          • Наша команда
          • Клиенты
          • Отзывы
        • О программе М-АПТЕКА плюс
          • Назад
          • О программе М-АПТЕКА плюс
          • Преимущества
            • Назад
            • Преимущества
            • Преимущества
            • Функционал
              • Назад
              • Функционал
              • Рабочее место заведующего аптекой
              • Работа в торговом терминале
              • Анализ товарных запасов и отчеты
              • Заказ товара у поставщиков
            • Демо-версия
              • Назад
              • Демо-версия
              • Заказать презентацию М-АПТЕКА плюс
              • Видеоролики
            • Оборудование
              • Назад
              • Оборудование
              • Онлайн ККМ (ФЗ-54)
              • Дисплеи покупателя
              • Компьютерное оборудование
              • Принтеры этикеток
              • Сканеры штрих-кодов
              • Системы подсчета посетителей
              • Чековые принтеры
          • Функционал
            • Назад
            • Функционал
            • Рабочее место заведующего аптекой
            • Работа в торговом терминале
            • Анализ товарных запасов и отчеты
            • Заказ товара у поставщиков
          • Демо-версия
            • Назад
            • Демо-версия
            • Заказать презентацию М-АПТЕКА плюс
            • Видеоролики
          • Оборудование
            • Назад
            • Оборудование
            • Онлайн ККМ (ФЗ-54)
              • Назад
              • Онлайн ККМ (ФЗ-54)
              • Онлайн ККМ (ФЗ-54)
              • Дисплеи покупателя
              • Компьютерное оборудование
              • Принтеры этикеток
              • Сканеры штрих-кодов
              • Системы подсчета посетителей
              • Чековые принтеры
            • Дисплеи покупателя
              • Назад
              • Дисплеи покупателя
              • Онлайн ККМ (ФЗ-54)
              • Дисплеи покупателя
              • Компьютерное оборудование
              • Принтеры этикеток
              • Сканеры штрих-кодов
              • Счетчики подсчета посетителей
              • Чековые принтеры
            • Компьютерное оборудование
            • Принтеры этикеток
              • Назад
              • Принтеры этикеток
              • Онлайн ККМ (ФЗ-54)
              • Дисплеи покупателя
              • Компьютерное оборудование
              • Принтеры этикеток
              • Сканеры штрих-кодов
              • Счетчики подсчета посетителей
              • Чековые принтеры
            • Сканеры штрих-кодов
              • Назад
              • Сканеры штрих-кодов
              • Онлайн ККМ (ФЗ-54)
              • Дисплеи покупателя
              • Компьютерное оборудование
              • Принтеры этикеток
              • Сканеры штрих-кодов
              • Счетчики подсчета посетителей
              • Чековые принтеры
            • Системы подсчета посетителей
              • Назад
              • Системы подсчета посетителей
              • Онлайн ККМ (ФЗ-54)
              • Дисплеи покупателя
              • Компьютерное оборудование
              • Принтеры этикеток
              • Сканеры штрих-кодов
              • Системы подсчета посетителей
              • Чековые принтеры
            • Чековые принтеры
              • Назад
              • Чековые принтеры
              • Онлайн ККМ (ФЗ-54)
              • Дисплеи покупателя
              • Компьютерное оборудование
              • Принтеры этикеток
              • Сканеры штрих-кодов
              • Счетчики подсчета посетителей
              • Чековые принтеры
        • Услуги
          • Назад
          • Услуги
          • Обслуживание и поддержка
          • Обучение
          • Установка программы
          • Индивидуальные доработки
          • Прочее
            • Назад
            • Прочее
            • Обслуживание и поддержка
            • Обучение
            • Установка программы
            • Индивидуальные доработки
            • Прочее
        • Публикации
          • Назад
          • Публикации
          • Новости
          • Статьи
          • Интересное
            • Назад
            • Интересное
            • Новинки
              • Назад
              • Новинки
              • Новинки
            • Вебинары
              • Назад
              • Вебинары
              • Вебинары
              • Прошедшие вебинары
              • Скоро в эфире
            • Презентация М-АПТЕКА плюс
        • Продукты
        • Контакты
          • Назад
          • Контакты
          • Портал техподдержки
        • 8 800 555 77 16
        help@itapteka.ru
        Новосибирск, Зеленая горка, 1/16
        • Главная
        • Публикации
        • Новости
        • Новости

        Минздрав предложил регистрировать специальные фармсубстанции для производственных аптек

        • Новости
        • Статьи
        • Интересное
        Заказать звонок
        Написать сообщение
        Оставить отзыв
        Минздрав предложил регистрировать специальные фармсубстанции для производственных аптек

        Минздрав предложил регистрировать специальные фармсубстанции для производственных аптек

        Повышение доступности фармсубстанций, включенных в государственный реестр для реализации, а также вспомогательных веществ по востребованной номенклатуре в малых фасовках — это один из вопросов, который волнует производственные аптеки. Об этом на заседании рабочей группы по производству экстемпоральных препаратов Госдумы заявил депутат Айрат Фаррахов.

        Как добыть субстанции

        Производственным аптекам не хватает ассортимента фармсубстанций, вторая проблема — большие фасовки, считает заместитель заведующего лабораторией регуляторных отношений Санкт-Петербургского химфармуниверситета Дмитрий Юрочкин. 

        «Большая фасовка зачастую приводит к нерентабельности, производственная аптека не успевает в течение определенной степени использовать данные фармацевтические субстанции и вынуждена их утилизировать», — отметил он.

        Юрочкин считает, что необходимо стимулировать фармацевтических производителей включать субстанции в реестр как Евразийского экономического союза, так и в национальный, так как производственные аптеки могут изготавливать именно из фармацевтических субстанций, которые включены в реестр, либо из зарегистрированных лекарственных препаратов.

        Замминистра здравоохранения Сергей Глаголев отметил, что после вступления в силу законодательства ЕАЭС о едином стандарте регистрации лекарственных средств, которое ввело достаточно широкие требования к качеству как фармацевтических субстанций, так и лекарственных препаратов, снизилось количество регистрируемых фармсубстанций.

        При этом выросло количество лекарственных препаратов, которые выпускаются серийно на производстве. «Этот феномен связан в том числе с тем, что широкая индустрия низкомаржинальных дженериков, производимых с использованием зарубежных субстанций, при посредстве поставок трейдеров, сегодня уступает место локализации, сегментации этого рынка и развитию производства субстанций по полному циклу. Исходя из логики Евразийского экономического союза, мы регистрируем большинство субстанций в составе лекарственных препаратов, и имеются четкие регуляторные ограничения на выдергивание этой субстанции из досье и начало его свободной реализации», — пояснил замминистра.

        substantsii.png

        Источник: ГРЛС

        Он добавил, что фармацевтические субстанции, которые используются в производственных аптеках, должны регистрироваться как самостоятельные продукты. То есть должен быть заявитель регистрации, «налаженный институт выпуска той или иной серии в обращение, на основе протоколов анализа, подписанных уполномоченным по качеству».

        По словам Глаголева, необходимо выяснить запрос производственных аптек на необходимую номенклатуру фармсубстанций, чтобы индустрия производителей субстанций понимала, какие продукты требуются для аптек. «Исходя из этого, мы тоже проведем работу с Минпромторгом по активизации регистрации данных продуктов», — заключил Глаголев.

        Вопрос малых объемов субстанций, по его словам, можно решить путем делегирования производственным аптекам фасовки для последующей перепродажи другим производственным аптекам.

        При этом понадобится решить вопросы обеспечения качества, входного и выпускающего контроля, установления срока годности.

        Кому нужны производственные аптеки

        Второй вопрос, который обсуждался на заседании, — обеспечение спроса на лекарства, изготовленные в аптеках. «Проблема в том, что врачи разучились подписывать рецепты, и у нас все информационные медицинские системы вообще не нацелены на работу с рецептурой», — заявил руководитель Ассоциации государственных аптек Павел Ястребов. При этом спрос на такие препараты у некоторых врачей все же есть.

        Директор по экономике здравоохранения «Р-Фарм» Александр Быков отметил, что клинические рекомендации не содержат указаний на то, чтобы можно было назначать индивидуально изготовленные лекарственные препараты, поэтому это не компенсируется ни ОМС, ни другими источниками финансирования. Если Росздравнадзор будет проверять, то несоблюдение клинических рекомендаций будет рассматриваться как несоблюдение требований по обеспечению качества медицинской помощи.

        Председатель правления Союза фармацевтических и биомедицинских кластеров Захар Голант полагает, что необходимо развивать спрос на экстемпоральную рецептуру. «Если очень-очень грубо, везде, где сейчас написано зарегистрированный лекарственный препарат, должна появиться запятая, у нее должна появиться экстемпоральная лекарственная форма. Это должно происходить и в системе тарифов, и в системе льготного лекарственного обеспечения», — сказал он.

        источник: pharmvestnik.ru

        25.06.2024

        Возврат к списку

        Услуги
        Обслуживание и поддержка
        Обучение
        Установка программы
        Индивидуальные доработки
        Прочее
        О программе М-АПТЕКА плюс
        Преимущества
        Функционал
        Демо-версия
        Оборудование
        Компания
        О нас
        Наша команда
        Клиенты
        Отзывы
        Продукты
        Контакты
        Публикации
        Подписка на рассылку
        8 800 555 77 16
        Заказать звонок
        help@itapteka.ru
        Новосибирск, Зеленая горка, 1/16
        Версия для печати
        Политика конфиденциальности
        © 2025 Автоматизация аптек
        Заказать звонок
        Написать сообщение
        Оставить отзыв